2011-2012年华泾镇预防接种不良反应监测分析

龚 茅海燕

（上海市徐汇区华泾镇社区卫生服务中心 上海 200231）

华泾镇位于上海市徐汇区西南城郊结合部，属于外来人口集聚地。上海市预防接种实施居住地管理，近几年外来人口的大量涌入，华泾镇社区卫生服务中心预防接种门诊量持续增加，同时疫苗接种不良反应的发生率也随之增加。2001年上海市建立了预防接种不良反应监测系统，要求对预防接种不良反应（adverse event following immunization，AEFI）进行监测、登记和报告，对严重不良反应进行个案调查和处理。2008年徐汇区将AEFI报告率纳入免疫规划常规工作考核指标，且所有AEFI监测数据统一上报至中国疾病预防控制中心疑似预防接种异常反应信息管理系统。为了解徐汇区华泾镇AEFI发生情况，我们分析了2011-2012年AEFI监测结果，报告如下。

1 对象和方法

2011-2012年华泾镇预防接种门诊AEFI月报表及AEFI个案调查表；2011-2012年华泾镇接种率监测数据。对2011-2012年华泾镇AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析，率的比较用x2检验。

2 结果

2.1 AEFI报告率

2011-2012年华泾镇共报告接种45 866剂次，报告AEFI 65例，其中一般反应57例，占报告AEFI总数的87.69%，发生率为124.28/10万；异常反应8例，占报告AEFI总数的12.31%，发生率为17.44/10万（表1）。

表1 2011-2012年华泾镇AEFI报告数据

2.2 AEFI的制品种类分布

2011-2012年华泾镇病毒类疫苗和细菌类疫苗[1]的AEFI分别为15例和50例，报告发生率为91.03/10万和309.21/10万，细菌类疫苗总的不良反应报告发生率高于病毒类疫苗。百白破疫苗不良反应报告发生率最高，为435.29/10万（表2）。

表2 2011-2012年华泾镇AEFI按制品种类报告率

2.3 AEFI临床表现分类

2011-2012年华泾镇报告的AEFI中，以局部红肿、硬结和发热为主，构成比分别为53.85%和33.85%，报告发生率分别为76.31/10万和47.97/10万（表3）。

2.4 AEFI时间分布

65例AEFI中，5月份报告病例数最多，为14例（占21.54%）；其次为6月，为12例（占18.46%），1月报告病例数最少，为1例（占1.54%）。

2.5 AEFI年龄和性别分布

65例病例中，男性29例，报告发生率为121.55/10万；女性36例，报告发生率为163.58/10万，差异无统计学意义（x2＝1.43，P＞0.05）。0岁组报告病例22例，1岁组报告病例23例，2岁组报告病例7例，≥2岁组报告病例13例。

表3 2011-2012年华泾镇预防接种不良反应临床分类[2]

2.6 AEFI户籍分布

2011-2012年华泾镇本地人口不良反应总报告例数为32例，报告发生率为195.74/10万；外来人口总报告例数33例，报告发生率为111.80/10万，差异有统计学意义（x2＝5.24，P＜0.05）。

2.7 AEFI报告敏感度和及时性

报告敏感度较高，2012年报告率达到了150次/10万以上。52.31%的AEFI发生于接种疫苗后的当天，98.46%的AEFI发生于接种疫苗后的3天内（表4）。

表4 2011-2012年华泾镇接种疫苗AEFI发生时间

65例AEFI中，16.92%的AEFI在反应发生的当天即报告，66.15%的AEFI在反应发生的3天内报告（表5）。

表5 2011-2012年华泾镇AEFI报告时间

3 讨论

通过对2011-2012年华泾镇65例AEFI的分析发现，报告的AEFI多为一般反应，细菌类疫苗总的不良反应报告发生率高于病毒类疫苗，其中百白破疫苗（DPT）的报告发生率最高，其次为肺炎疫苗。所有报告的AEFI中，以局部红肿、硬结和发热为主，在不良反应的应对处理培训和预防接种门诊的健康宣教中要提高这两种不良反应的针对性。5、6月份AEFI报告例数最多，1月份报告例数最少，可能与春节外来人口离沪、天气冷热等多项因素有关。

2011-2012年华泾镇本地人口的报告发生率高于外来人口。华泾镇尚未真正实施AEFI的主动监测工作，AEFI的报告主要基于被动监测，即儿童家长的主动报告。报告的主动性可能会与受种方的健康意识等多种因素存在较大关系[3]。因此在今后的工作中要加强对外来人口预防接种后不良反应处理及上报的健康教育。65例AEFI中，16.92%在反应发生的当天报告，66.15%在反应发生的3天内报告。在今后的工作中，可进一步探讨AEFI主动监测模式，提高疫苗安全性监测的敏感性。

提高AEFI监测的质量，不仅可以帮助免疫规划工作及时发现预防接种中存在的不安全因素，提高专业人员对预防接种安全性的认识也可以帮助家长和受种者了解预防接种安全性的真实信息[4-5]。在做好AEFI监测的同时，通过对AEFI的实时分析，积极探索如何减少AEFI的发生率，降低AEFI对预防接种工作带来的不利影响，使预防接种能更好的发挥作用。

[1] 卢锦汉. 医学生物制品学[M]. 北京: 人民卫生出版社,1995: 5-7．

[2] 郭飚, 刘大卫, 曹雷, 等. 中国2005年预防接种副反应试点监测数据分析[J]. 中国计划免疫, 2007, 13(4): 353-358．

[3] 陶黎纳, 胡家瑜, 郑英杰. 上海市2006 年预防接种安全性分析[J]. 中国疫苗和免疫, 2008, 14(4): 297-303．

[4] 马福宝, 刁连东, 汤奋扬. 江苏省预防接种反应报告系统的建立与评价[J]. 中国计划免疫, 2004, 10(1): 47-49.

[5] 郭飚. 全球预防接种副反应监测系统的建立与发展[J]. 中国计划免疫, 2005, 11(3): 229-233．