关于龙骨、龙齿在中药新药中应用的思考

金芳，周跃华

(国家食品药品监督管理总局 药品审评中心，北京 100038)

专 论

关于龙骨、龙齿在中药新药中应用的思考

金芳，周跃华*

(国家食品药品监督管理总局 药品审评中心，北京 100038)

对我国古生物化石管理法规及涉及龙骨、龙齿的古生物化石保护名录进行了整理，对龙骨、龙齿的资源及药用研究中存在的问题进行了探讨，并提出建议：中药新药研发时应进行必要的药效对比研究，以说明龙骨、龙齿入药的必要性；如确需采用龙骨、龙齿入药的，应提供相关证明文件，说明其来源的合法性及保证资源可持续利用的方法；并对龙骨、龙齿所含重金属、砷盐及放射性元素等情况进行研究。

龙骨；龙齿；古生物化石；资源保护

古生物化石是重要的地质遗迹，是不可再生的自然遗产。近年来，我国相关管理部门相继发布了有关法规和保护名录，对古生物化石进行保护。龙骨、龙齿为较常用的中药材，其主要来源涉及多种国家一、二级重点保护古生物化石。如何处理龙骨、龙齿的药用与化石资源保护的关系，是中药制药行业不可回避的问题。笔者仅就龙骨、龙齿在中药新药中的应用等问题进行探讨，供同行参考。

1 概述

龙骨为古代哺乳动物如三趾马、犀类、鹿类、牛类、象类等的骨骼化石或象类门齿的化石，挖出后除去泥沙及杂质，前者习称“龙骨”，后者习称“五花龙骨”。五花龙骨极易破碎，常用毛边纸粘贴。龙骨具有安神，固涩，外用生肌敛疮的功能。用于心悸易惊，失眠多梦，自汗，盗汗，遗精，白带，崩漏；……