GORE VIABAHN支架及GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架

由美国戈尔公司（W.L.Gore & Associates, Inc.）出品、名为 GORE VIABAHN 支 架（GORE® VIABAHN® Endoprosthesis）和GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架（GORE®VIABAHN® Endoprosthesis with Heparin BioActive Surface）的血管内人工植入物，于2013年12月5日经美国FDA获准可以在美国范围内进行市场化运作。GORE VIABAHN支架是一款具有弹性的小型自膨式装置，呈金属（镍钛合金）管状，以膨体聚四氟乙烯（Expanded Polytetrafluoroethylene，ePTFE）为内衬。GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架与GORE VIABAHN支架相类似，不同之处在于其表面覆以具有生物活性的肝素，用以降低血块的形成。所有血管内支架植入物在使用时都需将其置于输送导管的尾端（一种细长的管状装置），释放装置于适当的位置。

此两款血管支架系统的工作原理如下：首先通过腹股沟血管将一根尾部带有瘪气囊的导管置入患者体内，并使其在血管内前移到动脉-静脉通路移植物处；导管尾部的气囊会在静脉狭窄处膨胀，从而达到疏通静脉的目的（即球囊血管成形术）；接着将气囊与导管从患者体内移除，使支架及其传输系统由同一血管进入患者体内，并移至疏通的静脉中；待支架到达静脉并自动扩张后方可收回支架外层的护套，释放支架，从而使其对动脉-静脉通路移植物以及血管施以压力。该支架置换术通过保持静脉壁的畅通，加速了血液流动。一旦支架投入使用，放置支架用的导管应立即移除。此两款产品中的支架部分系置入于静脉之中的永久性植入物，对重获畅通的血管起到支持的作用。

以上产品用于治疗在动脉-静脉通路移植物连接处（即静脉吻合术）出现的血管狭窄（即血管变窄或血管阻塞）或血块（即血栓形成性封闭）。动脉-静脉通路移植物在动脉与静脉之间充当着人工血管的作用，可应对血透过程中的反复针刺抽血。此两款产品的使用将替代其他三种治疗方式，即单独的球囊血管成形术、其他覆膜支架植入术、阻塞物清除手术。

GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架与GORE VIABAHN支架一经投入使用，就可对通过静脉吻合手术植入患者体内的动脉-静脉通路移植物起到支撑的作用，保持静脉畅通，恢复血液流动。

一般而言，不宜接受球囊血管成形手术治疗的患者也同样不在支架置入手术适用人群的考虑范围内。GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架不适用于已知对肝素有过敏反应的患者，包括曾经出现肝素诱导血小板减少症状（II型）的患者。（译：叶宁；校：张冠石）