长期服用麝香保心丸对冠心病心绞痛的防治效果研究

魏红侠，王素芹

·临床中药·

长期服用麝香保心丸对冠心病心绞痛的防治效果研究

魏红侠1，王素芹2

目的：评价长期服用麝香保心丸对冠心病心绞痛的防治效果。方法：随机数字表法将因冠心病心绞痛发作住院治疗病情稳定出院的患者136例分为研究组和对照组各68例。对照组常规使用冠脉扩张剂、调脂、降压等对症治疗，研究组在此基础上长期口服或舌下含服麝香保心丸2粒，每日3次，以治疗第6个月时心绞痛再发频次，持续时间，硝酸甘油用量，心绞痛分级为近期疗效指标，随访5年，记录心肌梗死，心源性休克，Ⅱ度或Ⅲ度心衰，心室颤动和心源性死亡等心血管终点事件发生情况。结果：(1)治疗6个月后两组心绞痛发作频次下降、持续时间缩短、硝酸甘油用量减少，尤以研究组更显著，与对照组比较，差异有统计学意义，P＜0.05或P＜0.01。(2)研究组心绞痛分级改善2级、改善1级、不变或加重分别是39例（57.35%）、26例（38.24%）和3例（4.41%），对照组分别是22例（32.35%）、40例（58.82%）和6例（8.82%），Z=-2.909，P=0.004。（3）研究组和对照组5年累计心血管终点事件发生率分别是26.1%（95%CI：15.32%～36.88%）和49.4%（95%CI：36.86%～61.94%），平均发生时间分别是52.088（95%CI：48.204～55.972）个月和45.812（95%CI：41.079～50.545）个月，χ2=6.819，P=0.009。结论：麝香保心丸长期服用可减轻冠心病心绞痛再发频度和严重度，减低未来不良心血管事件的发生率。

冠心病；心绞痛；麝香保心丸；预防；治疗

冠心病是指冠状动脉粥样硬化，管腔狭窄/阻塞，或因冠状动脉功能性改变导致心肌缺血缺氧或坏死的心血管疾病，易发展为急性心肌梗死，甚至猝死。阻止病情恶化和复发，对延长寿命，改善生活质量，降低死亡率意义重大，而选择合理的预防措施是避免心血管事件发生的关键。我们采用麝香保心丸进行冠心病心绞痛的二级预防，疗效良好，报告如下。

l 资料与方法

1.1 研究对象

研究对象为2008年3～10月间郏县中医院（75）和茨芭镇中心卫生院（61例）因冠心病心绞痛发作住院治疗后缓解出院患者136例。冠心病诊断符合国际心脏病学会和协会（ISFC）及世界卫生组织(WHO)临床命名标准化联合专题组制订的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”[1]。排除近期服用过麝香保心丸治疗者。

1.2 分组与基线资料

两家医院均随机数字表法分为研究组和对照组，然后同质性合并，两组性别、年龄、病程、心绞痛类型和心绞痛分级等基线资料均衡可比，P＞0.05，见表1。

表1 两组基线资料比较

1.3 治疗方法

对照组常规抗冠心病药物治疗，如使用冠脉扩张剂、调脂、降压等对症治疗。研究组在此基础上长期口服或舌下含服麝香保心丸2粒，每日3次。研究期间若心绞痛发作则卧床休息、心电监护、吸氧、镇静、应用硝酸甘油、钙拮抗剂等对症处理。

1.4 观察指标

（1）记录治疗第6个月时的心绞痛发作频次、持续时间、心绞痛分级、硝酸甘油用量。（2）随访。电话或来诊时随访，每2个月1次，以月为测量单位记录心血管终点事件发生的时间，心血管终点事件定义为心肌梗死，心源性休克，Ⅱ度或Ⅲ度心衰，心室颤动和心源性死亡，预设随访时间最长5年（60个月），随访期间因其他因素死亡或失访病例则作为终检。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 心绞痛再次发作情况比较

治疗6个月后两组心绞痛发作频次下降、发作持续时间缩短、硝酸甘油用量减少，尤以研究组更显著，与对照组比较，差异有统计学意义，P＜0.05或P＜0.01，见表2。

表2 两组心绞痛发作次数、持续时间及硝酸甘油用量比较()

表2 两组心绞痛发作次数、持续时间及硝酸甘油用量比较()

注：与本组治疗前比较*P=0.000；与对照组治疗后比较，▲t=2.194，▲P=0.030，☆t=3.589，☆P=0.000，△t=2.720，△P=0.007。

持续时间 硝酸甘油用量(min) （片）研究组 68 治疗前 3.45±0.57 10.78±2.48 2.12±0.12 68 治疗6个月 0.95±0.28*▲4.89±1.03*☆0.63±0.16*△对照组 68 治疗前 3.39±0.59 10.62±3.01 2.08±0.14 68 治疗6个月 1.62±0.53*7.25±1.19*1.13±0.15*组别 n 时间 月发作次数

2.2 心绞痛分级变化

研究组心绞痛分级的改善程度优于对照组，Z=-2.909，P=0.004，见表3。

表3 两组心绞痛分级变化比较[n（%）]

2.3 心血管终点事件发生情况

随访期间研究组和对照组分别失访4例和3例，因其他疾病死亡分别为2例和4例，发生心血管终点事件分别为17例和31例，5年累计终点事件发生率分别是26.1%（95%CI：15.32%～36.88%）和49.4%（95%CI：36.86%～61.94%），平均发生时间分别是52.088（95%CI：48.204～55.972）个月和45.812（95%CI：41.079～50.545）月，两组均未获得终点事件的中位发生时间，Log Rank检验，χ2=6.819，P=0.009，见图1。

图1 终点事件发生曲线（Kaplan-Meier法）

3 讨论

冠心病的二级预防是指严格控制已患冠心病者的各种危险因素，防止冠脉病变进展，保护心功能，以最大程度预防再梗死、猝死、心绞痛、心力衰竭等心血管事件发生，降低病死率和致残率，提高生活质量。药物治疗与强化生活方式干预同样重要。阿司匹林和他汀类药物的应用虽在冠心病的二级预防中取得了一定的共识，但部分患者对阿司匹林不耐受，而他汀类药物疗效有限、可致肝损害等[2]，以麝香保心丸为代表的传统中医药在冠心病的防治中具有独特的优势。

现代药理研究证实，麝香保心丸具有多途径、多环节、多靶点及多种组分的整体药理作用[3]，麝香保心丸含服的即刻效应是扩张冠脉，增加冠脉血流量和心输出量，减少心肌耗氧量，改善缺血心肌的代谢水平；缓解冠心病心绞痛发作时的急性症状。长期应用有以下作用：（1）改善心脏收缩和舒张功能[4]。（2）血管内皮功能损伤是动脉粥样硬化的重要原因之一，麝香保心丸能够保护内皮细胞和基底膜的完整，抑制血管内膜和原纤维增生、对血管舒张功能起保护作用[5]。（3）促进血管新生，健全侧枝循环，减小心梗面积[6]，改善心肌缺血坏死，预防心室重构，延缓心肌缺血的发生发展，减少心血管危险事件的发生[7,8]。（4）麝香保心丸可降低血清低密度脂蛋白胆固醇，稳定硬化斑块，防止动脉粥样斑块破溃诱发血小板黏附、聚集、血栓形成造成的急性冠脉综合征[9]。

徐立新等[10]应用麝香保心丸对冠心病心绞痛患者进行了为期6个月的二级防治，其心绞痛发作的严重程度较常规西药干预者轻（P＜0.01）。本资料显示，干预6个月时，研究组心绞痛发作频次少于对照组，发作持续时间均短于对照组，硝酸甘油用量减少，心绞痛分级改善明显，提示麝香保心丸可减轻冠心病心绞痛再发症状的严重程度。随访结果显示，研究组和对照组5年累计终点事件发生率分别是26.1%和49.4%，差异有统计学意义，李新强等[11]对长期服用麝香保心丸治疗的60例冠心病患者进行了2-70个月的随访研究，结果显示，发生心血管终点事件11例，而未服用麝香保心丸的60例患者发生心血管终点事件23例（P=0.028），这说明长期服用麝香保心丸能有效地延缓冠心病的进展恶化，有良好的二级预防效果。

总之，麝香保心丸用于冠心病二级预防安全有效，普及性和依从性好，具有广泛的应用前景和临床价值。

[1] 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志,1981,9(1):75.

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[3] 何洪月,岳丽,李秀霞.麝香保心丸联合曲美他嗪治疗老年缺血性心肌病心力衰竭的疗效观察[J].中国全科医学,2010,13(6):2034.

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[5] 曹莉芳,王立旗.麝香保心丸在冠心病二级预防中的作用[J].中国社区医师,2010,12(32):23.

[6] 罗心平,施海明,范维琥,等.麝香保心丸的基础与临床[J].中国中西医结合杂志,2002,22(9):718.

[7] 曾群英.麝香保心丸对冠心病的预防和治疗作用[J].中国社区医师,2006,22(12):18.

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[9] 李天奇,李勇,范维琥.麝香保心丸和辛伐他汀对兔股动脉粥样硬化斑块稳定性的影响[J].中华老年心脑血管病杂志,2006,8(5):296.

[10] 徐立新,李美,张素燕,麝香保心丸对老年冠心病患者血清E选择素、P选择素、SICAM-1、SVCAM-1的影响[J].中药药理与临床2005,21(1):54.

[11] 李新强,高会峰,张建群.麝香保心丸二级防治老年冠心病心绞痛60例[J].中医研究,2011,24(6):45.

（责任编辑：蒋淼）

R 285.6

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1674-926X(2014)05-017-02

1.茨芭镇中心卫生院，河南 郏县 467143；2.郏县中医院，河南 郏县 467100

魏红侠（1970-），女 ，大专，主要从事心脑血管内科的治疗Tel:13837535167 Email:13837535167@163.com

2014-03-01