临床免疫检验质量控制的相关措施探析

谢彦玲 李晓勤 豆媛媛

（新疆乌鲁木齐市妇幼保健院检验科，新疆 乌鲁木齐 830001）

临床免疫检验质量控制的相关措施探析

谢彦玲 李晓勤 豆媛媛

（新疆乌鲁木齐市妇幼保健院检验科，新疆 乌鲁木齐 830001）

目的分析和探讨临床免疫检验质量控制相关措施，及其对检测结果的准确性和重复性的影响。方法回顾性分析本院2010年10月至2013年10月收治的140例患者临床资料，对这些患者的临床样本采集、所用试剂及仪器等方面进行探讨，将所有患者随机分成两组，比较两组的临床治愈率。结果观察组的总治愈率为92.82%，与对照组的82.86%相比差异显著，具有统计学意义（P＜0.05），结果表明临床样品的采集及保存条件等因素都对临床免疫检验质量产生重要影响。结论临床上通过多种途径加强临床免疫检验质量控制可以使医师和检验人员获得更加具有代表性的样品，同时也直接改善和提高了检测结果的准确性。

临床免疫检验；质量控制；相关措施；分析探讨

临床上开展免疫检验实验的目的主要在于为给患者的诊断、治疗提供更加准确的实验室检测依据，为了达到早诊断、早治疗的临床治疗原则，这就对临床免疫检测的数据提出更高标准的要求，其检测方法、操作要点、注意事项等方面必须能够达到所要求的质量标准[1]。通常所说的质量控制是指实验室的质控人员通过采取系列的实验验证的方法，对本实验室的检测结果开展可靠性的评价，有效控制本实验室人员免疫检验的批内和批间的变异系数，保证样本检验结果的一致性，从而为本实验室的检测单的可靠性和精密度提供保障[2]。本研究回顾性分析本院2010年10月至2013年10月收治的140例患者临床资料，对这些患者的临床样本采集、所用试剂及仪器等方面进行探讨，分析和探讨临床免疫检验质量控制相关措施。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究中140例均为我院2010年10月至2013年10月收治的患者，患者均为女性。所有患者随机分成两组。观察组患者70例，年龄25～41岁，平均年龄（32.4±2.6）岁，；对照组患者70例，年龄26～42岁，平均年龄（34.3±3.4）岁。本研究在征得所有患者及家属同意情况下开展的，两组患者在性别、年龄、疾病严重程度等方面差异不显著（P＞005），具有可比性。

1.2 方法：本研究中对对照组患者仅采取常规的措施来对临床免疫检验质量进行控制。而对于观察组患者进行临床样本采集和保存时，检验人员需要对所使用的仪器设备进行核对和检测，选择较为合理的试剂，做好一切进行临床免疫检验分析前的所有准备工作，同时加强对免疫检验质量的控制。

1.2.1 临床免疫检验分析前的主要质量控制措施。①患者临床样本的采集及保存：医护人员在采集患者样本时，需要注意样本采集的时间，确保所采时间段的样本具有代表性，同时医护人员要采取适当的姿势采集患者的血液，最后对患者进行适当止血，防止对患者身体带来伤害。对在采集之前一段时间内注射过各种激素类药物的患者，在进行样本采集时要严格注意患者在采集时的体位变化及采集的时间。医护人员在对患者进行样本采集及保存时需要注意激素在体内半衰期的变化，因为患者体内的一些激素会在某段时间达到最高值或者最低值。②对免疫检验仪器与设备的检查：医务人员在进行免疫检测前要对临床免疫检验的仪器及设备进行严格的检查，主要方法是在每天使用前对其进行核对与校准；同时还要定期对反应板、吸量管、稀释棒等进行检查。在订购仪器时，要选择同行评价较高、声誉较好，产品质量较高的厂家生产的产品，并且尽量保持使用同一家产品，不要经常性更换的仪器设备供应厂家，这样可以尽量减少不同批样品之间的批间差。1.2.2 临床免疫检验分析过程中的质量控制措施：①正确选择本实验室相应试验的室内质控品：在室内质量控制样本选择上，要保证选择的样本的基质与将要被测的样本基本一致；将要进行药物检测的待检样本的浓度调整到与质控品实验的水平是一样；试验技师在进行样品检测时，要严格按照说明书的要求进行操作。②临床免疫检验试剂的选择：试验技师在选择检验试剂时，需要注意以下3个方面。a.选择的试剂在有效期内并且是严格按照其规定的保存条件进行保存的，这样的试剂才不会受到外界环境污染以及过期的危险，使用起来较为安全，结果也更为准确。b.同一免疫检验试剂盒最好选用同一厂家生产的产品，这样可以有效减少检验误差[3]。c.试验技师在进行试剂使用前的配置时，必须严格按照说明书的操作要求来进行操作。试剂配置完成之后，需要用质控品进行标定后才能对样品进行检验。

1.2.3 临床免疫检验分析后的质量控制措施：当试验技师完成所有的检验工作都后，其最后需要对所有患者样本的检验结果进行再次审查。如果发现存在问题，要立即通知相应科检室并与他们一起进行核对，务必确保出具的所有的检验结果都是真实有效的。同时检验室也要对所有的检验结果都进行记录，这些材料可以作为患者临床资料，或方便以后复诊时进行查找。

1.3 数据处理：本研究中所有实验数据均采用SPSS20.0软件进行统计学处理，计量资料采用t检验，表示方法采用平均数±标准差表示；计数资料采用卡方检验，结果以P＜0.05为差异显著。

2 结 果

观察组的总治愈率为92.82%，与对照组的82.86相比差异显著，具有统计学意义（P＜0.05），结果表明临床样品的采集及保存条件等因素都对临床免疫检验质量产生重要影响。具体结果见表1。

表1 两组患者治疗结果比较[n(%)]

3 讨 论

作为临床治疗过程中的重要一环，临床免疫检验的结果往往会直接影响到主治医师对患者的临床治疗效果。临床上，加强对患者样品的免疫检验质量的控制可以让医师更加真实地了解患者的疾病情况，制定更加合理的治疗方案，保证患者得到较好的治疗，减轻患者心理负担，并且早日康复[4]。本研究结果表明，临床上通过多种途径加强临床免疫检验质量控制可以使医师和检验人员获得更加具有代表性的样品，同时也直接改善和提高了检测结果的准确性。

[1] 曹玮.临床免疫检测中存在的问题及对策分析[J].白求恩军医学院学报,2012,10(4):314-315.

[2] 刘美琴,丁艳涛,赵惠红.临床免疫检验的分析前质量控制[J].实用医技杂志,2007,14(22):102.

[3] 刘尊年,孙建孟,王金良,等.Implementation of the direct demodulation method for natural gamma ray spectral logging[J].中国物理C:英文版,2014,38(4):75-79.

[4] 郭德华.全国临床免疫和临床免疫检验学术会纪要[J].江西医学检验,1999,3(4):74-76.

R446.1

B

1671-8194（2014）28-0222-02