消囊酊急性毒性试验研究*

张俊威 王 博 白秀云 王伟明

(黑龙江省中医药科学院，黑龙江 哈尔滨 150036)

消囊酊是以50%乙醇溶液为溶剂的口服酊剂，用于各期囊虫病的治疗。本实验对其进行急性毒性研究，检出药物的半数致死量(LD50)和最大耐受量(MTD)为临床合理应用提供理论依据。

1 材料和方法

1.1材料

受试药：消囊酊，黑龙江省中医医院制剂室提供，批号：081201。功能主治：杀虫消积，用于囊虫病。用量：口服，一次15～20 ml，一日3次。溶剂：50%乙醇溶液。实验动物：ICR小鼠，吉林大学实验动物中心提供，合格证号：SCXK-(吉)2007-0003。

1.2方法

1.2.1消囊酊及溶剂经口LD50预试[1，2]小鼠24只，19～21 g，随机分为消囊酊组(I组)和溶剂组(II组)。I、II组小鼠各随机分为高、中、低剂量组，4只/组，雌雄各半。以20 ml·kg-1为最大容积，组间比1∶0.7分别灌胃相应容积的受试品。给药后即刻及连续观察14d，逐日记录动物的饮食、外观、行为，有无异常分泌物、排泄物及毒性反应和死亡动物的分布情况，死亡动物及时进行尸检，并记录病变情况。

1.2.2消囊酊及溶剂经口LD50测定 小鼠100只，18～20 g，随机分为10组，10只/组，雌雄各半，消囊酊和溶剂各5组。以预试验中LD100为最高剂量，LD0为最低剂量，组间比1∶0.85，灌胃相应体积的受试品。观察和记录方法同上。

1.2.3消囊酊浓缩液LD50预试 实验动物的选择和分组同1.2.1。将消囊酊水浴浓缩至最大可灌胃浓度。以最大可灌胃浓度为高剂量组，组间浓度比1∶0.7灌胃相应浓度的消囊酊浓缩液，给药体积为20 ml·kg-1。观察和记录方法同上。

1.2.4消囊酊浓缩液MTD测定[3]小鼠20只,18～20 g，雌雄各半，灌胃40 ml·kg-1体重的消囊酊浓缩液，早晚各一次，两次间隔不超过8 h。观察和记录方法同上。……