中药饮片和中药配方颗粒治疗风热感冒患者临床疗效研究

蔡斌

[摘要] 目的 探讨中药饮片和中药配方颗粒治疗风热感冒引起的各个症状临床疗效观察。 方法 选择风热感冒患者106例，按随机原则分为两组，治疗组服用中药配方颗粒，对照组服用相同配方组成的传统中药饮片，服药方法和用药疗程均相同，并进行临床疗效观察。 结果 中药配方颗粒在治疗风热感冒引起各种症状时，总有效率与传统中药饮片相似，能显著改善风热感冒所引起的各个症状。 结论 中药配方颗粒在治疗风热感冒引起各种症状时可以替代传统中药饮片，且服用及携带方便。

[关键词] 中药饮片和中药配方颗粒；风热感冒；临床观察

[中图分类号] R254.9   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616（2014）08-81-03

Clinical efficacy of Chinese herbal pieces and Chinese formula granules in treatment of patients with wind-heat cold

CAI Bin

Department of Pharmacy, Mengcheng Hospital of Traditional Chinese Medicine, Mengcheng 233500, China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Chinese herbal pieces and Chinese formula granules in the treatment of wind-heat cold induced symptoms. Methods 106 patients with wind-heat cold were selected and randomly divided into two groups. The treatment group received Chinese formula granules and the control group received traditional Chinese herbal pieces containing the same formula. Both the administration method and medication course were the same. The clinical efficacy was observed. Results In the treatment of wind-heat cold induced symptoms, Chinese formula granules had the same total effective rate as Chinese herbal pieces and can significantly improve all the symptoms induced by heat-wind cold. Conclusion Chinese formula granules can replace Chinese herbal pieces in the treatment of wind-heat cold induced symptoms and are convenient to take and carry.

[Key words] Chinese herbal pieces and Chinese formula granules; Heat-wind cold; Clinical observation

随着科技的不断进步，传统中药饮片在临床应用过程中也在发生着变化。中药配方颗粒也叫“免煎中药饮片”“单味中药浓缩颗粒”“中药新型颗粒饮片”等[1]，它是在中医药理论指导下，经过先进的中药生产设备进行净选加工、提取浓缩、制粒、干燥、包装等工艺制成的，由于其携带和服用方便等优点，近年来在临床上得到了较为广泛应用，受到部分患者尤其是年轻患者的信赖[2-3]。本文通过对中药配方颗粒和传统中药饮片在治疗风热感冒的临床疗效进行了观察研究，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院2012年4~6月份门诊风热感冒患者106例，随机分为治疗组53例，男26例，女27例，平均年龄41.3岁；对照组53例，男25例，女28例，平均年龄42.1岁。两组性别、年龄比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 处方组成

金银花15g、连翘15g、薄荷50g、桔梗30g、杏仁60g、蚤休150g、板蓝根150g、贯众60g、升麻60g、荆芥50g、川芎30g以及甘草30g。

1.3 治疗方法

治疗组服用由中药配方颗粒组成的上述处方，开水冲服，分二次服，病重高热者日服二剂，分四次服，3日为一个疗程；对照组服用由传统中药饮片组成的处方，水煎服，分二次服，病重高热者日服二剂，分四次服，3日为一个疗程。两组在治疗期间均禁用其他与治疗有关的药物。

1.4 临床诊断标准

1.4.1 中医诊断标准[4] 身热较著，微恶风寒，汗泄不畅，头胀痛，咳嗽，痰黏或黄，咽燥红肿疼痛，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌边尖红，舌苔黄薄，脉浮数。

表1  症状轻重分级积分表

症状分级 无（0分） 轻（1分） 中（2分） 重（3分）

发热 37℃以下 37～38.5℃ 38.6～39.9℃ 40℃以上

微恶风寒 - 遇风稍有寒意 不遇风也有寒意 怕风恶寒较明显

出汗 - 皮肤稍潮湿 微微出汗 周身出汗

头痛 - 时发，可忍受 时发，较难忍受 难忍受

咳嗽 - 间断或偶发，间短 咳嗽连声，持续时间较长 昼夜频繁咳嗽，影响休息睡眠

咯痰 - 痰量很少，昼夜在50mL以下 痰量较多，昼夜在50mL，色微黄 昼夜痰量在100mL以上，色黄稠

咽燥 - 稍有感觉 可以忍受 难以忍受

咽肿 - 咽部稍红肿 红肿明显 红肿伴脓性分泌物

鼻塞流涕 - 稍感鼻塞，偶有流涕 鼻塞不畅，清涕较多 鼻塞呼吸不畅，清涕不断

口渴 - 稍口渴，可忍受 口渴须饮水 口渴难忍，频繁饮水

1.4.2 西医诊断标准 参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制订的“咳嗽的诊断与治疗指南”（2009版）（草案）确诊。咽干咽痛、鼻塞流涕、喷嚏、咳嗽、发热、头痛、全身酸痛、乏力纳差等症状，有感冒流行接触史；血细胞计数正常或偏低。

1.5 病例纳入标准和排除标准

纳入标准：符合中西医诊断标准，体温在38℃以上，病程在48h之内者，可纳入试验病例。排除标准：已使用过治疗药物者；年龄在20岁以下或60岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统严重原发疾病者，精神病患者；不符合纳入标准者，诸如未按规定服药，无法判定疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.6 临床观察指标

1.6.1 症状详见观察表，每日观察记录1次，症状轻重分级见表1。

1.6.2 舌象、脉象每日观察记录1次。

1.6.3 体温每日测试2～3次。

1.6.4 血细胞总数加分类，治疗前及疗程结束各检查记录1次。

1.7 疗效标准判定

痊愈：治疗3d内体温恢复正常，感冒症状全部消失，积分降到0。显效：治疗3d内体温正常，感冒症状大部消失，积分较治疗前下降＞2/3。有效：治疗3d内体温较以前降低，感冒症状部分消失，积分较治疗前下降1/3～2/3。无效：治疗3d内体温未降或升高，感冒症状无改善，积分下降＜1/3。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）÷总例数×100%。

1.8 统计学处理方法

数据输入PEMS3.1统计软件进行处理，计数资料使用x2检验；计量资料使用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效结果

治疗前后各个症状积分值的变化：治疗组单个症状治疗前后积分值的变化见表2，经治疗后各个症状积分值均较治疗前有明显下降（P＜0.01）；对照组单个症状治疗前后积分值的变化见表3，经治疗后各个症状积分值均较治疗前有明显下降（P＜0.01，P＜0.05）；两组间单个症状治疗前后积分差值比较结果见表4，除汗出、头胀痛外，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表2  治疗组单个症状治疗前后积分值的变化（）

症状 例数 治疗前 治疗后 t P

发热 49 1.62±0.65 0.98±0.72 7.07 ＜0.01

微恶风寒 47 1.39±0.70 0.81±0.64 5.25 ＜0.01

汗出 28 1.09±0.56 0.47±0.54 6.14 ＜0.01

头胀痛 41 1.55±0.56 0.34±0.50 19.96 ＜0.01

咳嗽 36 1.63±0.60 0.45±0.59 14.44 ＜0.01

咯痰 48 1.89±0.66 0.58±0.56 17.89 ＜0.01

咽燥 40 1.65±0.67 0.44±0.57 15.80 ＜0.01

咽肿痛 50 1.50±0.49 0.12±0.35 25.80 ＜0.01

鼻塞流涕 44 1.53±0.58 0.33±0.57 15.07 ＜0.01

口渴 37 1.47±0.55 0.11±0.34 25.12 ＜0.01

总积分 53 11.90±3.83 3.66±2.80 25.65 ＜0.01

2.2 两组疗效比较

治疗组总有效率略高于对照组，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

3 讨论

中医认为，风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致的表证。《诸病源候论·风热候》：“风热病者，

表3  对照组单个症状治疗前后积分值的变化（）

症状 例数 治疗前 治疗后 t P

发热 47 1.55±0.57 0.24±0.52 21.07 ＜0.01

微恶风寒 51 1.47±0.50 0.21±0.40 22.25 ＜0.01

汗出 30 1.19±0.46 0.07±0.24 14.14 ＜0.01

头胀痛 44 1.75±0.66 0.34±0.50 18.96 ＜0.01

咳嗽 41 1.60±0.69 1.25±0.59 5.94 ＜0.01

咯痰 46 1.29±0.66 0.98±0.56 3.19 ＜0.01

咽燥 35 1.70±0.66 0.52±0.57 15.90 ＜0.01

咽肿痛 44 1.80±0.59 0.52±0.65 18.40 ＜0.01

鼻塞流涕 47 1.55±0.57 0.34±0.52 18.27 ＜0.01

口渴 30 1.40±0.57 0.21±0.44 15.12 ＜0.01

总积分 53 11.90±3.83 3.66±2.80 25.65 ＜0.01

表4  两组间单个症状积分值比较（）

症状 治疗组 对照组 t P

例数 差值 例数 差值

发热 49 1.38±0.53 47 1.36±0.60 0.99 ＞0.05

微恶风寒 47 1.36±0.53 51 1.32±0.58 0.50 ＞0.05

汗出 28 0.62±0.81 30 1.14±0.54 3.78 ＜0.01

头胀痛 41 1.21±0.57 44 1.41±0.75 2.04 ＜0.05

咳嗽 36 0.64±0.84 41 0.43±0.97 1.54 ＞0.05

咯痰 48 0.58±0.95 46 0.35±0.89 1.57 ＞0.05

咽燥 40 1.77±0.76 35 1.18±0.74 0.09 ＞0.05

咽肿痛 50 1.33±0.73 44 1.29±0.70 0.39 ＞0.05

鼻塞流涕 44 1.21±0.65 47 1.21±0.60 0 ＞0.05

口渴 37 1.19±0.65 30 1.14±0.63 0.46 ＞0.05

总积分 53 8.24±3.33 53 8.80±0.36 1.71 ＞0.05

表5  两组总有效率比较

组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率（%）

治疗组 53 6 24 19 4 92.50

对照组 53 7 28 15 3 94.30

注：两组总有效率比较，x2=1.5651，P＞0.05

风热之气，先从皮毛入于肺也。肺为五脏上盖，候身之皮毛，若肤腠虚，则风热之气，先伤皮毛，乃入肺也。其状使人恶风寒战，目欲脱，涕唾出。”患者多表现为发热重恶寒轻，头胀痛，咳嗽，痰黏或黄，咽燥红肿疼痛，汗泄不畅，鼻塞流浊涕，口渴欲饮，舌苔薄黄，舌边尖红，脉浮数为特征，兼有身体疼痛等。方中金银花、连翘清热解毒，疏散风热，板蓝根清热解毒、利咽，薄荷、升麻发表解热，共为君药；桔梗与杏仁合用止咳祛痰、宣肺，荆芥、川芎祛风止痛，为臣药；佐以蚤休、贯众清热解毒；甘草清热解毒，祛痰止咳，调和诸药。

治疗组与对照组单个症状治疗前后积分差值比较表明：除汗出、头胀痛两组有差异（P＜0.01，P＜0.05），其余各疗效均相似（P＞0.05）。

结果表明，中药配方颗粒在治疗风热感冒引起各种症状时，显效率和总有效率都优于传统中药饮片，能显著改善风热感冒证所引起的各个症状，尤其对发热、微恶风寒、头胀痛、咽肿痛、鼻塞流涕、口渴、咽燥等症状改善更为显著（P＜0.01），可以替代传统中药饮片[5]，且中药配方颗粒清洁、卫生、便于调配、运输和保管，服用及携带方便，并能批量生产，与传统中药饮片相比，其性价比高[6]，深受广大患者尤其是中青年患者的好评。

中药配方颗粒保持了中医药理论辨证论治的特点，其生产工艺是根据中药所含成份的不同，而采取不同的提取方法，如芳香性药材等，比传统的煎药方法更为科学规范，每味中药配方颗粒都制定了质量控制标准和生产技术参数[7]，最大限度保留了中药饮片中有效成份的含量[8]，符合中药饮片质量炮制规范的要求；中药配方颗粒每小袋的装量为该中药饮片原药材的重量，可以根据患者病情随意组方，灵活加减，满足临床用药要求。

[参考文献]

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[2] 李永辉.中药配方颗粒熏洗治疗骨折后关节僵硬[J].湖北中医杂志，2004，26（11）：30.

[3] 申介华.外感方汤剂与中药配方颗粒的疗效对比观察[J].中外健康文摘，2011，8（32）：288-289.

[4] 国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：58-60.

[5] 翟洪.中药颗粒剂与饮片治疗风热感冒的疗效比较[J].湖北中医杂志，2003，25（1）：28.

[6] 邵红.中药配方颗粒的临床应用与发展前景[J].医学信息，2008，22（6）：6-7.

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[8] 徐锡琴.人参、西洋参两种常用补益药材的用法探讨[J].哈尔滨医药，2007，27（5）：45-46.

（收稿日期：2014-01-26）