超声刀联合坤乳宁颗粒治疗实质结节型乳腺增生病的效果研究

赵海军，王全乐，智丽彩，张弘杨，许晓梅，范照三(.河北省石家庄市第四医院乳腺科，河北 石家庄 0500；.河北省石家庄市长安区妇幼保健站妇科，河北 石家庄 0500；.河北省大名县医院内科，河北 大名 056000)

·论著·

超声刀联合坤乳宁颗粒治疗实质结节型乳腺增生病的效果研究

赵海军1，王全乐1，智丽彩1，张弘杨1，许晓梅2，范照三3
(1.河北省石家庄市第四医院乳腺科，河北 石家庄 050011；2.河北省石家庄市长安区妇幼保健站妇科，河北 石家庄 050011；3.河北省大名县医院内科，河北 大名 056000)

目的探讨高强度聚焦超声(high-intensity focused ultrasound，HIFU)即超声刀联合坤乳宁颗粒治疗实质结节型乳腺增生病的临床价值。方法选取临床诊断为实质结节型乳腺增生病患者106例，随机分为试验组和对照组治疗各53例，给予超声刀联合坤乳宁颗粒治疗，对照组给予单纯超声刀治疗，比较2组临床效果。结果试验组治疗效果优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论超声刀联合坤乳宁颗粒治疗实质结节型乳腺增生病能优势互补，使局部治疗与全身治疗相结合，在有效消融结节的同时，可促进结节尽快吸收，为实质结节型乳腺增生病的治疗提供了更好的方案。

乳腺纤维囊性病；超声疗法；坤乳宁

实质结节型乳腺增生是乳腺组织和间质不同程度的增生，近年来其发病率呈上升趋势，已经严重威胁到女性的健康。高频超声具有操作简单、图像清晰、重复性好的特点，可为实质性结节型乳腺增生病提供可靠的诊断依据[1]。高强度聚焦超声(high-intensity focused ultrasound，HIFU)即超声刀应用于治疗乳腺肿物多年，效果可靠[2]，但其毕竟是局部手段。坤乳宁颗粒是我院自制制剂，临床实践证实，治疗乳腺增生效果明显。本研究观察超声刀联合坤乳宁颗粒治疗实质结节型乳腺增生病的临床效果，旨在为治疗乳腺增生提供更科学的手段。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2010年1月—2013年9月河北省石家庄市第四医院门诊收治的实质结节型乳腺增生女性患者106例，全部采用高频超声图像进行初步诊断，并签订超声刀治疗知情同意书。随机将患者分为试验组和对照组各53例，试验组年龄28～59岁，平均(35.36±1.9)岁，病史5～18年，平均(6.8±0.6)年；其中单乳结节34例，双乳结节19例。对照组年龄29～58岁，平均(36.56±1.7)岁，病史5～19年，平均(6.6±0.7)年；其中单乳结节32例，双乳结节21例。2组年龄、病程、病情、文化程度、生活习惯等差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 仪器和设备：高频超声诊断应用菲利浦乳腺高频彩超(型号AU22)，四川梅迪逊公司生产，7.5MHz高频线阵探头，采用直接探测法。超声刀治疗采用北京源德公司生产的FEP-BY02高能超声聚焦刀。治疗参数为频率0.8MHz，曲面直径120mm，焦距135mm，治疗功率110～280W；治疗时间40～200s，治疗方式为点打。

1.3 图像特征分级：Ⅰ级，近等回声结节，1个乳房内局限于1个孤立结节；Ⅱ级，较低回声区结节，1个乳房内局限于2～3个结节；Ⅲ级，低回声区结节，1个乳房内>3个结节；Ⅳ级，低回声区结节，2个乳房内都有结节。

1.4 治疗方法：试验组采用超声刀治疗，均为1次治疗，治疗以病灶出现明显的灰度变化为止，治疗后第2天口服坤乳宁颗粒(批准文号为冀药制字Z20051040)15g，3次/d，月经期停服，连续服用3个月时行高频彩超评价治疗效果。对照组采用超声刀治疗，均为1次治疗，治疗以病灶出现明显的灰度变化为止，治疗后不配合药物治疗，到治疗后3个月行高频彩超评价治疗效果。并观察不良反应发生情况。

1.5 疗效判定标准：痊愈，未发现结节；显效，Ⅰ级表现；有效，Ⅱ级表现；无效，Ⅲ～Ⅳ级表现。

1.6 统计学方法：应用PEMS3.1医学统计学软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效：试验组治疗效果优于对照组，差异有统计学意义(U=2.628，P<0.05)，见表1。

表1 2组治疗效果比较 (n=53，例数)

2.2 不良反应：试验组和对照组各有2例患者治疗后乳腺局部皮肤略肿胀，无损伤，1周内恢复；无乳房皮肤颜色及感觉异常。

3 讨 论

实质结节型乳腺增生病是乳腺组织受体内激素长期刺激过度增生的结果[3]，雌激素受体和孕激素受体存在于细胞质和细胞核内，主要位于细胞核内，雌激素和孕激素是脂溶性物质，可通过细胞膜进入细胞内，分别与其受体结合，发挥作用[4]。当这些受体的敏感性增高时，体内激素水平的细微变化，都会导致这些乳腺组织的过多增殖，最终导致乳腺增生结节[5]。而增生结节已经发展到不典型增生或早期癌变，经过局部治疗配合全身治疗，也能有效阻止病变进展，甚至痊愈。

超声刀治疗乳腺肿瘤早有报道，而且有可靠的效果[6]，该原理是由机内凹体面发射数百束方向指向体心的大功率超声波，经过水介质耦合后透入靶组织治疗中心发生聚焦，使靶区内组织温度在0.5～1.0s内骤升至65～100℃，导致局部组织凝固坏死，并且血管闭塞，使肿瘤组织失去血液供应[7]。超声刀治疗对乳腺组织无明显的创伤，没有切口，对保证乳房美容没有影响。经过超声刀治疗的乳腺增生结节，能够降低乳腺组织对雌激素受体的敏感性，使乳腺组织生长和修复逐渐恢复平衡。但由于经过超声刀治疗后，局部坏死的乳腺增生结节需要吸收，如果不能吸收可造成感染，残留的结节组织也会继续增生。

坤乳宁颗粒主要成分为柴胡、艾叶、蒲公英、川楝子、海藻、天门冬、全瓜蒌、皂角刺等，具有可靠的疏肝理气、活血化瘀、软坚散结功能，还有调补冲任的功能，增强乳腺本身疏通经络的能量。柴胡可消炎、镇静、镇痛，艾叶可理气血、逐寒湿，蒲公英可清热解毒、消痈散结，川楝子能舒肝行气止痛，海藻能清热、软坚散结、消痰、利水退肿，瓜蒌可清热化痰、宽胸散结。这些药物协同作用，能有效减轻乳腺组织水肿，阻止乳腺增生结节形成。如果配合超声刀治疗乳腺增生结节，促进坏死乳腺结节的吸收，也能充分发挥坤乳宁颗粒的调补冲任以消癥散结之优势，疏通经过超声能量作用的乳腺结节周围组织的乳腺组织，快速打通经络，避免乳腺经络积累的垃圾发展演变成新的结节。此外，坤乳宁颗粒含有皂角刺，具有托里透邪外出的作用，并且经过研究证实对移植性肿瘤有明显抑制效果[8]，因而在配合超声刀治疗的过程中，可以迅速排除超声刀杀死的乳腺增生结节坏死组织，同时又控制了乳腺增生结节的活性。乳腺增生结节和乳腺肿瘤一样，发病本质是机体内分泌失调[9]，需要经过全身治疗改善结节赖以生存的环境条件，但局部治疗也非常必要，因为药物的作用是有限的，现代医学的手段能毫发无损地打破结节，为彻底去除结节创造了有利条件。

总之，超声刀在治疗实质结节型乳腺增生病中，联合坤乳宁颗粒为非手术治疗乳腺增生开拓了新的思路，也开创了现代科技与祖国医学的完美结合。目前，在一些医院已经开展，但由于代价较高，尚无广泛应用，随着女性追求乳房美容要求的提高，该治疗必将成为患者的良好选择。

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(本文编辑：赵丽洁)

2014-01-28；

2014-04-03

赵海军(1965-)，男，河北怀安人，河北省石家庄市第四医院副主任医师，医学硕士，从事乳腺外科疾病诊治研究。

R655.82

B

1007-3205(2014)06-0700-03

10.3969/j.issn.1007-3205.2014.06.028