大学新生乙肝疫苗无应答者复种效果关系研究

孙连海 郭明月 常世勤

乙型肝炎病毒(HBV)感染在世界各地分布、流行强度差异较大。据WHO报道，全球约20亿人曾感染HBV，其中3.5～4亿人为慢性HBV感染，我国是HBV感染的高流行区域[1-2]。接种乙型肝炎疫苗是目前公认的有效预防和控制HBV感染重要的手段，但接种乙肝疫苗后，接种对象出现无应答即不产生有效的保护性抗体，成为乙肝预防中的难题。目前，为解决该难题，国内主要从使用新型疫苗、佐剂、接种途径、接种时间间隔、接种次数等方面进行了研究[3-5]。本文通过不同的接种量、接种次数，来观察对乙型肝炎疫苗的接种效果的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选漯河医学高等专科学校2010-2011年入学3年制大专新生2079名中注射乙肝疫苗后210天检测HBV血清学标志物，抗-HBs滴度＜10mIU/ml者共86名（男41名，女45名）。将86名研究对象分为A、B两组，每组43人。

1.2 方法 A组加大接种剂量，按0、1、6个月方案接种乙肝疫苗，注射剂量为每次30μg。B组为快速方案组，按0、1、3个月方案接种乙肝疫苗，注射剂量每次10μg；注射剂量每次 10μg。采用ELISA方法[6]检测HBV 5项指标，即HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc。采用重组酵母乙肝疫苗，由深圳康泰生物制品股份公司生产，剂量10μg/ml。ELISA试剂盒，上海科华生物技术制品公司生产。检测方法严格按照试剂盒说明进行。

1.3 效果评定 最后一次接种后30d用ELISA法对两组人群进行HBV血清学标志物测定，抗-HBs滴度≥10mIU/ml为有效应答；以抗-HBs滴度＜10mIU/ml者为弱应答或无应答。

1.4 观察指标 注射后观察疫苗的不良反应,包括发热、头痛及注射部位的红肿、硬结等。两组乙肝疫苗接种后抗HBs阳性率及不同性别者免疫效果。……