两种不同剂量辛伐他汀治疗60例高脂血症的临床疗效观察

廖志概 万惠贞 卢锐辉 陈楷斌 谢秋巧

广东省东莞市太平人民医院药剂科，广东 东莞 523900

随着社会的不断发展和人们生活水平的不断提高，高脂血症患者也在不断增加，因高脂血症是诱发各种心脑血管疾病的重要危险因素，所以治疗及预防高脂血症尤为重要。临床研究［1］已证实，应用调脂药物纠正血脂异常能够显著减少心血管事件，降低病人的死亡率，且在一级、二级预防高胆固醇血症中均有良好的作用，目前已将他汀类药物列为治疗高胆固醇血症基础药物。本实验旨在对比研究两种不同剂量辛伐他汀治疗高脂血症的效果及安全性。现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取我院2011年6月至2012年6月高脂血症住院患者60例，其中男32例，女28例，患者年龄为40～70岁，平均年龄为53.5±2.5岁，随机分为试验组与对照组，各30例。入选标准:①患者经抽血检查均符合高脂血症诊断标准［2］(总胆固醇＞5.69mmol/L;甘油三酯＞1.70mmol/L;高密度脂蛋白＜1.00mmol/L;低密度脂蛋白＞3.12mmol/L);②排除有严重的甲状腺、肝、肾等功能障碍者;③排除患有影响血脂代谢的疾病 (如糖尿病、冠心病、高血压、痛风等);④排除过敏体质患者。两组患者的性别、年龄和服药前血脂水平等差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 两组患者均在治疗前测定总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白，实验组患者给予辛伐他汀40mg，于每天晚饭后口服，每日1次;对照组患者给予辛伐他汀20mg，于每天晚饭后口服，每日1次。治疗1个月后，患者抽血复测上述生化指标，观察比较变化。

1.3 观察指标 治疗1个月，观察并记录两组患者的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白与低密度脂蛋白的生化检查指标变化情况和不良反应发生率。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件包，计数资料组间比较采用χ2检验，计量资料以 (±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者治疗后主要不良反应有腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应。治疗1个月后，试验组患者的不良反应人数有5人，不良反应率为16.67%，对照组患者的不良反应人数有4人，不良反应率为13.33%，结果比较差异无统计学意义 (P＞0.05);试验组患者的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白生化指标变化明显优于对照组患者的生化指标变化，差异具有统计学意义(P ＜0.05)。结果见表1。

表1 两组患者的治疗效果比较 (±s，mmol/L)

表1 两组患者的治疗效果比较 (±s，mmol/L)

注:与对照组比较，*P＜0.05。

组别 例数 总胆固醇 甘油三酯 高密度脂蛋白 低密度脂蛋白治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后不良反应率(%)试验组 30 6.58 ±0.73 5.35 ±0.46* 2.83 ±0.75 1.65 ±0.53* 1.32 ±0.37 1.64 ±0.29* 3.78 ±0.69 2.85 ±0.45* 5(16.67)对照组 30 6.62 ±0.84 5.84 ±0.65 2.79 ±0.70 2.26 ±0.62 1.34 ±0.33 1.56 ±0.24 3.82 ±0.71 3.36 ±0.54 4(13.33)

3 讨论

血脂代谢紊乱是心血管疾病的独立危险因素，且血脂异常与冠心病、心肌梗死发病有关，已被许多国内外研究所证实［3］。辛伐他汀是一种新型的调血脂药，在体内被水解成为β-羟基酸而发挥作用，具有抑制细胞内胆固醇合成限速酶、提高高密度脂蛋白胆固醇、降低硝酸甘油的血清浓度和减少肝脏内源性胆固醇的血清浓度等作用，且不良反应较轻。近10年来大量临床试验证明调脂类药物在预防动脉粥样硬化发生、发展方面具有良好疗效，从而防治冠心病的发作，他汀类是目前临床使用最常用的药物，不仅能升高高密度脂蛋白与降低总胆固醇、低密度脂蛋白，而且还有抗血小板聚集、抗炎、稳定动脉粥样硬化斑块、保护血管内皮细胞功能等非调脂作用。

近年来有研究表明［4］，治疗高脂血症采用大剂量较小剂量辛伐他汀降脂效果好，达标率高，且不良反应发生率没有因剂量增大而增加。由表1结果可知，试验组患者与对照组患者的不良反应比较结果差异无统计学意义，试验组患者的总胆固醇等生化指标变化明显优于对照组患者的生化指标变化，结果表明在给予辛伐他汀治疗高脂血症患者时，适当增加药物剂量，能有效提高患者治疗效果，且无不良反应增加现象，从而能使患者早日恢复身体健康，值得推广应用。

综上所述，应用大剂量辛伐他汀治疗患者高脂血症具有较高疗效，且未增加药物的不良反应，具有较高的临床应用价值，值得临床广泛推广使用。

［1］中华心血管杂志编委会心血管药物对策专题组.观察研究调脂药物治疗高胆固醇血症的临床疗效 ［J］.中华心血管杂志，2008，12(7):235-236.

［2］李涵清，胡一为，陈基红，等.高脂血症临床诊断标准研究［J］.中华内科杂志，2010，16(15):731-732.

［3］吴建生，徐锡桂，郝淑玉，等.血脂代谢异常对心血管疾病的影响分析［J］.中国循环杂志，2010，14(16):534-535.

［4］邵管仲，徐红玉，焦宇强，等.辛伐他汀药理作用研究报道［J］.实用中医药杂志，2011，20(10):485-486.