电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片中三种重金属元素含量的方法学研究

袁恺

摘 要：本实验研究考察了采用电感耦合等离子体质谱法测量阿托伐他汀钙片中铅、砷、汞三种重金属元素含量的方法及效果，结果显示，线性关系、检出限、精密度试验、稳定性试验以及回收率试验等方法学试验均效果良好，提示方法可行，且最终得出的三个批次的阿托伐他汀钙片中该三种金属元素含量均未超过相关规定的要求。

关键词：阿托伐他汀钙片 重金属元素 含量测定

本研究尝试采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）对阿托伐他汀钙片的铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）三种重金属元素进行测定，旨在为进一步完善阿托伐他汀钙片质量控制提供一定参考，现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

电感耦合等离子体质谱仪（型号：Elan DRC-e，生产厂家：美国PerkinElmer公司）；微波消解仪（型号：XH-800AE，生产厂家：北京祥鹄科技发展有限公司）；电子天平（型号：AB105，生产厂家：上海精密仪器仪表有限公司）；超纯水器（型号：CSR-1-10，生产厂家：北京爱思泰克科技开发有限责任公司）。

1.2 试药

铅、砷、汞三种重金属的单元素标准液浓度均为1000μg/mL，其中，铅单元素标准液来源于国家标准物质中心，而砷、汞单元素标准液来源于中国计量科学研究院；混合内标溶液（含锂、钪、锗、钇、铟、铽、铋等金属元素各10μg/mL）选购自上海漾盟仪器有限公司；硝酸为优级纯，选购自东莞市双德化工有限公司；水为自制超纯水；阿托伐他汀钙片（国药准字H20051409，批号：20140128、20140222、20140317）选购自北京嘉林药业股份有限公司。

2 方法与结果

2.1 实验条件

电感耦合等离子体质谱仪的射频功……