西酞普兰与舍曲林治疗中国老年抑郁症患者的系统评价

张 杰 ，杜 彪，骆 洪(1. 川北医学院，四川 南充 67000;2. 重庆三峡中心医院药学部，重庆404000;.重庆市沙坪坝区陈家桥医院药学部，重庆 41000)

据世界卫生组织统计，抑郁症已成为世界第四大疾病，预计到2020 年，可能成为仅次于冠心病的第二大疾病［1］。老年抑郁是老年期常见的功能性精神障碍之一，是严重影响老年人精神健康的主要问题之一，应引起临床医生的高度重视［2］。西酞普兰自问世以来，疗效好，不良反应少［3］，被广泛于老年抑郁症的治疗。舍曲林也广泛应用于老年抑郁症患者的治疗。但关于两种药物治疗老年抑郁症的系统评价尚未见报道，本研究采用系统评价方法对所纳入的随机对照研究进行评价分析，以了解西酞普兰治疗老年抑郁症的疗效。

1 资料与方法

1.1 资料来源

通过计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学期刊数据库(CMCC)、重庆维普中文期刊全文数据库(VIP)、万方中文期刊全文数据库、中国生物医学文献光盘数据库(CBM)等。检索词为舍曲林、西酞普兰、老年抑郁症、老年抑郁治疗等。手工检索阅读部分相关专业杂志，并在获取的参考文献中追踪检索相关文献。

1.2 入选标准

参照国际循证医学/Cochrane 协作网工作手册，制定西酞普兰与舍曲林治疗老年抑郁症的文献入选标准:(1)在国内杂志公开发表的论文;(2)设计必须是随机对照研究，而且是单用抗抑郁药物，治疗前二者资料具有可比性;(3)时间为1994年1 月—2013 年12 月;(4)论文中的一般资料齐全;(5)论文中的症状变化采用量表评分表示，同时采用4 级疗效标准;(6)对重复发表的论文或临床数据只选其中1 篇文献。

1.3 排除标准

1.3.1 回顾性研究文献。

1.3.2 文献不能提供有效的数据进行综合分析。

1.3.3 研究对象为已用药物治疗的老年抑郁症患者。

1.4 文献质量评价

根据Jada 评分标准［4］进行评判:(1)研究的随机方法是否正确;(2)是否做到分配隐藏，方法是否正确;(3)是否采用盲法;(4)有无退出和失访病例，退出和失访是否采用意向分析。具体评分方法:描述随机1 分，描述具体随机方法加1 分;描述双盲1 分，介绍具体双盲方法加1 分;若有退出和失访病例并描述了退出和失访原因为1 分。总分5 分，≥3 分为高质量文献。

1.5 统计学方法

各纳入研究异质性检验采用Cochrane Q 检验，计算I2值。若研究间无统计学异质性(I2≤50%，P≥0.10)，采用固定效应模型(fixed effect model，FEM)进行合并分析;若存在统计学异质性(I2＞50%，P＜0.10)，采用随机效应模型(random effect model)进行分析。

1.6 FEM 分析

此模型假定各研究对真实作用的估计是相同的，不考虑各研究间的变异，结果合并以各研究内方差的倒数为权重［5］。计算各研究ORi方差Vi及权重:Wi∶ORi=［Pi1/(1 -Pi1)］/［Pi2/(1 -Pi2)］，yi=In(ORi)，Vi=1/［ni1Pi1/(1 -Pi1)］+1/［ni2Pi2/(1 -Pi2)］，Wi=1/ Vi。ni1、Pi1为治疗组样本量和显效率，ni2、Pi2为对照组样本量和显效率，ORi代表各研究中西酞普兰对舍曲林的优势比(odds ratio)，yi代表各文献优势比的对数，i=1，2，……9。ORi一致性检验服从以自由度=s-1 的χ2分布，s是选入的研究项数。经χ2检验，P＞0.05，则可以认为各项ORi一致。检验ORS∶χ2=(∑Wiyi)2/∑Wi，df=1。ORS的95%可信区间(95%confidence为治疗组的实际阳性数，Ei为第i个研究的治疗期望有效数(理论数)，Vi为第i个研究的方差。

2 结果

2.1 文献资料检索结果

共检索到8 篇文献，根据上述入选和排除标准，最后入选3 篇，其中《临床心身健康杂志》1 篇，《中国社区医师》1 篇，《临床精神医学杂志》1 篇，见表1 ～2。

表1 西酞普兰与舍曲林对照治疗老年抑郁症临床试验原始资料［例(%)］Tab 1 Clinical trial data of Citalopram vs. Seculin for the treatment of senile depression［cases (%)］

表2 西酞普兰与舍曲林对照研究治疗老年抑郁症文献信息Tab 2 Literature data of Citalopram vs. Seculin for the treatment of senile depression

2.2 西酞普兰与舍曲林临床疗效比较

3 项随机对照研究中，西酞普兰共计87 例，舍曲林共计82 例，显效率分别为79.31%(69/87)和75.61%(62/82)。异质性检验:Q=0.60，I2=0%，df=2(P=0.74)，提示无异质性，可以进行合并分析，OR=1.22，95%CI:0.59 ～2.53;西酞普兰显效率与舍曲林比较差异无统计学意义(Z=0.55，P=0.58)，见表3、图1。西酞普兰与舍曲林痊愈率分别为47.13%(41/87)和42.68%(35/82)。异质性检验:Q=0.05，I2=0%，df=2(P=0.97)，提示无异质性，可以进行合并分析，OR=1.18，95%CI=0.64 ～2.18;西酞普兰痊愈率与舍曲林比较差异无统计学意义(Z=0.54，P=0.59)，见表4、图2。

图1 西酞普兰与舍曲林显效率比较Fig 1 Excellently effective rate of Citalopram vs. Seculin for the treatment of senile depression

图2 西酞普兰与舍曲林痊愈率比较Fig 2 Cure rate in Citalopram group vs. Seculin group

表3 西酞普兰与舍曲林显效率比较Tab 3 Excellently effective rate of Citalopram vs. Seculin for the treatment of senile depression

表4 西酞普兰与舍曲林痊愈率比较Tab 4 Cure rate in Citalopram group vs. Seculin group

2.3 不良反应比较

入选3 篇文献中未具体介绍不良反应例数1 篇。西酞普兰与舍曲林不良反应主要为口干、便秘、头昏等。其中头昏和便秘发生例数比较差异均具有统计学意义(P＜0.01)，其余不良反应发生例数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

西酞普兰和舍曲林均为5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine，5-HT)再摄取抑制剂，因其具有疗效肯定、不良反应小、服用方便等特点，是当前治疗抑郁症的一线用药［9］。西酞普兰对CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4 无或有轻度抑制，对这些代谢酶的影响是最小的，几乎不引起药物相互作用，减少了联合用药的风险［10］。另外，西酞普兰对5-HT 再摄取抑制有高度选择性，避免了对其他神经递质的影响而导致的不良反应，故其对老年抑郁症的治疗具有一定优势。

系统评价方法是采用统计学原理，从客观角度筛选符合标准的相关对照研究文献，并对纳入的对照研究进行定量综合分析，扩大了样本量，可得出更加客观、可信的研究结论。本研究中西酞普兰组纳入老年抑郁患者87 例，舍曲林组纳入82 例，2组患者在病种、性别、年龄、病情程度均衡分布，具有可比性。通过系统评价研究发现，2 组临床疗效相当，西酞普兰组不良反应较舍曲林组轻微。与文献报道一致［11］。但本研究纳入的随机对照研究有限而导致样本量较小，尚有待于扩大样本量进一步加以验证。

［1］ 钱敏才，沈鑫华，林敏.艾司西酞普兰与舍曲林治疗门诊抑郁症的对照研究［J］.上海精神医学，2007，19(2):95-97.

［2］ 李霞，谭洪华，王树峰.艾司西酞普兰与西酞普兰治疗老年性抑郁症对照研究［J］. 河北北方学院学报:自然科学版，2013，29(1):82-83.

［3］ 贾权.西酞普兰与帕罗西汀治疗老年抑郁障碍的对照研究［J］.中国药物与临床，2013，13(7):914-915.

［4］ Juni P，Altman DG，Egger M. Systematic reviews in health care:assessing the quality of controlled clinical trials［J］.BMJ，2001，323(7303):42-46.

［5］ 金卫东，钱敏才，胡纪明，等. 文拉法辛与三环类抗抑郁药物治疗抑郁症副作用的循证医学研究［J］. 循证医学，2003，3(4):215-218.

［6］ 张朝英，张程赪.西酞普兰与舍曲林治疗老年期双相障碍抑郁发作对照研究［J］.临床心身疾病杂志，2013，19(3):226-228.

［7］ 杨秋霞，任金生.西酞普兰(泰纳)与舍曲林治疗老年抑郁症的对照研究［J］.中国社区医师:医学专业，2012，14(13):65-66.

［8］ 杜兴水，卢金奎.西酞普兰与舍曲林治疗老年抑郁症对照研究［J］.临床精神医学杂志，2009，19(3):196-197.

［9］ Colonna L. Andersen HF，Reines EH. Arandomized，double-blind，2 4 -week study of escitaiopram(1 0 mg / day)versus citaiopram(20 mg/day)in primary with major depressive disorder［J］. Curt Med Rcs opill，2005，21(10):1659-1668.

［10］ 吴德华，张国媛，袁红.西酞普兰与舍曲林治疗首发老年抑郁症对照研究［J］.现代实用医学，2011，23(3):307-308.

［11］ 吴强，连卓，魏晓艳.西酞普兰和氟西汀治疗老年期抑郁症的对照研究［J］.中国民康医学，2010，22(11):1406.