防己黄芪汤加味治疗膝骨关节炎56例临床研究

孟魏魏 唐学典

（上海市长宁区天山中医医院骨伤科，上海200051）

防己黄芪汤加味治疗膝骨关节炎56例临床研究

孟魏魏 唐学典

（上海市长宁区天山中医医院骨伤科，上海200051）

目的：观察防己黄芪汤加味治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：膝骨关节炎患者112例，随机分为治疗组和对照组各56例，治疗组给予中药汤剂防己黄芪汤加味口服，对照组选用盐酸氨基葡萄糖胶囊口服。2组均于治疗6周后进行WOMAC评分，并统计膝关节周径改善情况。结果：2组治疗后WOMAC疼痛、僵硬、日常功能和总评分均较治疗前明显下降（P＜0.05，P＜0.01），膝关节周径较治疗前明显缩短（P＜0.05）；治疗组治疗后WOMAC评分明显低于对照组（P＜0.05，P＜0.01），膝关节周径亦明显短于对照组（P＜0.05）。结论：防己黄芪汤加味能有效改善膝骨关节炎的临床症状。

膝骨关节炎 防己黄芪汤 膝关节周径 WOMAC评分

膝骨关节炎属于中医“痹证”范畴。中医认为，痹证成因常为患者素体虚弱，肝肾、气血不足，风寒湿邪乘虚侵入人体，引起气血运行不畅，经络阻滞成痹。防己黄芪汤系张仲景为风寒在表卫虚不固而症见脉浮、身重、汗出、恶风而设的方剂，具有益气固表除湿之功效。该方多用于类风湿性关节炎的治疗，笔者在临床中以防己黄芪汤加怀牛膝治疗膝骨关节炎取得了较好的疗效。本研究考虑到膝骨关节炎以膝关节肿胀、疼痛、功能活动障碍为主要临床表现，故采用WOMAC评分、膝关节周径作为临床观察指标，对中药的疗效进行综合评价，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 入选患者来源于2010年至2014年我院骨伤科门诊或病房，确诊为膝骨关节炎，共112例，随机分为治疗组与对照组。治疗组56例:男16例，女 40例；年龄 40~70岁，平均年龄（56.8± 10.5）岁；病程1个月至10年。对照组56例:男18例，女38例；年龄40~70岁，平均年龄（55.7±11.2）岁，病程1个月至11年。2组患者性别、年龄、病程等一般情况无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 参照美国风湿病学会1995年诊断标准[1]。（l）入组前1个月大多数时间有膝关节疼痛；（2）年龄＞40岁；（3）晨僵＜30min；（4）关节活动时有摩擦音；（5）膝关节X线检查见有骨赘形成；（6）关节液检查符合骨性关节炎。符合（1）、（5）与（2）~（4）中一项者即可诊断。符合上述诊断标准，年龄在40～ 70岁的膝骨关节炎患者纳入本研究。

1.3 排除标准 （1）近期或长期应用激素类药物者（不包括局部微量应用于皮肤疾病）；（2）类风湿、风湿以及痛风性关节炎累及膝关节者；（3）严重心脑系统疾病及肝肾功能异常者；（4）精神病患者以及哺乳期、孕产妇；（5）有消化道炎症、溃疡、出血及穿孔者；（6）患糖尿病、甲亢等代谢性疾病者；（7）血液及造血系统疾病患者；（8）有明显膝关节急性伤或同时伴有其他类型膝关节炎及骨病者；（9）不符合纳入标准或资料不全、无法观察统计的病例。[2]

2 治疗方法

2.1 治疗组 口服防己黄芪汤加味，处方:黄芪15g，防己15g，白术9g，怀牛膝9g，大枣10g，生姜3片，甘草6g。药物用抽云机煎，每包200mL，每日2包。

2.2 对照组 口服盐酸氨基葡萄糖胶囊（香港港美制药有限公司生产，医药产品注册证号: HC20090009），每日2次，每次0.75g。

2组均辅以功能锻炼，共治疗6周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 采用国际公认的WOMAC评分[3]，选择其中的疼痛、僵硬、功能、总评分四个项目进行评分，测量膝关节周径。膝关节周径测量方法:患者取仰卧位，膝关节伸直，以腘横纹和髌骨下极缘为标志测量膝关节周径，测早、中、晚3次，取平均值。

3.2 统计学方法 应用SPSS13.0统计软件进行数据统计，统计数据以（±s）表示，组间比较采用t检验。

3.3 治疗结果 治疗组与对照组治疗前后WOMAC评分比较结果见表1。2组患者治疗后膝关节疼痛、僵硬、日常功能的评分及总评分均较治疗前明显降低（P＜0.05，P＜0.01），治疗组治疗后上述评分明显低于对照组（P＜0.05，P＜0.01）。2组治疗后膝关节周径均明显小于治疗前（P＜0.05），治疗组治疗后膝关节周径明显小于对照组（P＜0.05），见表2。

表1 治疗组与对照组治疗前后WOMAC疼痛、僵硬、功能评分及总评分比较（±s） 分

表1 治疗组与对照组治疗前后WOMAC疼痛、僵硬、功能评分及总评分比较（±s） 分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，#P＜0.05，##P＜0.01。

组别 例数56 9.12±2.96 56 3.26±1.46*#56 8.97±2.51 56 5.83±1.97*WOMAC评分疼痛 僵硬 日常功能 总评分治疗组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后4.22±1.23 37.41±10.32 49.83±9.12 1.02±0.63*#8.62±2.36**##12.03±3.11**##4.27±1.53 36.02±9.89 48.75±9.58 2.62±0.96*19.74±6.50**27.13±6.32**

表2 治疗组与对照组治疗前后膝关节周径比较（±s） cm

表2 治疗组与对照组治疗前后膝关节周径比较（±s） cm

组别治疗组例数治疗前 P值12.22±3.23 18.29治疗后 t值56 26.42±5.96 ＜0.05对照组 56 27.15±6.13 ＜0.05 18.86±5.42 14.25 t值 1.15 5.79 P值 ＞0.05 ＜0.05

4 讨论

膝骨关节炎是一种中老年人常见、多发的退行性骨关节病，由于关节软骨进行性变性和消失，关节边缘和软骨下骨质发生反应性变化，使得膝关节肿胀、疼痛和功能障碍。氨基葡萄糖能够刺激关节软骨细胞合成蛋白多糖和胶原纤维，生成软骨基质，修复破损的关节软骨，使关节软骨自身能力提高，而且还能够抑制软骨细胞中白介素-1（IL-1）介导的聚合素酶的生物活性，从而延缓骨性关节炎的进展，起到修复软骨、缓解疼痛的效果[4-5]。

中医学认为，膝骨关节炎病因病机为中老年人肝肾亏虚、气血不足，使得筋骨缺乏濡养，加之中老年人脾气虚弱，脾失健运，致使湿邪内停，进而风寒湿外邪乘虚而入，同时长期的慢性劳损使筋脉受损，瘀血积聚，湿瘀互结阻滞关节筋络，导致膝关节产生肿胀、僵硬、疼痛等诸症[6]。笔者认为，脾胃为后天之本，气血生化之源，肝肾、气血的补充都依赖于后天之本生化气血，肝肾、气血充足则风寒湿外邪不能侵袭人体，且正气充足，有力驱除体内邪气，故以防己黄芪汤加味治疗，以益气固表补肾、除湿活血通络。方中黄芪与防己配伍为君，固表祛风而行水；臣以白术补气健脾祛湿，既助防己祛湿行水之功，又增黄芪益气固表之力，同时入怀牛膝为臣，兼具补肾活血利水及引药下行之功效；佐以大枣益气健脾养血，生姜辛以散寒；甘草和中，兼可调和诸药，是为佐使之用。药味虽少，配伍精当。动物实验证明，防己黄芪汤水煎醇沉液能明显抑制各种致炎物质引起的耳郭及足附肿胀，其疗效与吲哚美辛近似[7]。防己黄芪汤对实验性动物的关节痛有明显镇痛作用，其抗炎镇痛的作用机理可能与煎剂中SOD样活性物质有关[8-9]。

本研究结果表明，防己黄芪汤能较好地改善膝关节的僵硬、疼痛、肿胀等症状，疗效明显优于盐酸氨基葡萄糖。下一步可针对防己黄芪汤治疗膝骨关节炎的远期疗效和对关节软骨的修复作用进行观察，并研究其作用机制。

[1] 施桂英.关节炎概要.北京：中国医药科技出版社，2000：331

[2] 解纪惠，刘梅珍，崔丽琴.清痹汤治疗膝骨关节炎的VAS评分WOMAC骨关节炎指数的变化.河北中医药学报，2011，26（1）：70

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[5] 余惠爱.独活寄生汤配合硫酸氨基葡萄糖治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎的临床观察.广东医学院学报，2013，31（5）：560

[6] 齐立卿，王金榜，杜双庆.养元柔肝汤治疗膝骨关节炎183例疗效观察.河北中医药学报，2000，24（3）：16

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[9] 秦增祥，马引怀.防己黄芪汤药理与应用.中成药，1998，20（9）：37

R684.305

A

1672-397X（2015）08-0047-02

孟魏魏（1979—），男，医学硕士，副主任医师，从事颈肩腰腿痛的中医药诊疗工作。13764653965@163.com

2015-03-07

编辑：吴 宁

上海市长宁区中医骨关节病特色专科及临床优势专病项目资助（2011204001）