GP与NP方案化疗治疗蒽环类及紫杉类耐药晚期乳腺癌疗效的Meta分析

李妍 马小平 杨顺娥

GP与NP方案化疗治疗蒽环类及紫杉类耐药晚期乳腺癌疗效的Meta分析

李妍 马小平 杨顺娥

目的评价GP和NP方案治疗蒽环类和（或）紫杉类耐药的复发转移性晚期乳腺癌疗效及毒副反应。方法应用国际Cochrane协作网的系统评价方法，经计算机检索，纳入GP和NP 方案治疗蒽环类和（或）紫杉类耐药的复发转移性晚期乳腺癌的随机对照试验。评价纳入研究的质量。结果共纳入10篇文献，包括708例患者，文献间具有同质性，采用固定效应模型，Meta分析结果表明：OR=1.09，95% CI（0.81，1.47），GP和NP方案治疗对蒽环类和（或）紫杉类耐药的复发转移性晚期乳腺癌有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论GP与NP方案治疗复发转移乳腺癌均有较好疗效，且副反应可耐受。

乳腺癌；复发转移；吉西他滨；长春瑞滨；顺铂；Meta分析

本文对有关的随机临床试验研究进行系统分析，以便对GP和NP方案治疗蒽环类和（或）紫杉类耐药的复发转移性晚期乳腺癌疗效及毒副反应进行评价。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 研究类型 已发表的GP和NP方案治疗蒽环类和（或）紫杉类耐药的复发转移性晚期乳腺癌疗效及毒副反应比较的随机对照试验。

1.1.2 研究对象 经病理确诊乳腺癌患者，均接受过含蒽环类及紫杉类方案的化疗，治疗中未曾应用吉西他滨、长春碱类药物，至少有1处可测量的复发或转移病灶。

1.1.3 观察指标 按照WHO疗效标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。毒副反应分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度，包括骨髓抑制、胃肠道反应、静脉炎、肝功能损害、脱发等[1]。

1.2 质量评价

对检索到的研究资料进行初筛，选取试验中包括上述两组方案的文献，根据Cochrane系统评价手册随机对照试验的质量评价标准进行评估。

1.3 资料提取

（1）用统一表格提取各组纳入的分组情况及治疗结束时的有效率；（2）GP组与NP组患者的基线情况，包括中位年龄、激素受体情况、HER-2情况、治疗的药物选择、治疗的剂量、化疗周期等；（3）两组的毒副反应；（4）由两位评估员独立分析纳入的临床试验，通过讨论解决所有分歧[2]。

1.4 统计学方法

采用Cochrane协作网提供的软件包（RevMan5.0）进行Meta分析，将资料进行定量综合。首先进行异质性检验，纳入研究间的异质性采用χ2检验，检验水准ɑ=0.1；用I2的评估异质性大小，I2＜25%时异质较小，25%＜I2＜50%异质性为中等，I2＞50%则研究结果间存在高度异质性。

2 结果

根据检索策略，共查到相关文献194篇，经阅读文题、摘要后，排除重复、非临床研究及非治疗性文献，初步筛选得到16篇，进一步阅读全文，最终纳入10篇RCT文献，合计708例复发转移乳腺癌患者，其中GP组357例，NP组351例。GP组及NP组的年龄、绝经状态、激素受体情况、HER-2情况转移部位数情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

3 讨论

局限性分析及临床意义：通过Meta分析得出GP组与NP组治疗复发转移乳腺癌疗效无明显差异。不良反应有差异，但均可耐受。纳入的10个文献均符合纳入（或排除）标准。各研究均对基线进行了详细描述，GP组与NP组具有可比性，且均有随访报道，说明本研究的系统评价得出的结论较为可靠[3-5]。但所有文献均未报道随机方法，均未说明是否采用盲法，均未提到分配隐藏，均未提供成本效益分析，部分未做毒副反应随访，仅有3篇提到中位进展时间及中位生存时间。虽然这些问题为客观存在的问题，也是无法避免的，但对本次研究仍会造成相当大的影响。同时正是由于这种情况的出现，导致研究设计的低下，因此总体研究质量较低。这些原因可能会影响本研究的结论，使结论的论证强度受到一定程度的限制[6]。而本次研究中的研究结果也显示，这些研究的结果和临床上的相关研究结果有着较大的差异，这种情况的出现也显示在实际的研究设计过程中会出现一定的遗漏，也是无法显示在实际情况下的结果。因此，有必要继续开展一系列多中心，前瞻性，随机分组并进行随机方案的隐藏，采用盲法，随访期足够长的研究，为进一步系统评价提供高质量的证据、指导[7-8]。

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Meta Analysis of the Efficacy of GP and NP Regimen Chemotherapy in the Treatment of Advanced Breast Cancer With Anthracycline and Taxanese-resistant

LI Yan MA Xiaoping YANG Shun’e, Department of internal medicine of lymphoma and breast cancer, Affiliated tumor hospital of Xinjiang medical university, Urumqi 830011, China

ObjectiveTo evaluate the efcacy and toxicity of GP and NP regimen in the treatment of advanced breast cancer with recurrent and metastatic breast cancer.MethodsA systematic review of the international Cochrane collaboration network was used to evaluate the randomized controlled trials of NP and GP in the treatment of recurrent and metastatic breast cancer with advanced breast cancer. Evaluation of the quality of the study.Resultsa total of 10 articles were included, including 708 patients. The results showed that: OR =1.09, 95% CI (0.81, 1.47), NP and GP for the treatment of recurrent and metastatic breast cancer (P ＞ 0.05).ConclusionGP and NP regimen in the treatment of recurrent and metastatic breast cancer have better efcacy, and the side efects can be tolerated.

Breast cancer, Recurrence and metastasis, Gemcitabin, Navelbine, Cisplatin, Meta analysis

R737.9

A

1674-9308（2015）32-0144-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.32.105

830011 乌鲁木齐，新疆医科大学附属肿瘤医院淋巴瘤与乳腺癌内科

杨顺娥，E-mail：yangshune@medmail.com.cn