评价阿仑膦酸钠联合注射用骨肽及碳酸钙D3片治疗骨质疏松症的疗效及安全性

梁碧彦 钟伟湘 李尚 张海平 黄秋香

评价阿仑膦酸钠联合注射用骨肽及碳酸钙D3片治疗骨质疏松症的疗效及安全性

梁碧彦 钟伟湘 李尚 张海平 黄秋香

目的分析研究阿仑膦酸钠联合注射用骨肽及碳酸钙D3片(商品名：朗迪)治疗骨质疏松症的临床疗效以及用药安全性。方法90例骨质疏松症患者, 依据用药的不同将其分为对照组及观察组, 每组45例；对照组患者采用阿仑膦酸钠联合朗迪进行治疗, 观察组患者则在对照组的治疗基础上加用骨肽；比较两组患者的治疗效果、骨矿含量、骨密度以及不良反应发生率。结果观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组, 组间对比差异具有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者前壁骨密度以及骨矿含量均明显优于治疗前以及对照组, 两组数据的对比差异具有统计学意义(P＜0.05)；对照组上述数据虽比治疗前有一定提高, 但对比结果显示差异无统计学意义(P＞0.05)；两组患者在治疗期间均未发生明显不良反应。结论阿仑膦酸钠联合注射用骨肽及朗迪治疗骨质疏松症临床疗效显著, 可明显增加患者的骨密度, 且无明显不良反应, 具有较高的用药安全性, 故具有临床推广应用价值。

骨质疏松症；阿仑膦酸钠；骨肽；碳酸钙D3片

骨质疏松症在骨科临床上属于较为常见的病症类型, 高发于中老年人, 且该病症会随着年龄的不断增长而日趋严重。该病症的主要临床特点为易引发骨折, 其不但为患者的身体健康造成严重影响, 而且其也会在极大程度上降低患者的生活质量, 随着我国老龄化的不断严重, 该病症的发病几率也呈现出了明显的上升趋势, 故积极寻求有效治疗骨质疏松症的临床方法以及药物具有十分重要的医学意义[1]。本次研究将以随机选取2012年5月～2014年5月于本院接受治疗的90例骨质疏松症患者作为研究对象, 分析研究阿仑膦酸钠联合注射用骨肽及朗迪治疗骨质疏松症的临床疗效以及用药安全性, 现将分析结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2012年5月～2014年5月于本院接受治疗的90例骨质疏松症患者作为研究对象, 依据用药的不同将其随机分为对照组及观察组, 每组45例；所有患者均符合骨质疏松症的诊断标准；所有患者均存在胸背疼痛或腰部疼痛的临床症状；排除标准：因其他骨关节病症引发上述临床症状的患者、存在维生素D缺乏性佝偻病等代谢性骨病史的患者, 肝肾功能明显异常的患者、对本次研究所用药物过敏的患者以及近6个月内使用过治疗该病症药物的患者；其中观察组中男23例, 女22例；年龄54～81岁,平均年龄(65.7±2.1)岁；对照组中男24例, 女21例；年龄56～82岁, 平均年龄(66.1±2.2)岁；两组患者一般性资料对比差异无统计学意义(P＞0.05), 故本次研究具有可行性。本次研究目的以及实验方式均已告知患者及其家属, 其均为自愿参与本次研究并签署知情同意书。

1.2 方法 对照组患者采用阿仑膦酸钠联合朗迪进行治疗,阿伦磷酸钠的用法用量：早餐前30 min口服,70 mg/次,1次/周；朗迪用法用量：口服,1次/d,1片/次。观察组患者则在对照组的治疗基础上加用骨肽；骨肽用法用量：静脉注射,1次/d, 用量为30 mg/次加入250 ml的生理盐水中。两组患者均以2周为1个治疗周期, 对比2个治疗周期后和治疗前的治疗效果。

1.3 观察指标 ①比较两组患者的治疗效果(疗效评价标准：分为5个评价等级, 分值为0～4分, 治疗前后患者的疼痛评分减少程度在2分以上则可判断为显效；减少1分则可判断为有效, 分值未有变化或相比治疗前后所增加则可判断为无效；总有效率=(显效+有效)/总例数×100%)。②比较两组患者治疗前以及治疗6个月后的前臂近端骨密度(PBD)、近端骨矿含量(PBMC)、远端骨密度(DBD)以及远端骨矿含量(DBMC)上述指标将采用GBD单光子密度仪进行检测。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.00软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果以及不良反应的对比 观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组, 组间对比结果显示差异具有统计学意义(P＜0.05), 两组患者在治疗期间均未发生明显不良反应。见表1。

2.2 两组患者骨密度以及骨矿含量的对比 观察组患者前壁骨密度以及骨矿含量均明显优于治疗前以及对照组, 两组数据的对比结果显示差异具有统计学意义(P＜0.05), 对照组上述数据虽比治疗前有一定提高, 但对比结果显示差异无统计学意义(P＞0.05), 详见表2。

表1 两组患者治疗效果的对比[n(%)]

表2 两组患者骨密度以及骨矿含量的对比(±s)

表2 两组患者骨密度以及骨矿含量的对比(±s)

注：与治疗前相比,aP＜0.05；与对照组相比,bP＜0.05

组别 例数 时间 DBMC(g/cm) DBD(g/cm2) PBMC(g/cm2) PBD(g/cm)对照组 45 治疗前 0.80±0.21 0.20±0.04 0.84±0.22 0.30±0.11治疗后 0.83±0.26 0.24±0.06 0.85±0.13 0.32±0.14观察组 45 治疗前 0.80±0.23 0.21±0.03 0.82±0.21 0.31±0.12治疗后 0.92±0.22ab 0.31±0.05ab 0.93±0.24ab 0.39±0.13ab

3 讨论

骨质疏松症在临床上较为常见, 其病理特征为骨组织显微结构损伤、骨皮质薄、骨矿成分减少等。该病症极易导致患者出现疼痛以及骨折。临床上对于骨质疏松症的治疗多以促进骨生长、抑制骨吸收类药物为主, 同时配以其他物理治疗。大量临床研究结果显示现如今临床上应用较为广泛的阿伦磷酸钠以及注射用骨肽、朗迪等药物对于骨质疏松症有较好的临床治疗效果[2]。

在本次研究中对照组患者采用了阿伦磷酸钠联合朗迪的治疗方案, 观察组患者则在对照组的治疗基础上加用了注射用骨肽, 从临床研究结果来看对照组的治疗方案虽有一定疗效,但短期内效果并不明显；观察组的治疗方案则在极大程度上显著增加骨质疏松症患者的骨强度、提高治疗效果。本次研究结果与孟晓林[3]、黄建民[4]等人的研究结果具有相似性。

综上所述, 阿仑膦酸钠联合注射用骨肽及朗迪治疗骨质疏松症临床疗效显著, 可明显增加患者的骨密度, 且无明显不良反应, 具有较高的用药安全性, 故具有临床推广应用价值。

[1]汤骏, 金文姬, 洪汝康, 等.阿仑膦酸钠在伴骨质疏松症的老年髋部骨折中的应用.实用医学杂志,2012,25(8):1302-1303.

[2]黄洁玲, 洪曼杰.注射用骨肽在骨质疏松症的防治作用.国际医药卫生导报,2013,15(17):57-59.

[3]孟晓林, 马东亚, 王春, 等.注射用骨肽联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的临床研究.实用药物与临床,2012,15(8):490-491.

[4]黄建民.阿仑膦酸钠联合注射用骨肽治疗骨质疏松症的疗效观察.广东医学,2013,31(16):2159-2161.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.09.078

2015-01-22]

510000 广东省工伤康复医院