中药不良反应因素分析

北京市海淀区食品药品监督管理局稽查大队（100193）王军 吕志辉 柳北华 谭军徽 于冰 毛正银

药物不良反应指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。中药不良反应指合格中药所出现的药品不良反应。目前我国已有28余种中药材被纳入毒性药材管理。

1 药物和使用的因素

1.1 炮制不当 中药的炮制是中医用药的绝妙之处。在长期的用药实践中，积累了许多减毒增效，改变药性的炮制经验。一些有毒药材经炮制后可缓和药物的毒副作用，达到应用安全、有效的目的。不严格执行炮制规范，粗制滥造，不仅不能发挥中药的疗效作用，且易导致不良反应的发生。如苍耳子有毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固[1]。

1.2 剂量过大 中药药性理论中有“大毒、小毒、无毒”之分，有毒性者应严格掌握用量。有报道新生儿及小儿滥用六神丸，且过量服用致中毒[2]。六神丸处方中的蟾酥是一种复杂的有机化合物，毒性较大。肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心律加快、血压升高、心律失常等[3]。对新生儿应禁用或慎用毒性药物，对用药剂量应严格把握。

1.3 疗程过长 中药与化学药一样，具有疗效和毒性的双重性。有的中药本身就有毒性，不宜长期使用。有的药物应用时间过长，有毒成分在体内蓄积，也会产生不良反应，如牛黄解毒片长期应用引起汞中毒。另外根据中医经验，人参虽可益气健脾，但如长期过量服用，亦可引起肠腹胀满，食欲减退，据病例证实，一些患者在长期服用人参后，常出现失眠，易激动等现象，需要停药一段时间才能好转。

1.4 配伍失度 中成药组方不合理、中药汤剂配伍不合理等，常引发中药不良反应或药源性疾病。中药配伍应用是中医用药的主要形式。中药的使用讲究君、臣、佐、使的配伍原则。配伍得当，可使其相互协调、降低毒性、增强疗效。药有七情，独行者，单方不用辅也，相须者，同类不可离也，如人参，甘草，黄耆，知母；相使者，我之佐使也；相恶者，夺我之能也，相畏者，受彼之制也；相反者，两不相合也；相杀者，制彼之毒也。

1.5 剂型和给药途径的改变 中药在不同的剂型如汤、丸、散、酊、注射剂等中所显示的总体毒性不同。特别是中药注射剂，因其药物纯度及杂质的去除不易，易引起不良反应。如鞣质未去除彻底，可引起溶血、疼痛等。

1.6 煎服不当 中药煎煮有一定的法度，有先煎、后下、另煎、对服、包煎等，应当严格执行，以免出现不良反应。

1.7 误服乱用 有的炮制品与生药有质的差别，切不可乱用

1.8 产地与品种 自然环境对植物体内的化学物质的合成、代谢和积累影响显著。中药强调地道药材，其目的是保证中药所含有效成份的相对固定。如山东所产的金银花中的氯原酸含量高达5.87%，而四川产的仅含0.125%[4]。膜荚黄芪以内蒙产的质优，而黑龙江移栽的则植株高大，质量低劣。同时，中药生长环境不同，有效成分含量和毒性也有差异，故表现出的治疗后果也是不同的，例如云南冲藤所产附片就比四川所产的附片毒性大18倍。

中药品种繁多，来源复杂，药物中“同名异物”，“同物异名”的现象也很常见。这些药物的药性悬殊，不同品种的药物之间相互替用或乱用就可能导致不良反应的发生。如金钱草异物同名品甚多，有四川报春花科多年生草本植物过路黄的全草；有江苏唇形科植物活血丹的全草；各地称金钱草的药用植物还有很多，临床治疗肝胆结石的以四川大金钱草（过路黄）的老草疗效为好，而治疗泌尿系统结石则以唇形科活血丹（连钱草）为佳。各品种功用不同，临床用药若不辨清楚，则易导致不良反应。山豆根主要有广豆根和北豆根，前者为豆科槐属植物，而后者却是防己科植物蝙蝠葛的根茎，北豆根具有清热解毒之功，常入药治疗咽喉肿痛，而广豆根易致呕，实验表明，广豆根毒性明显大于北豆根，又如苦楝子与川楝子，有些地区当川楝子不足时，以苦楝子代用，这是不妥的，苦楝子是有毒之品，不可与川楝子混淆入药。

2 机体因素

2.1 体质 患者的身体素质不同，对药物的耐受力亦不同。不同患者同时使用同剂量的某药物，有的病人有过敏反应，有的则无任何反应；同一患者开始几天无毒副反应，几天后却发生过敏反应的也很多见。年老体弱，婴幼儿及肝肾疾病的患者，对药物的耐受力也相对较差。

2.2 性别和年龄 患者的性别与年龄差异对同一药物的反应会产生很大的影响。少儿与老年人对药物的反应与一般成年人有区别。少儿期许多器官、系统的发育尚未完善，老年人的肝肾功能普遍减退，会影响药物的体内代谢与排泄功能，药物更容易在体内蓄积，造成中毒或其他不良反应，剂量应适当减少。性别对药物作用的影响主要为性激素的作用。

2.3 种属 中医学强调禀赋不同对药效的影响，意指遗传因素、身体素质对抗病能力及药物反应，存在较大差异。

2.4 心理因素 中医学讲喜、怒、忧、思、悲、恐、惊与五脏的关系，不同的心理状态会影响药物的作用。