中西医结合治疗慢性胃炎的Meta分析

吴 萌，万生芳，王秋兰，李荣科，朱建坤，舒 畅，赵粉琴

甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000

中西医结合治疗慢性胃炎的Meta分析

吴 萌，万生芳△，王秋兰，李荣科，朱建坤，舒 畅，赵粉琴

甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000

目的：评价近5年来国内慢性胃炎中西医结合治疗的临床疗效与安全性。方法：检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库中2009年1月至2013年10月中西医结合治疗慢性胃炎临床随机对照研究(RCT)的相关文献进行Meta分析。结果：共纳入14篇文献。Meta分析结果显示：中西医结合治疗慢性胃炎的总有效率［OR=4.24，95%CI(2.94，6.11)］和HP根除率［OR=2.60，95%CI(1.93，3.49)］均优于对照组，2组比较差异具有统计学意义。结论：中西医结合治疗慢性胃炎与单纯西医治疗比较可明显提高总有效率和HP根除率；然而本研究纳入文献经Jadad评分后得出结论，大部分文献质量不高，使得本次研究分析受到一定的限制，需在今后的临床研究中借鉴现代临床研究规范，并在中、西医理论指导下，采用样本含量大、随机性分配试验可靠、研究纳入样本采取随访或盲法的试验，以获得更加严谨的临床研究数据，客观评价临床疗效。

胃炎，慢性；中西医结合；随机对照文献；Meta分析

慢性胃炎主要是由幽门螺杆菌(HP)引起胃黏膜非萎缩性(又称浅表性)、萎缩性和特殊改变的慢性炎症，临床常见上腹部痛或不适或胀、早饱、嗳气、恶心等消化不良症状。采用中西医结合治疗慢性胃炎以提高疗效成为近年来诸多医生的选择，相关报道亦屡屡得见，但大部分文献存在随机对照试验样本含量小等从而影响单个文献试验有效性评价结果的可信度。本研究采用循证医学Meta分析法对近5年相关文献进行检索、筛选、分析，以评价中西医结合治疗慢性胃炎的临床效果，为临床实践提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索 以“慢性胃炎、中医药、中西医结合”为检索词计算机检索CNKI、万方数据库、维普数据库2009年1月至2013年10月关于中西医结合治疗慢性胃炎随机对照研究(r a n do miz e d c l ini c a l t r i a l，R C T)的相关文献，并对所获文献的相关参考文献进行手工检索。

1.2 纳入标准 纳入：1)文献中研究对象为慢性胃炎患者；2)病例纳入标准：胃镜检查报告符合慢性胃炎的诊断标准并参照2003年中国中西医结合学会消化系统疾病委员会重庆会议制定的《慢性胃炎中西医结合诊断方案的标准(草案)》［1］制定或《内科学》等国家公认诊断标准［2］；3)治疗组以中西医结合作为干预措施，并以观察疗效为主要目的，对照组为一般西医干预措施(治疗组与对照组的西医治疗方法相同)；4)研究类型为中西医结合疗法治疗慢性胃炎的随机对照试验，无论是否采用盲法；5)纳入病例研究要求样本含量为40例及以上病例；6)研究结果由临床症状、胃镜表现等方面综合评价。

1.3 排除标准 排除：1)动物实验、综述及已经完成但无结果的试验性研究；2)疗效评定指标无胃镜检查、不规范或未详细公布治疗结果、未统计所需基本数据的临床试验；3)假随机对照试验；4)其他非临床对照研究的中西医结合治疗慢性胃炎的文献；5)文献中样本含量小于40例。

1.4 质量评价 纳入研究的方法学质量评价采用J a d a d质量计分法，R C T s(临床随机对照研究)文献总分为1～5分，1～2分属低质量研究，3～5分属高质量研究［3-4］。评价内容主要包括：1)该研究是否对受试对象进行随机分组；2)随机化分配方案是否隐藏；3)是否采用盲法；4)是否描述失访情况及其相应处理；5)组间情况是否具有可比性；6)除干预措施外，其他处理措施2组是否一致。然后设计统一的数据提取表并对文献进行资料提取与评价。

1.5 结局指标 通过2组患者临床症状的改善和(或)胃镜下胃黏膜的表现观察总有效率及HP根除率。

1.6 统计学方法 采用C oc h r a n协作网提供的R e v Ma n5.1软件进行分析，二分类资料用比值比(odds r at i o，O R)表示并报告95%CI；采用χ2检验对纳入研究进行异质性检验，若无统计学异质性(P＞0.10，I2≤50%)采用固定效应模型进行Meta分析；若有异质性(P≤0.10，I2＞50%)，则分析其产生原因，若有临床异质性，对可能导致异质性的因素进行亚组分析，若各研究间无临床异质性而存在统计学异质性，则可选择随机效应模型分析；若组间异质性过大或无法找寻异质性来源时，则采用描述性分析。

2 结果

2.1 检索结果 初检获得中西医结合治疗慢性胃炎文献222篇，初步进行归类、整理，阅读文献题目及摘要，筛除部分不符合纳入标准的文献，最后经过阅读全文最终纳入符合标准的文献共14篇。

2.2 纳入文献的质量评价 14篇文献均为随机对照试验，11篇［5-15］未详细介绍随机对照方法，有3篇［16-18］介绍了试验的随机对照方法，质量评价相对较高；14篇文献均未采用盲法，未描述脱落(失访)及随访情况；根据J a d a d评分标准评分，其中有3篇文献评分为3分，属高质量文献，11篇文献评分为1分，属低质量文献，见表1。

表1 纳入研究文献的质量评价

2.3 Meta分析结果

2.3.1 总有效率分析 纳入该研究的14项中西医结合治疗慢性胃炎的随机化对照临床资料中，有2项研究［10-12］对血清胃泌素(G A S)、尿素氮(BU N)、肌酐(S cr)及24小时尿蛋白定量指标进行了统计分析，有1项研究［17］对不良反应率进行了统计学分析，有2项研究［14，18］对治疗前后症状评分、临床症状改善情况进行了统计学分析，14项研究［5-18］均进行了总有效率的比较分析，各研究间无统计学异质性(P=1.00，I2=0%)，故选择固定效应模型进行Meta分析，结果显示［O R=4.24，95%CI (2.94，6.11)］，说明中西医结合治疗慢性胃炎的总有效率优于西医治疗效果，见图1。

2.3.2 HP根除率分析 纳入研究的14项临床资料中均进行了HP根除率的比较分析，各研究间无统计学异质性(P=0.62，I2=0%)，故选用固定效应模型进行Meta分析，结果显示2组差异有统计学意义［O R=2.60，95%CI(1.93，3.49)］，说明中西医结合治疗组HP根除率优于以西医基础治疗的对照组，见图2。

图1 2组治疗慢性胃炎总有效率比较

图2 2组治疗慢性胃炎HP根除率比较

2.3.3 发表偏倚分析 对中西医结合治疗慢性胃炎的总有效率和HP根除率方面的14项研究进行漏斗图分析，结果显示其散点分布左右不对称，说明存在发表性偏倚的可能较大，见图3—4。

图3 总有效率漏斗图

图4 HP根除率漏斗图

3 讨论

慢性胃炎属中医“胃脘痛”“胃痞”等范畴［19-20］，主要病因病机是郁怒伤肝、肝气犯胃，饮食不节、损伤脾胃及先天禀赋不足、脾胃虚弱等，使脾胃纳运升降失常，气虚瘀阻不畅所致，即所谓“不通则痛”。临床主要采用疏肝和胃、活血通络、消积导滞、温中健脾、养阴益胃等方法辨证施治。现代医学认为慢性胃炎的病因及发病机制是HP感染、饮食、环境、自身免疫等因素引起胃黏膜的慢性炎症，主要治疗方法是通过根除HP、改善功能性消化不良、纠正自身免疫反应等措施治疗本病。近年来，临床医师多采用中西医结合方法治疗。为探究中西医结合与单纯西医治疗效果的差异性，本研究共纳入14项研究［5-18］，采用Meta分析方法进行相关研究，中西医结合治疗慢性胃炎较单纯西医治疗能明显提高疗效及HP根除率。

本研究纳入文献均缺乏脱落(失访)及随访情况，经J a d a d评分显示的大部分文献质量不高，使得本研究分析受到一定的限制，为进一步对中西医结合治疗慢性胃炎在临床疗效及安全性方面作出可靠评价，需在今后的临床研究中借鉴现代临床研究规范，并在中、西医理论指导下，采用样本含量大、随机性分配试验可靠、研究纳入样本采取随访或盲法的试验，以获得更加严谨的临床研究数据，以客观评价临床疗效。

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M eta Analyseson the ClinicalRandom Control Literatureabout the T reatm ent ofChronic Gastritisby Integration ofChineseand W estern M edicine

WU Meng,WAN Shengfang△,WANG Qiulan,LiRongke,ZHU Jiankun,SHU Chang,ZHAO Fenqin
Gansu University of Chinese Medicine,Lanzhou 730000,China

Objective:To evaluate the clinicaleffectand safety of integration of Chineseand westernmedicine in treating chronic gastritis.Methods:Meta analyseswere used to analyzed the RCT literatures of the treatmentof chronic gastritis w ith the integrative Chinese and western medicine by crossly searching CNKI,Wanfang,VIP databasesw ith the scopes from January 2009 to October 2013.Results:Totally 14 literatureswere sorted out.Meta analysis results showed that total effect rate of combining traditional Chinese and western medicine treatment of chronic gastritis[OR=4.24,95%CI(2.94,6.11)]and HPeradication rate[OR=2.60,95%CI(1.93,3.49)]were superior to control group,two groups of comparison difference is statistically significant..Conclusion:The integration of Chinese and westernmedicine for chronic gastritis canmarkedly increase the totaleffective and HPeradication rates,compared w ith the pure western medicine;but the qualities of the literatures contained in the research were inferiorafterevaluated by Jadad scores,which limited the research in a certain degree.W ith large samples,reliable random ly allocating trialsand sample selected trialsby follow-up orblindmethod,themodern clinical research standard should be learned in the future research under the guidance of Chinese and westernmedical theory to obtain precise clinicalstudy data and objectively evaluate the clinicaleffects.

chronic gastritis;integration of Chinese and westernmedicine;random control literature; Meta-analysis

R573

A

1004-6852(2015)03-0075-04

2014-03-20

吴萌(1988—)，女，在读硕士研究生。研究方向：中医证候理论及应用研究。

△通讯作者：万生芳(1971—)，女，硕士研究生导师，教授。研究方向：脾胃病防治。