天南星合补肾活血汤治疗膝骨关节炎75例临床观察

李晓成

湖南省衡阳市中医医院，湖南 衡阳 421001

临床研究

天南星合补肾活血汤治疗膝骨关节炎75例临床观察

李晓成

湖南省衡阳市中医医院，湖南 衡阳 421001

目的：观察重用天南星加补肾活血汤治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将150例膝骨性关节炎患者分为治疗组和对照组各75例。治疗组口服补肾活血汤加天南星；对照组口服双氯芬酸缓释片、双醋瑞因、盐酸氨基葡萄糖。结果：治疗组临床控制15例，显效38例，有效18例，无效4例，总有效率为94.67%；对照组临床控制6例，显效22例，有效30例，无效15例，总有效率为79.45%。两组疗效比较，差异有统计学意义 （P＜0.05）。结论：重用天南星加补肾活血汤治疗膝骨关节炎有较好的疗效，值得临床推广应用。

天南星；补肾活血汤；膝骨关节炎

膝关节骨性关节炎是一种慢性骨关节病，又称增生性膝骨关节炎，是骨伤科常见病和多发病。其病理特征为关节软骨出现原发性或继发性退行性变，并在关节边缘有骨赘形成，临床上以膝关节疼痛、肿胀、活动受限为主要表现，是老年人关节疼痛和致残的主要原因。现代医学治疗方法主要为控制症状，延缓病程等，严重者行膝关节置换术。而控制症状的药物主要为为非甾体消炎止痛药，有胃肠道副作用，并有诱发心血管事件的风险。笔者应用中医中药治疗膝骨关节炎，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组150例病人均来自2011年7月至2015年4月我院门诊就诊患者。治疗组75例，其中男33例，女42例，平均年龄（60.51±8.02）岁。对照组75例，男28例，女47例，平均年龄（59.53±10.21）岁。两组一般资料经统计学分析，差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医参考2007修订版《骨关节炎诊治指南》［1］的膝骨关节炎诊断标准：① 近1个月膝痛；②关节活动时有响声；③晨僵≤30min；④年龄≥40岁；⑤膝关节骨端肥大。符合①+②+③+④，或①+②+③+⑤即可诊断为膝骨关节炎。中医证候参照 《中医病证诊断疗效标准》［2］：肾虚血瘀型：关节隐痛或刺痛，痛处固定，或膝关节肿胀、僵硬、关节畸形，活动不利，伴有腰膝酸软，头晕，耳鸣，面色晦暗，舌质淡暗或瘀紫，苔薄白，脉沉细。根据证候偏重，适当加减组方。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准且愿意配合治疗及观察者；年龄在40～72岁；近期未接受其它治疗者。

1.4 排除标准 年龄大于72岁；伴有糖尿病、高血压病（BP＞140/90mmHg）；过敏体质者及中途因疼痛不能坚持用药，中途放弃治疗者。

1.5 治疗方法 治疗组口服补肾活血汤［3］加制天南星，1剂/d，取汁300m l，分两次温服。方药组成：熟地10g，山药10g，山茱萸10g，续断15g，淮牛膝10g，骨碎补15g，当归10g，川芎10g，独活15g，红花6g，杜仲10g，没药9g，制天南星15g（先煎30min）。肿胀明显者加泽泻10g，茯苓12g，刘寄奴15g，半夏10g；疼痛剧烈者二诊、三诊可增加制天南星剂量，每次增加5g，最大剂量30g；腰膝无力者加补骨脂10g，菟丝子12g；阳虚寒盛者加制川乌10g，细辛5g；瘀滞明显者加土元10g，大血藤20g。

对照组口服双氯芬酸缓释片 （德州德药制药有限公司生产，国药准字H10970008），100mg，每日1次，饭后服用；双醋瑞因 （昆明积大制药股份有限公司生产，国药准字J20100150）50mg，每日2次；盐酸氨基葡萄糖（浙江诚意药业有限公司生产，国药准字H20060748，规格，0.24/片）2片，3次/日。以上两组均10d为1疗程，疗程间休息2d。共治疗4个疗程。

1.6 观察指标 观察两组患者服药后疼痛减轻程度，关节活动情况及不良反应。

1.7 疗效判定 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》［4］，临床控制：症状和体征完全消失，不影响正常生活。显效：症状和体征基本消失，偶有不适，尚能正常生活。有效：症状和体征明显改善，但有反复。无效：症状和体征无明显改善。

1.8 不良反应 观察胃肠道反应及是否有舌体麻木，呼吸困难。

1.9 统计学方法 将观察数据录入SPSS19.0软件中进行统计分析，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

本组研究中对照组中因疼痛难忍，关节活动受限有2例改住院手术治疗，从实验中退出。

2.1 两组疗效比较 治疗组临床总有效率为94.67%，明显优于对照组的79.45，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果对比［例（%）］

2.2 两组不良反应比较 治疗组服药后未出现明显不良反应。对照组经服药6例出现轻度腹泻，双醋瑞因改用每日1次后缓解，1周后11例出现上腹部隐痛，予停双氯芬酸缓释片，疼痛缓解。两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。

4 讨论

膝关节骨性关节炎是慢性长期劳损性疾病，以关节软骨退变，边缘骨赘形成，最终致软骨面部分脱落，关节间隙狭窄，关节变形，活动受限为主要特征。现代医学以缓解疼痛，延缓疾病发展进程，改善关节功能为治疗原则。双氯芬酸为非甾体类消炎止痛药，非甾体药物长期服用可致胃肠道出血、溃疡或穿孔，严重者可引发心脑血管事件。双醋瑞因为骨关节炎IL-1的重要抑制剂；盐酸氨基葡萄糖为天然氨基单糖，可抑制损伤软骨的酶的活性及超氧化自由基的产生。两者为延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展药物，具有抗炎、止痛，延缓关节软骨退变，改善关节活动度的作用，但不能从本质上逆转骨关节炎的形成。

骨关节炎属中医 “痹症”、“骨痹”的范畴，最早记载于 《内经》：“风寒湿三气杂至，合而为痹”，“痹在于骨则重，在脉血凝而不流，在筋则屈不伸。”从痹证的概念、病因、病机、病位、症状、鉴别到疾病的预后等都有较详细的论述，为临床辨证治疗奠定了理论基础。历经后世医家的发展，认为痹证总由人体正气不足，腠理不密，感受风、寒、湿、热等外邪，致气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养，肢体关节肌肉出现疼痛、重着、麻木、肿胀，关节曲伸不利，甚则关节变形、僵硬或累及脏腑为特征的一类疾病。膝关节为筋之大府，肝脾肾三经所系。中医认为：肝主筋，肾主骨，脾主运化。肾为先天之本，脾为后天之本。痹症日久，正虚邪恋，气血衰少，气血流动不畅，湿停为痰，血停为瘀，痰瘀交结，致疾病缠绵难愈。治疗原则：补益肝肾，祛风除湿，活血通络，兼顾脾胃，根据症候偏重，适当加减。补肾活血汤原本治疗损伤后期肝肾亏损，筋骨失养，症见腰膝无力，痠软作痛，是虚中有实，瘀滞湿阻，经脉不畅。方中以熟地、杜仲、山茱萸、续断、骨碎补填补精血，强壮筋骨；配以当归、红花、独活、川芎、没药活血祛瘀、通络止痛；天南星，燥湿化痰，止骨痛。根据中医之异病同治理论，其症候与骨关节炎相似，故应用于临床，效果较好。张红等［5］报道了补肾活血汤治疗骨关节炎临床总有效率为93.33%；陈云风等［6］报道补肾活血方可提高膝骨性关节炎模型家兔关节软骨中硫酸软骨素的含量，随着疗程的延长作用明显，从而起到防治骨性关节炎的作用；姚东文等［7］报道了补肾活血方能调节膝关节关节液中IL-1β、TNF-α、TGF-β1含量水平。

膝骨关节炎多数患者伴有关节腔积液，积液于中医相当于 “流痰”。《神农本草经》记载，天南星： “味苦温，主心痛、寒热结气、积聚伏梁、伤筋痿拘缓、利水道”。“十五”国家中医药规划教材则明确其 “性温，味苦、辛，有毒，归肺、肝、脾经，具有燥湿化痰、消肿散结、祛风定惊之功效，主要用于治疗顽痰咳嗽、中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、风痰眩晕、癫痫、惊风、破伤风等疾病；其生品外用治疗痈肿及蛇虫咬伤，有良好的消肿止痛之功”。天南星善治骨痛，与半夏比较，具有走而不守的特征，为开结闭、散风痰之良药。配伍川草乌、乳香、没药、地龙，即 《局方》小活络丹，为治痹症常用中成药，主要适应于痰瘀阻于经络，肢体关节疼痛、麻木。著名中医朱良春常用天南星配虫类药治疗顽痹，疗效显著。王士福［8］老中医常用60g以上的大剂量制南星治疗湿痰流注关节之痹证，常收效明显。笔者导师李引刚主任医师，对关节肿大，变形、疼痛剧烈者，常重用制天南星 （30～50g），止痛作用显著。《仁斋直指方》云：“南星得防风则不麻，得牛胆则不燥，得火炮则不毒”。刘艳平等［9］观察制天南星对兔膝关节炎关节液IL-1和关节滑膜的影响，结果显示天南星剂量与效果呈正相关性。

综上所述，重用制天南星加补肾活血汤治疗膝骨关节炎，补益肝肾、健脾燥湿，活血通络，除痹止痛，标本兼顾，临床疗效较好，值得推广应用。鉴于药典记载天南星有毒，希望有研究单位对长期服用天南星是否有损肝肾功能作相关研究，为临床大剂量应用天南星提供理论依据。

［1］邱贵兴.骨关节炎诊治指南［J］.中华骨科杂志，2007，27（10）：30.

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［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 （试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.

［5］张红.补肾活血汤并中药熏蒸治疗膝骨性关节炎60例临床观察［J］.浙江中医药大学学报，2009，33（3）：385-386.

［6］陈云风，宋春，雷明胜，等.补肾活血方对膝骨性关节炎模型家兔硫酸软骨素的影响［J］.江西中医学院学报，2009，21（3）：65-67.

［7］姚东文，王清玉，石树培，等.补肾活血汤对膝关节骨关节炎及关节液细胞因子影响的研究［J］.中医药通报，2014，13（2）：49-52.

［8］史宇广，单书健.痹证专辑［M］.北京：中医古籍出版社，1999：20.［9］刘艳平，李晓成，李引刚.制天南星对兔膝关节炎关节液IL-1和关节滑膜的影响［J］.河南中医，2013，（8）：1253-1256.

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1007-8517（2015）23-0050-02

2015.08.16）

李晓成，男，硕士研究生、主治医师。E-mail：18073495848@163.com