2种检测人肾综合征出血热IgG抗体ELISA试剂盒的比较

李卓，曾汉玉，马樱，刘媛，张戎，刘美宁，陈丽华

2种检测人肾综合征出血热IgG抗体ELISA试剂盒的比较

李卓，曾汉玉，马樱，刘媛，张戎，刘美宁，陈丽华

目的探讨国产与进口人肾综合征出血热（hemorrhagic feverwith renal syndrome,HFRS）IgG抗体ELISA检测试剂盒的性能差异。方法采用国产和进口ELISA试剂盒分别检测50例HFRS疫苗接种者血清样本中抗人HFRS IgG抗体含量，分析比较2种ELISA试剂盒的一致性、灵敏性、精密度以及方法学等的差异。结果2种ELISA试剂盒的精密度良好，批内变异系数均＜5%；2种试剂阳性一致率为100%，阴性一致率为20%，相似率为60%；灵敏性检测结果显示，2种ELISA试剂盒的灵敏性差异较大（P＜0.05），国产ELISA试剂盒的灵敏度约是进口ELISA试剂盒的5倍。结论国产人HFRSIgG抗体ELISA检测试剂盒灵敏性好，进口ELISA试剂盒特异性好，国产和进口ELISA试剂盒的精密度均良好，在实际应用中应根据具体情况合理选用。

汉坦病毒；肾综合征出血热；抗体；酶联免疫吸附测定

肾综合征出血热（hemorrhagic fever with renal syndrome,HFRS）是一种由汉坦病毒感染引起，以发热、出血和急性肾损伤为特征的急性传染病，90%以上病例发生在中国[1]，病死率为0.1%～10%[2]，是我国亟待控制的急性传染病之一。该病毒在我国流行的血清型主要是Ⅰ型［汉滩病毒（Hantaan virus, HTNV）］和Ⅱ型［汉城病毒（Seoul virus,SEOV）］[3-4]，分别是我国姬鼠型和家鼠型疫区的主要流行毒株[5]。此病是一种自然疫源性传染病，四季均可散发，每年11月至次年1月是其高发季节。我国对重点疫区的健康人群免费接种HFRS疫苗[6]，通常应用ELISA法检测HFRS抗体的产生情况来评价疫苗的接种效果[7]。ELISA法以其灵敏、特异、简便等特点已被广泛应用于各个领域[8-9]，但不同试剂盒的检测性能有所差异。……