正交试验法优选元胡止痛片提取工艺

宋国清

正交试验法优选元胡止痛片提取工艺

宋国清

（南京圣和药业股份有限公司，江苏南京210038）

采用了L9（34）正交试验方法，选择了乙醇浓度、乙醇用量、提取次数、提取时间4个考察因素，对元胡止痛片的元胡、白芷乙醇提取工艺进行了优选，结果论证了优选的提取工艺稳定可行，可用于实际生产。

元胡止痛片；正交试验；延胡索乙素；提取工艺

0 引言

元胡止痛片是《中国药典》2010版一部收载的中药品种，由元胡、白芷组成，具有理气、活血、止痛的作用，常用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经[1]。该品种为半浸膏片，即全部元胡及部分白芷的浸膏与其余白芷细粉制粒压片而成。笔者采用正交试验法对其提取工艺进行优选，为优选该制剂的生产工艺提供依据。

1 实验材料

1.1 实验用仪器

本实验所用仪器：SF-75型锤击式粉碎机；WCSJ20型万能粗碎机；1793型索氏提取器；R-210/R-215旋转蒸发仪；SHB-III型循环水式多用真空泵；HH-Z型数显水浴锅、电加热套；TD-100多功能微型提取浓缩机组；CHW-5型槽型混合机；YK-90型摇摆式颗粒机；CT（CT-C）型热风循环烘箱；XYP-7小型旋转式压片机；labcoatingⅠ实验型高效包衣机；MB25型快速水分测定仪；JWI-700W计重电子台秤；1/1 000电子天平；岛津LC2010AC型高效液相色谱仪；300m L带刻度玻璃烧杯；药典筛。

1.2 原辅料

本实验所用的原料：元胡、白芷等药材购自安徽省亳州市药材总公司中药材公司，辅料淀粉购自山东聊城安信药用辅料有限公司，药用乙醇购自新乡市先丰医药新材料有限公司，浅黄色醇溶包衣粉购自安徽山河辅料公司，以上原辅料经公司检验符合质量标准。……