关于医药洁净厂房空调设计要求的探讨

王剑

【摘要】医药洁净厂房的洁净程度在药物制剂生产过程中对药物质量有直接影响，而厂房的洁净度很大程度上受空调系统的影响。基于此，本文简述了医药洁净厂房的特征，对医药洁净厂房空调设计的要求以及医药洁净厂房空调设计进行了探讨分析。

【关键词】医药洁净厂房；特征；空调设计；要求

1 医药洁净厂房的特征

医药洁净厂房的特征主要体现：药物生产规范明确指出，药品生产过程要严格控制温度及湿度，在保证药品生产质量的前提下，保证药物生产人员的舒适度。新实施的GMP规定对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃，相对湿度在45%—65%；对于一些无特殊要求的厂房，应该控制温度在18℃—26℃，相对湿度在45%—65%。一般来讲洁净空调所需要的新风量，应取各送风量的最大值，生产人员需要新鲜空气量应大于40m3/h，且洁净空调一般局部排风量较大，为了保证各房间所需的正压风量，需要补充大量的新鲜空气量。洁净厂房中空调系统运行时间比较长，有些药物生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，且应该根据室外的气候条件对洁净厂房的湿度、温度、洁净度进行适时的调整，保证医药生产的顺利进行。

2 医药洁净厂房空调设计的要求

对医药洁净厂房空调系统设计时，需要严格按照药品生产质量管理规范及相应规范法规对环境的基本要求；根据相关规范及法规对空调系统进行合理划分，设计时还要充分考虑药品生产过程和生产设备对空气品质所产生的不利影响。……