心神宁治疗失眠症47例临床观察

景兴文 刘福友

【摘要】目的：观察心神宁片治疗失眠症的临床疗效。方法：采用随机、双盲、安慰剂对照临床研究方法，共观察病例数47例，随机分为治疗组（心神宁片治疗）21例和对照组（安慰剂治疗）26例。疗程为3周。观察2组治疗前后失眠疗效、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）及不良反应等。结果：失眠疗效的治疗组得愈显率是57.14%，总的有效率是76.19%。对照组的愈显率是23.07%，有效率是34.64%。2组的失眠疗效的比较，差异是有显著性的意义（P<0.05）。2组的治疗前后的PSQI的比较，差异是有显著性的意义（P<0.05）。2组治疗后的PSQI的比较，差异是有显著性的意义（P<0.05）。结论：心神宁片治疗失眠症有效，安全性检测未见异常。

【关键词】失眠；心神宁；随机；双盲

【中图分类号】R473.6【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0499-01

失眠症，是以入睡的困难和睡眠持续的困难所致的睡眠的质量或数量不能满足正常生理的需求，从而影响人们白天的社会的功能的一类的疾病。现代医学多是采用苯二氮卓类等镇静安眠的药物治疗，但是该类药物的副作用较大，中医药则通过调整人体的脏腑气血阴阳的平衡，通常能明显的改善睡眠的状况，且没有明显的不良反应。本研究是按照《药物临床试验质量管理规范（GCP）》规范进行随机的、双盲的、安慰剂的对照的研究，与安慰剂作对照临床观察，对心神宁片的治疗失眠症的临床的疗效和用药的安全性做出了进一步评价，现将观察报道如下：

1临床资料

1.1一般资料所有的研究对象全部来自成都中医药大学2009年～2010年神经内科失眠症的病例。采用了随机、双盲、安慰剂的对照方法，确定共观察病例数为48例，治疗组为21例，对照组为27例。随机、双盲、安慰剂对照的方法是借助（SAS）统计分析系统产生的受试者所接受的处理（试验药和对照药）的随机的安排。……