信息化手段规范下的医院退药行为及思索

上海交通大学医学院附属瑞金医院（200025）袁荭 陆菲 葛覃 柏子安 石浩强

1 退药问题的现状

医院药剂科规范化管理注重药品质量管理，而退药问题作为规范化管理中的一个瓶颈问题一直困扰着药学工作者。依据法律而言，国家卫生部、国家中医药管理局下发《医疗机构药事管理规定》卫医政发[2011]11号第28条规定[1]：“为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。”而实际的门急诊工作中，由于各种原因如患者用药过敏等造成退药的情况不可避免[2][3]，根据研究显示，急诊药房退药以针剂为主且诊疗情况更加复杂，一般要占到处方的2%左右[4]，而由于退药引起的药品质量问题却依然存在[5]。为此医院药房为规范退药问题，都实行合理退药[6]，也就是说并不是无条件同意退药，医疗机构仍应从严对待退药问题，发出的药品一律不得调换，需要退药的情况必须了解退药原因、如存在不良反应则需填写不良反应（ADR）报告、而对于有特殊储藏要求及剂型特殊的药品一般不得退回。

医院药房采用的退药方式基本都是传统的手工退药行为，我院之前采用的也是这种退药行为。所谓的手工退药，主要是由药师询问退药原因，请医生开具手工退药处方，填写ADR报告，职能部门签字盖章，确认可以退药时药剂师应先仔细核对药品数量、批号、有效期，还应详细登记退药病人的信息及退药原因，如确是过敏或其他药品不良反应引起的退药行为还要登记ADR报告，及时上传到药品不良反应中心备案，如附图1所示，这是我院之前采用的手工退药行为的流程图。

目前医院药房虽然尽量推行合理退药，但根据我院门急诊的日常工作中碰到的退药问题常常可见手工退药行为仍存在一些弊端，首先可能出现的是沟通问题，例如患者需要退口服剂型的药品，药师一般需要解释法律规定不可退这类药品；医生开具的手工退方容易出现药品名称、剂型、数量不全等问题；退药程序复杂容易造成药师与患者矛盾的产生；药师对于患者的病情不完全了解导致填写退药原因存在争议等。这些问题的存在不仅会造成药房窗口工作效率降低，而且往往导致药师在退药过程中的主要职责无法鲜明的体现，即无法充分保证药品质量安全。因此在保证药品质量安全的前提下，一个更加清晰简明的退药程序和方法不仅能提高工作效率，也能促进合理化退药，提升药品规范化管理效果。

2 信息化手段下的退药行为

2.1 电子化退药的流程 在信息化手段逐渐普及的今天，医院药品调剂已全面实行电子化方式，那么推行退药方式的电子化也应该势在必行。我院目前就已从传统的手工退药行为开始转变，实行了电子化退药方式，充分利用我院HIS系统的多元化程序，增加了诊室医生直接进行电子退药这一功能。

电子化退药行为的主要流程如附图2所示，即患者由于药物过敏等原因向医生提出退药申请后，医生可直接在HIS系统中进行退药申请，填写药品名称、剂型、数量后申请退药，并进一步输入退药原因，完成输入后打印两张退药单，由患者将药品和退药单带至医院药房，药师负责检查退药单所列药品与实物是否相符以及检查药品批号、效期等问题，确认无误后确认退药，患者至收费处退费。

附图1 手工退药行为的流程图[4]

附图2 电子退药行为的流程

2.2 电子化退药的优势 实行电子化退药行为以后，最显著的优势是提高了药房的工作效率，通过诊室直接退药的形式，患者至药房退药时，药师仅需要核对药品数量、剂型等信息，无需再输入发票号、卡号等，减少窗口退药时间，减少排队现象，提高工作效率。同时，药师可以将主要的时间和职责放于注重药品质量安全上，将保证药品质量放于首位。

诊室医生对于患者的病情是最了解的，对于患者退药原因也是最清楚的，由医生直接帮助患者开具电子退药单可以提高退药正确率，同时药品的剂量规格都有电子信息，电子化退药不易出现书写错误等问题，可以减少患者因为药品信息错误而来回修改退药方等问题。

关于急诊只能退输液剂或注射剂药品，HIS系统直接增加这一功能，若患者需要退口服剂型的药物，电脑会弹出对话框提示法律规定无法退该剂型的药物，便于医生与患者进行沟通解释，减少不必要的矛盾产生。

2.3 进一步推进方案患者所配药品由医生开具，由于患者的自身状况需要退药时由医生直接在诊室退药，可以如实地将退药原因填入系统。退药的合理化推进最根本上的需要从了解退药原因开始，通过医生诊室电子化的推行后，药师可利用HIS系统的后台软件进行退药原因的统计，进一步分析我院门急诊药房退药问题发生的根本原因，同时进行不合理退药的管控，促进合理退药。

通过简化窗口退药流程，进行诊室电子化退药方案后，药师的主要责任恢复为保证药品质量，首先检查退回药物的批号、数量、有效期等基本信息，除此之外医院药房可进一步制定退回药物的质量监控手段，包括在HIS中核实我院是否购入相同批号的药物，药物质量确保无恙等，这不仅是药剂科药品规范化管理的一项重要内容，同时也是为了保障使用该药物的患者的根本利益。

3 结论

合理化退药行为一直是医院药房为进一步实现药品规范化管理而不断推进的目标，随着信息化手段在医院门急诊、住院系统的应用，退药手段也不断更新，从传统的手工退药逐渐向电子化退药发展，电子化退药不仅可以提高医院药房的工作效率，缩短患者的就医时间，促进医患交流，减少窗口矛盾，提高满意度，同时可以将药师在退药过程中的主要责任回归到药物本身，关注药品的质量安全。因此，信息化手段规范下应该进一步推进电子化的退药行为，实行合理安全的退药行为，从而充分保障药品质量安全，进一步推进医院药剂科的药品规范化管理。