寿胎丸加味联合黄体酮软胶囊治疗肾虚型先兆流产疗效观察

王 魏

（南京市秦淮区中医医院·南京 210000）

先兆流产指妇女妊娠28周前出现阴道少量出血，或伴有腰酸腹痛，小腹坠胀者，宫口未开，胎膜完整，妊娠物尚未排出，B超检查显示子宫大小与孕周相符，属祖国医学“胎漏”“胎动不安”范畴，是妇女妊娠早期的常见病，如不进行有效的保胎治疗，任其发展，可能发展为难免流产。肾虚型是先兆流产患者常见的证型，笔者运用加味寿胎丸联合黄体酮软胶囊治疗该病，取得了不错的疗效，现报告如下。

1 资料

1.1 临床资料

收集的患者病例均来自 2014年01月至12月江苏南京市秦淮区中医医院妇科门诊孕周均在6～7周的患者，随机分为2组，观察组17例，年龄23～36岁，其中初孕7例，有人工流产史6例，1～2 次自然流产史4例；对照组16例，年龄 25～37岁；其中初孕6例，有人工流产史5例，1～2次自然流产史5例。2 组患者年龄、病史、病情方面比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

诊断辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医妇科学》拟定。

1.2.1 中医诊断标准 主证：妊娠期阴道少量出血，色暗，腰酸，小腹坠痛。次证：头晕耳鸣，小便频数，夜尿较多甚至失禁，或曾有屡次堕胎史。舌质淡白，脉沉滑弱。

凡符合主证及次证中的两项以上，并有相应舌脉象者，即可作出肾虚之辨证结论。

1.2.2 西医诊断标准 （1）有停经史，尿 HCG 阳性，经 B超确定为宫内妊娠，且与停经月份相符；（2）阴道少量出血，或有腰酸、腹痛、小腹下坠；（3）TORCH四项检查为阴性。

1.2.3 排除标准 排除宫颈病变及其他系统疾病引起的阴道出血；排除对本次研究所用药物过敏者；排除合并有盆腔器质性病变及生殖道畸形或子宫肌瘤等生殖道肿瘤者；排除肝肾疾病、心功能不全或精神神经疾病、免疫系统疾病正在治疗的患者；排除染色体检测异常者。

2 治疗方法

2.1 观察组

寿胎丸加味，药物组成：菟丝子15g，川续断10g，桑寄生10g，阿胶(烊化)10g，黄芪20g，党参15g，炒白术10g，白芍15g，杜仲10g，甘草3g。随症加减：出血较多者加乌贼骨、仙鹤草；夜尿频多者加益智仁、覆盆子。每日一剂水煎分服，同时口服黄体酮软胶囊200mg，2次/天，共15天。

2.2 对照组

口服黄体酮软胶囊200 mg/ 次，2次 /d，共15天。

2组患者均注意休息，减少活动，禁止性生活，保持心情舒畅。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标

观察治疗期间 5天、10天、15天阴道出血及腰酸腹痛情况，观察治疗前及治疗期间10天、15天各检测血清β-HCG及孕酮(P)水平。

3.2 统计学方法

应用 Concise Statistics 10.34 统计软件进行统计。

4 疗效标准及治疗结果

4.1 疗效标准

显效B超显示子宫大小、胚胎发育与孕周相符，胎心搏动有力，阴道流血基本停止，腰酸、腹痛、小腹下坠等症状明显减轻，血β-HCG值增长明显；有效：上述临床症状减轻，继续妊娠；无效：治疗后上述临床症状未减轻，血β-HCG值持续下降，最终发展为难免流产;

4.2 2组临床疗效比较见表1

有效率观察组为94.12%，对照组为81.25%，2组比较，差异有显著性意义(P＜ 0．05 ) 。

表1 两组临床疗效比较

4.3 2组治疗前后血清β-HCG、P值比较见表

观察组治疗后血清β-HCG、P值增长明显，与治疗前比较有显著性意义( P＜0.05 )，与对照组治疗后比较，差异亦有显著性意义( P＜0.05 ) 。

表2 两组治疗前和治疗15天血清β-HCG、P水平比较（±S）

5 结果

西医学认为，在妊娠早期，卵巢黄体分泌产生的孕酮能抑制子宫收缩，降低子宫平滑肌对缩宫素的敏感性，并且抑制母体对胎儿抗原及滋养层细胞的免疫应答反应，从而有利于受精卵的着床和胚胎的植入发育。妊娠10周后，黄体功能被胎盘取代，因此在妊娠早期孕酮含量对于妊娠的维持、胎儿的发育起着重要作用。故若发生先兆流产，西医多从黄体入手，通过增加体内黄体水平来控制病情。

先兆流产属中医学“胎漏”“胎动不安”范畴，中医学认为本病多因肾气不足，或气血虚弱，或邪热动胎等导致冲任气血失调，胎元不固，方能发病。肾主生殖，主藏精，胞脉系于肾，胎孕初成，须赖先天肾精滋养与肾气的巩固，若素体虚弱，肾气不足，或孕后不慎房事，损伤肾气，肾虚则冲任不固，胎失所系，以致发生胎漏，胎动不安。气载胎，血养胎，脾为后天之本， “胎之茎系于脾，犹钟之系于梁”，脾为气血生化之源，若孕妇素体脾胃虚弱或孕后不节房事，过劳伤脾而致化源不足，以致不能摄养胎元，胎元不充而胎动不安。因此，胎元的生长，须先天之肾气与后天之脾气相互协调，若肾气不充或脾气虚弱，均可致胎元不固而流产。治疗当以固肾安胎，佐以健脾益气。笔者根据清代医家张锡纯创立的寿胎丸进行加味，应用于临床，效果显著。方中选用菟丝子补益肾精，为安胎圣药，配桑寄生、川断壮腰系胎，白芍、阿胶养血止血，使血旺胎有所养，黄芪、白术、党参健脾益气，使后天气血生化之源充足。全方共起补肾健脾安胎之效。现代药理学研究也发现寿胎丸有抑制子宫平滑肌收缩活动，加强垂体卵巢促黄体功能以及雌激素样活性等作用。

[1] 张玉珍.中医妇科学[M].北京：中国中医药出版社，2005：208.

[2] 李红，邹娟，陈凤梅.中西医结合治疗先兆流产70例临床研究[J].新中医，2013，45(3):96-98.

[3] 王力，闻姬，韩彩艳.寿胎丸调节原因不明复发性自然流产患者免疫失衡机制[J].北京中医药大学学报，2012，38(11):781-785.

[4] 伍家鸣，黄子菁.寿胎丸治疗先兆流产、习惯性流产研究进展[J].光明中医，2014，29（3）：627-628.

[5] 陈兰，曹佩霞.寿胎丸治疗先兆流产164例分析[J].中国妇幼保健，2013，28（32）：5372-5373.

[6] 郜洁，罗颂平.寿胎丸治疗先兆流产临床观察[J].新中医，2011，43(8):81-83.