中国原料药出口挑战中的机遇

郭敏

[摘 要] 国际原料药进出口市场的四大参与者是中国、印度、美国与欧洲。亚洲依然是出口主市场，且以低附加值的原料药和中间体居多，出口欧美国家的原料药附加值较高。中国原料药进口主要来自欧亚两洲，美国居大，日本、爱尔兰分居第二、三位。为促进原料药行业快速发展，中国应提高研发投入，转变盈利模式，发展附加值高的特色原料药，向下游制剂转型；加强资源整合力度，提高产业集中度，促进生产规模化，实现资源集约化发展；发展新兴市场。

[关键词] 原料药；出口；转型升级

[中图分类号] F752 [文献标识码] B

2014年，全球经济仍然处于弱势复苏通道，美国经济持续复苏，欧洲则接近零增长，发展中国家经济增速放缓，全球医药市场增势不减，对小分子专利药、生物类似药的需求持续增长，而中国医药外贸处于转型变革期，出口仍以原料药为主。（中国医药保健品进出口商会信息部）

2014年，中国西药出口313.70亿美元，同比增长9.28%，其中原料药出口258.57亿美元，占医药保健品出口总额的47.05%。虽然国内医药行业正在国家出台的各项规定监督管理下“瘦身”，但在产能过剩还未得到解决、新增长点尚未显现的当下，中国医药外贸将继续维持中低速增长。

一、国际原料药市场竞争格局

中国、印度、美国与欧洲为国际原料药进出口市场的四大参与者。中国与印度作为发展中国家能够快速跻身前四，得益于其较欧美发达国家无法比拟的低人力成本优势。但在原料药出口利润率方面，中国却落后于美国和印度。过去三年，中国出口原料药总利润率为10%左右，而美国一般为15%左右，印度为17%。中国虽然是世界上最大的原料药生产和出口国，但仍然只是靠量取胜，而非高的利润率，处于价值链的低端。

欧美发达国家考虑到国内较高的人力成本因素，已逐渐放弃生产高耗能、低利润率的化学原料药（如抗生素、维生素和有机酸等大宗原料药产品），从而改从人工成本较低的中印两国进口。同时，加强“小剂量、高效价”原料药产品的研发生产，获取高利润率。

二、中国原料药进出口市场现状

（一）出口方面

亚洲依然是出口主市场，且以低附加值的原料药和中间体居多，出口欧美国家的原料药附加值较高。2014年，中国销往亚洲国家的原料药达368.47万吨，货值121.47亿美元，数量和金额占比分别为52.6%和47%；对欧洲和北美洲的出口分别为143.98万吨和66.97万吨，货值分别为72.81亿美元和35.03亿美元，出口均价显著高于对亚洲的出口均价，说明中国对亚洲出口的低附加值原料药和医药中间体较多，相对而言，对欧美出口的原料药产品中高附加值、高品质产品为多。上述三大洲市场合计占据中国出口原料药的比重高达89%[1]。

印度引领中国原料药出口国家榜单。2014年，中国原料药共出口至189个国家和地区。印度位列美国之前，引领榜单，全年进口中国原料药金额为42.17亿美元，占中国原料药出口额比重约16%，同比增长16.27%，美国虽然稳居中国原料药出口目的国榜单次席，但与印度的差距却逐渐拉大。

中印医药贸易顺差让印度感到焦虑，但印度制药业在高端原料药及制剂国际化等方面存在的优势也让中国医药企业感到了压力。中国向印度出口的医药产品中大多为青霉素、6-APA以及以齐多夫定、拉米夫定为代表的抗病毒原料药等大宗原料药，处于价值链的低端，价格低廉，利润率低。这些产品在印度经精加工或制成制剂后再销往欧美等发达国家，或者返销中国。这也是近年来其被印度超过并拉动差距的主要原因。

（二）进口方面

中国原料药进口主要来自欧亚两洲，美国居大，日本、爱尔兰分居第二、三位。美国是中国原料药进口最大来源国，2014年向中国输入原料药11.75亿美元，同比增长22.69%，主要为蛋氨酸和丙酮、丙二醇等中间体；日本位列次席，全年输入中国原料药产品金额达8.82亿美元；爱尔兰以30.81%的同比增长率攀升至中国原料药进口榜单季军，全年对中国出口原料药达8.64亿美元。其中三资企业进口额占据了中国原料药进口总额的64.5%。

2014年中国原料药出口和进口企业前十强

（数据来自：中国医保商会）

原料药进口方面，三资企业占多半。原因之一，国内原料药研发创新力不足，创新药尤其是西药主要还是以3类药（国外已上市销售，国内尚未上市销售的药品）占大多数，往往国外创新药都有比较强的专利保护意识，20年的专利保护过后，才能被仿制销售。此时的国内高端药市场早已被三资企业的进口专利品种占据瓜分。之二，国内原料药质量标准有待提高，这也是近年来，越来越多的企业进行FDA、EMA等GMP认证以增加市场竞争力。之三，进口原料药成本高，制剂终端价格近年来一再被压缩，本土企业原料药进口驱动力不足。

三、中国与印度原料药发展比较

积极的海外拓展，使印度原料药行业取得快速的发展。印度原料药厂商比较侧重于向那些受到高度管制的市场拓展，印度经美国FDA批准的工厂，是美国以外地区数量最多的国家。这些工厂持续获得欧美及世界上其他国家的监管部门的批准。

在中国，制药厂商在GMP的执行水平上与印度仍存在一定的差距。印度原料药生产厂家在积极拓展监管市场的过程中，其在遵从全球GMP标准、提供药物主文件的证明材料上，已具备了大量的专业知识。而中国的制药厂商在这方面的能力仍比较欠缺，不过近年来也在进步。

另外，由于中国原料药企业专利工艺技术水平不足导致能够生产的原料药品种较少，从而在过去较长时间内，国内原料药企业与国际制药企业直接合作的空间较小、合作的环节和层次较低，甚至需转经印度再加工后销往欧美等药政市场。

四、中国原料药出口面临的机遇

（一）提高研发投入，转变盈利模式，发展附加值高的特色原料药，向下游制剂转型endprint

随着大批世界畅销药物专利的陆续到期，并成为国际原料药市场的新宠，这些原料药包括埃索美拉唑、度洛西汀、塞来昔布、右佐匹克隆、环孢素、雷洛昔芬、醋酸奥曲肽微球、利塞膦酸钠等，市场值得预期。另外积极促进产业结构升级，发展高端特色原料药的同时，向下游制剂转型，也是中国医药未来发展的大势所需。同时鼓励具备条件的医药企业，到国外投资办厂，利用国际先进的研发创新能力和优秀人才生产在国际上具备竞争力的制剂，带动国内原料药的出口，同时通过合作提升中国制剂的研发创新能力。

（二）加强资源整合力度，提高产业集中度，促进生产规模化，实现资源集约化发展

2012年，全球前十大制药企业的合计收入达到4560亿美元，占全球药品市场份额近50%。根据国家药监局南方医药经济研究所《2014年中国制药百强结构分析_南方医药经济研究所》和《2014年中国医药市场发展蓝皮书》，2013年，中国制药工业百强企业合计销售收入占全国制药工业（化学原料药工业、化学药品制剂工业、生物制剂工业、中成药工业和中药饮片工业五子行业）产品销售收入45.1%的比例。行业集中度与国际水平仍有较大差距。行业集中度亟待提高。

2014年前4个月，经营原料药出口的企业共6908家，比上一年同期增加9家，出口前10名企业的出口额合计占比8.6%。从数据看中国原料药出口企业仍然处于多而分散状态[2]。

美国著名经济学家、诺贝尔经济学奖得主乔治·斯蒂伯格有过精辟的描述：

“一个企业通过并购其竞争对手的途径成为巨额企业，是现代经济史上的一个突出现象”，“没有一个美国大企业不是通过某种程度、某种方式的并购而成长起来，几乎没有一家大企业主要是靠内部扩张成长起来”。

利用并购手段推动医药行业整合重组，提高行业集中度，将成为医药业持续健康发展的必由之路。

随着国家“走出去战略”的不断深入，鼓励有条件的企业积极走出国门参与全球医药业的并购，利用国外的资源要素、拓展国外的销售渠道、扩大出口、转移过剩产能、调整产品结构、借助国外人才治理提升企业管理和技术层次、提高品牌知名度等积极作用。

自1996年以来，梯瓦制药通过对英国、美国、加拿大、意大利、日本等国家制药业的并购，使其成为全球仿制药龙头；印度另一主要制药企业之一印度瑞迪博士制药厂（DRL），自2002年启动其第一次海外并购案：900万美元收购英国BMS制药厂及其下属Meridian公司以来，陆续与德国、美国等制药业发达的国家建立合作关系。印度制药企业的国际业务合作与并购使其制剂畅销欧美等主流市场。

（三）发展新兴市场

发展中国家大多集中于亚洲、拉丁美洲以及中东等地区，人口众多是其共性，中国主要出口亚洲市场（数量和金额占比分别为52.6%和47%），拉丁美洲、非洲占比较少，随着国内的健康事业以及医药经济的发展开始被越来越多的发展中国家重视，开拓新的市场，转移过剩产能成为一些大宗原料药厂家取得发展新的制高点。

目前中国制药企业以大宗原料药出口为主，产能过剩的状态还未得到改变，同时高端原料药竞争力还不足，亟需提高，随着国家层面一带一路战略的推进，在与沿线国家增进互联互通，共建共赢，以及相关发展国家基础设施的建设，过剩产能的转移，挖掘新兴市场，成为一些大宗原料药厂家取得发展新的制高点。另外，积极促进产业结构升级，发展高端特色原料药，向高端制剂转型，也是中国医药未来发展的大势所趋。

[参 考 文 献]

[1]朱仁宗.原料药贸易进入中低速增长新常态[N].医药经济报，2015-06

[2]曹刚，柳燕.中国原料药出口态势分析[J].精细与专用化学品，2014，22（10）：2

[责任编辑：王凤娟]endprint