鼻敏康颗粒治疗变应性鼻炎98例临床疗效观察

毋桂花，张志斌，南志勇，李 莉，孙晋茜，张 伟

（山西中医学院，山西太原 030024）

变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR），又称过敏性鼻炎，是临床上耳鼻喉科常见疾病之一。据国内外统计，全球平均发病率为10%～40%，国内每年也有2000万人患病，发病率约为37.8%［1］。且随着工业化的不断发展，环境污染日益严重，发病率呈上升趋势［2］。由于AR病情复杂、迁延难愈，严重影响着人们的健康和生活，故成为中西医工作者的研究重点。西医对其治疗虽见效快，但往往副作用大，停药后易复发，远期疗效欠佳。中医药治疗AR重视整体观念，通过分析疾病发病特点，辨证论治，可达到标本同治的目的。在导师的指导下，笔者于2013年-2014年对鼻敏康颗粒治疗AR进行了临床研究，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 选择符合标准的AR患者98例，病例均来自于山西中医学院附属医院耳鼻喉科门诊，按性别、年龄的不同随机分为治疗组和对照组，每组49例。其中治疗组男20例，女29例，年龄15岁～64岁，平均（36±2.08）岁，病程 1～8年，平均（4.2±1.37）年；对照组男21例，女28例，年龄 16岁～62岁，平均（38±1.17）岁，病程 1.5～10年，平均（5.3±0.29）年。两组患者性别、年龄、病程经统计学分析差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.2 诊断标准 参照2004年中华医学会耳鼻咽喉科分会（2004年兰州）制定的AR诊断标准［3］。①具有鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞4大症状中至少3项，症状持续0.5h～1h以上，每周4d以上；季节性鼻炎或花粉症，每年发病季节基本一致，且与致敏花粉传粉期相符合（至少2年在同一季节发病）。常年性鼻炎则在一年中多数日子里发病。②鼻腔检查可见鼻黏膜苍白、水肿或充血、肿胀。花粉症患者往往有明显的结膜充血、水肿，严重者眼睑肿胀。③变应原皮肤试验呈阳性反应，至少一种为（++）或（++）以上/或变应原特异性IgE阳性。④症状发作期鼻分泌物涂片嗜酸性粒细胞检查呈阳性。主要根据前3项即可作出AR的诊断，其中病史和特异性检查是主要诊断依据。

1.1.3 纳入标准 符合AR诊断标准。医生向患者说明本试验性质、目的和程序，年龄在18岁～65岁之间，征得患者同意并签署知情同意书。

1.1.4 排除标准 ①不符合AR诊断标准。②患副鼻窦炎或上下呼吸道感染、鼻息肉、严重的鼻中隔偏曲和哮喘发作期患者。③近1w内已使用其他治疗变应性鼻炎中西药物。④年龄在18岁以下或65岁以上者，或为妊娠哺乳期妇女、严重肝肾功能不良或患有其他严重疾病不能接受治疗的患者。⑤不同意或未签署知情同意书者。

1.2 治疗方法

对照组服用氯雷他定片10mg（西安杨森制药有限公司生产，山西中医学院附属医院药房提供，批号：国药准字H20070030），于每晚睡前口服，1次/d。治疗组服用鼻敏康颗粒（山西医科大学第一附属医院制剂室提供，6g/袋）。开水冲服，2次/d。两组均7d为1个疗程，共治疗2个疗程。分别于服药结束后第1天和第15天对两组患者进行评分，比较两组病例的近期和远期临床疗效。根据治疗前后症状和体征记分的总和、改善的百分率评定变应性鼻炎的疗效。改善率的计算如下。

C=（A-B）/A×100%。C代表改善率，A代表治疗前总分，B代表治疗后总分。

改善的百分率≥66%为显效，65%～21%为有效，＜25%为无效。

数据采用SPSS22.0统计软件进行分析，组间比较用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效标准

参考中华医学会耳鼻咽喉科分会2004年兰州疗效标准进行评定。症状评分标准：1分：有意识吸气时感觉鼻塞，间断鼻痒，喷嚏（一次连续个数）3～5个，每日擤鼻次数≤4；2分：间歇性或交互性鼻塞，鼻痒蚁行感能忍受，喷嚏（一次连续个数）6～10个，每日擤鼻次数5～9；3分：几乎全天用口呼吸，鼻痒蚁行感无法忍受，难忍呼吸≥11，每日擤鼻次数≥10。

体征计分标准：1分：鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见。2分：下鼻甲与鼻中隔（或鼻底）紧靠，下鼻甲与鼻底（或鼻中隔）之间尚有小缝隙；3分：下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，见不到中鼻甲，或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成。

2.2 疗效观察

两组病例服药结束后第1天和第15天临床疗效比较，结果见表1、表2。

表1 两组服药结束后第1天疗效比较 ［例（%）］

表2 两组服药结束后第15天疗效比较 ［例（%）］

由表1可见，两组服药结束后第1天治疗组总有效率为91.84%，对照组总有效率为93.88%，两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。由表2可以看出，两组服药结束后第15天治疗组总有效率为83.67%，显著高于对照组（69.39%，P<0.05）。

3 讨 论

AR是由于体外环境因素作用于机体导致的、由IgE介导的鼻黏膜非感染性炎症反应性疾病，包括季节性和常年性两种类型。临床以阵发性喷嚏、大量清水涕、鼻塞和鼻痒为主要症状［4-5］。目前，西医对该病主要以对症治疗为主，药物治疗仍是首选，常用药物有糖皮质激素、抗组胺药、抗白三烯药、减轻充血药等，虽取得一定疗效，但因部分药物长期使用会出现失眠、厌食、易怒、血压升高等不良反应［6］，因此临床应用大大受到限制。氯雷他定片属临床应用最广泛的第二代抗组胺药，该药可以迅速与体内组织细胞表面的H1受体广泛结合并且抑制组胺的进一步释放，从而快速减轻患者的过敏反应。但据临床观察显示，氯雷他定片虽能改善AR引起的喷嚏、流涕及鼻痒等症状，但对鼻塞效果不明显，而且长期服用患者会感到乏力、头痛、嗜睡及胃肠道不适［7-8］，说明氯雷他定片安全性不高，远期效果不稳定。

AR属中医学“鼻鼽”的范畴，中医对该病的认识从病因病机到预防治疗都积累了丰富的经验。如《素问·脉解篇》曰：“所谓客孙脉则头痛、鼻鼽、腹肿者，阳明并于上。上则其孙络太阴也，故头痛、鼻鼽、腹肿也［9］。”《诸病源候论》中认为肺为娇脏，性喜温润，易受侵袭，指出“肺气通于鼻，其脏有冷，冷随气入乘于鼻，故使津液不能自收”。金·刘完素《素问玄机原病式·六气为病》首次描述了本病的典型临床特征，指出“鼽者，鼻出清涕也；嚏，鼻中因痒而气喷作声［10］”。我们参考历年论著并结合多年临床经验，认为本病病机主要为肺气虚弱，卫表不固，腠理疏松，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不得通调，津液停聚，鼻窍壅塞，遂致流清涕；肺卫不固，外邪侵袭，正不胜邪，出现喷嚏、鼻痒等。导师结合现代医学观点，创制了能调理肺气、增强机体免疫力的经验方鼻敏康颗粒，本方由玉屏风散加减而成，方中有黄芪、白术、防风、白芷、党参、五味子、蝉蜕、细辛、甘草等。其中黄芪味甘、性微温，入脾、肺经，有健脾补肺、益气升阳、固表的作用，白术能补气健脾、燥湿利水，防风、白芷具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的作用，蝉衣祛风止痒，细辛具有祛风散寒、通窍止痛、温肺化饮的功效，五味子酸收止涕，甘草调和诸药，共奏补益肺脾，祛风止痒收涕之作用。对于AR患者来说，黄芪、白术有免疫调节作用，能增强免疫功能，调节内分泌，促进新陈代谢等［11］。五味子敛肺气，具有抗氧化、增强机体免疫等作用，细辛、蝉衣具有抗过敏作用［12］，诸药合用从而达到治疗和延缓疾病复发的目的。

本研究结果显示：两组患者服药结束后第1天鼻敏康颗粒和氯雷他定片疗效相当，但服药结束后第15天鼻敏康颗粒总有效率明显优于氯雷他定片，提示鼻敏康颗粒能有效改善AR患者临床症状且疗效持续、稳定，进一步证实中医药在治疗及预防AR方面具有独特的优势，可长期应用于临床。

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