FDA警告：降糖药SGLT-2抑制剂可能引起酮症酸中毒

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FDA于5月15日发布警告称，使用SGLT-2抑制剂治疗2型糖尿病可能会引起酮症酸中毒，且需要住院治疗。

受警告的这类药物包括坎格列净、达格列净、恩帕列净，及其含有SGLT-2抑制剂成分的3种复合制剂：坎格列净+二甲双胍、达格列净+二甲双胍缓释片、恩帕列净+利拉利汀。

从FDA不良反应报告系统数据库检索结果中可知，从2013年3月至2014年6月间，在使用SGLT-2抑制剂治疗的2型糖尿病患者中发生20例酸中毒事件，包括糖尿病酮症酸中毒、酮症酸中毒、酮病。

FDA建议，如糖尿病患者出现类似的临床表现或体征，医生应注意评估是否存在酸中毒(包括酮症酸中毒)，如确认酸中毒，应停用SGLT-2抑制剂，并采取适当措施纠正酸中毒和监测血糖水平。

在FDA统计的20例酸中毒事件中，所有患者均明确诊断为DKA或酮症酸中毒，且需要住院治疗。FDA发现酸中毒事件与SGLT-2抑制剂治疗相关，该药起始治疗到出现酸中毒症状的中位时间为2周(范围：1～175d)。大部分酸中毒患者是高阴离子间隙性代谢性酸中毒，且血酮或尿酮水平升高。

从2014年6月起，FDA还在继续收集与SGLT-2抑制剂治疗相关的DKA和酮症酸中毒不良反应报告。FDA表示会继续调查这类药物的安全性，并依此判断是否需要改变此类药物的处方信息。