得宝松局部注射加扩肛治疗混合痔术后肛管狭窄的临床研究*

李峨　寇玉明　王磊　李佳楠　赖漪

(中国中医科学院广安门医院肛肠科　北京　100053)



得宝松局部注射加扩肛治疗混合痔术后肛管狭窄的临床研究*

李峨寇玉明王磊△李佳楠赖漪

(中国中医科学院广安门医院肛肠科北京100053)

[摘要]目的观察得宝松局部注射加扩肛治疗环状混合痔术后肛管瘢痕性狭窄的临床疗效。方法选择痔术后肛门瘢痕性狭窄患者(肛管直径小于正常值24.49±3.08 mm)60例，随机分为观察组与对照组。观察组采用得宝松注射加扩肛治疗；对照组采用肛门后正中松解术治疗。结果观察组痊愈8例、显效17例、有效5例、无效0例，总有效率100%，对照组痊愈7例、显效16例、有效7例、无效0例，总有效率100%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组及对照组治疗前后肛门直径、排便困难、便条粗细、肛门坠痛及排便时间比较均差异有统计学意义(P<0.05)，结论得宝松局部注射加扩肛与肛管后正中松解术均能有效治疗痔术后肛管瘢痕性狭窄，但前者可避免再次手术，减轻患者的心理及生理负担，该方法安全、有效。

[关键词]肛管瘢痕性狭窄；得宝松注射；扩肛疗法

肛门术后瘢痕性狭窄为环状混合痔术后主要的并发症之一，给患者带来非常大的痛苦。由于痔手术切口过多或过大,肛管皮肤损伤过多,造成大面积瘢痕挛缩,肛管一定程度的缩窄,排便时肛管扩张程度下降,肛管内腔压力增大,引起大便排出困难,肛门疼痛、坠胀，便条变细等症状。近年来治疗术后肛门狭窄的文献报道还是以手术为主，主要有皮瓣成形术和括约肌松解术，临床疗效显著，但患者需再次行手术治疗，给患者的心理和生理带来负担。我院近年来采用得宝松注射加扩肛法治疗肛门瘢痕性狭窄，可以避免再次手术，取得了良好的效果。

1临床资料

1.1一般资料2009年3月至2013年3月在我科治疗的环状混合痔术后肛管狭窄患者60例，随机分为两组。观察组30例，男18例，女12例，年龄25~58岁，平均42.11岁；病程最长6个月，最短1个月，平均3.2个月；对照组30例，男16例，女14例，年龄26~56岁，平均44.17岁；术后最长8个月，最短2个月，平均3.13个月。

1.2诊断标准参照《痔诊治暂行标准》中环状混合痔的诊断标准，曾行环状混合痔手术，肛管直径小于正常值24.49±3.08 mm，并出现排便困难等症状。

1.3治疗方法(1)观察组:采用得宝松局部注射加扩肛治疗。用药量根据瘢痕大小而定,不超过0.2 mL/cm2,每例患者每次用量不超过1 mL。每3周给药一次,连续3次。共9周，观察记录每次治疗前后瘢痕变化情况,自觉症状及可能出现的副作用。注射前碘伏消毒,从瘢痕边缘斜行进针至瘢痕内,缓慢推药到瘢痕表面肿胀苍白为度，较大面积瘢痕可从不同部位进针。注射后予无麻醉下扩肛治疗，动作轻柔缓慢，使可容下2指，两手外旋，渐渐用力，牵扯肛门后正中位，扩肛后以两指末节可顺畅进入肛门为度。(2)对照组：采用肛门后正中松解术。切开肛管后正中瘢痕组织,向下延长切口达肛缘外2.5 cm,创缘两侧各剪去0.5 cm皮肤及皮下组织,切口深达外括约肌皮下部、浅部,切断内括约肌下缘,使肛管能通过3指。切口开放换药。9周后对肛门狭窄改善情况，疼痛评价，治愈时间，不良反应等综合评估。

1.4疗效标准疗效判定标准按照国家中医药管理局颁布实施的《中医病证诊断疗效标准》。痊愈:临床症状及体征均消失，伤口愈合；显效:症状改善，病灶或伤口缩小；有效：症状改善，病灶或伤口无明显变化；无效:症状及体征均无变化。

1.5疗效指标①肛门直径(mm) 。②排便困难程度：排便正常0分，排便费力2分，需灌肠或用开塞露4分，需用手协助排便6分。③便条粗细： 正常0分，较细1分，很细2分。④坠痛：0无分，下坠为主1分，坠胀2分，3分有轻度疼痛，坠痛较重。⑤排便时间： 5 min内0分，5~10 min 1分，10~30 min 2分，30 min以上3分。⑥并发症:术后皮肤红肿、萎缩、月经紊乱、食欲减退、局部感染、剧烈疼痛、其它不适。安全性检查: 血常规、尿常规、便常规、肝肾功、心电图。

1.6统计方法应用SPSS16.0统计软件包进行统计分析，计数资料采用卡方检验,计量资料采用单因素方差分析q检验, 计量数据以均数±标准差(±s)表示，P<0.05为差异有统计学意义。

1.7结果

1.7.1两组综合疗效比较见表1。

表1　两组综合疗效比较

注：经卡方检验,两组有效率比较P=0.62>0.05

1.7.2两组治疗前后肛门直径比较见表2。

表2　两组肛门直径比较(±s，mm)

表2　两组肛门直径比较(±s，mm)

组别治疗前治疗后观察组(n=30)17.45±1.5421.52±0.56对照组(n=30)18.87±2.6121.98±0.61

注：①两组治疗前比较经q检验P=0.532>0.05；治疗后经q检验P=0.421>0.05；②观察组治疗前与治疗后比较及对照组治疗前与治疗后比较经q检验P均<0.05

1.7.3两组治疗前、治疗后总积分比较见表3。

表3　两组治疗前、后总积分比较(±s)

表3　两组治疗前、后总积分比较(±s)

组别治疗前治疗后观察组(n=30)8.68士2.022.69士1.46对照组(n=30)7.49士3.742.79士1.21

注：经统计学q检验,两组总积分治疗前比较P=0.564>0.05。观察组与对照组组治疗后比较P=0.763>0.05,观察组治疗前与治疗后比较及对照组治疗前与治疗后比较P均<0.05

1.7.4两组治疗前、治疗后主要症状积分比较见表4。

表4　两组治疗前后各症状积分情况比较(±s)

表4　两组治疗前后各症状积分情况比较(±s)

组别排便困难便条粗细坠痛排便时间观察组(n=30)治疗前2.25士1.471.54士0.212.54士0.651.92士0.59治疗后0.69士0.260.65士0.240.96士0.310.69士0.49对照组(n=30)治疗前2.67士1.10*1.27士0.41*1.71士0.36*1.76士0.57*治疗后0.57士0.22#0.81士0.30#0.81士0.36#0.72士0.25#

注：经统计学q检验,*与观察组治疗前比较P均大于0.05，#与观察组治疗后比较P均大于0.05，观察组治疗前与治疗后比较及对照组治疗前与治疗后比较，P均<0.05差异具有统计学意义

1.7.5两组患者安全性观察均未出现术后皮肤红肿、萎缩、月经紊乱、局部感染、剧烈疼痛等其它不适症状。

2讨论

激素作为治疗瘢痕的首选药物已有50多年的历史，其抑制胶原合成、加速胶原降解的作用已明确。得宝松注射液是由高溶解性的倍他米松磷酸钠和低溶解性的二丙酸倍他米松组成的复方制剂，每毫升含2 mg倍他米松磷酸钠和5 mg二丙酸倍他米松。具有抗炎、抗风湿、抗过敏功效。抑制肉芽组织细胞中DNA的合成过程,从而抑制成纤维细胞的增生,减少胶原纤维及细胞间质的合成,减轻和预防瘢痕的形成,微溶性的二丙酸倍他米松可储存起来,缓慢吸收,维持疗效,更长时间控制症状，每月仅需用药1次，因而减少了不良反应的发生[1、2]。

笔者前期观察得宝松在环状混合痔术后10 d、30 d注射加扩肛疗法预防术后瘢痕性狭窄的发生，结果不同时间点注射加扩肛均可明显减轻环痔术后瘢痕的形成，有效防止瘢痕性狭窄[3]。

本研究是对已经形成瘢痕狭窄的患者进行的治疗，观察组与对照组综合疗效痊愈率均达到100%，两组比较P=0.62>0.05，说明两种方法对治疗痔术后瘢痕性狭窄疗效显著，差异无统计学意义。

观察组与对照组治疗前肛门直径、排便困难、便条粗细、坠痛及排便时间比较P均大于0.05，差异无统计学意义，具有可比性；观察组治疗前与治疗后肛门直径、排便困难、便条粗细、坠痛及排便时间比较P均小于0.05，说明得宝松局部注射加中医扩肛法治疗痔术后瘢痕性狭窄有显著疗效；对照组治疗前与治疗后肛门直径、排便困难、便条粗细、坠痛及排便时间比较P均小于0.05，说明肛管切开松解术治疗痔术后瘢痕性狭窄也有显著疗效；观察组治疗后与对照组治疗后比较P>0.05,说明两种方法在改善各种症状方面差异无统计学意义。

两组患者安全性观察均正常，均未出现并发症。说明两种治疗方法是安全的。

本临床研究表明得宝松局部注射加扩肛法和肛管切开松解术均可有效的治疗肛管瘢痕性狭窄，但得宝松注射加扩肛法可避免再次手术，减轻患者的心理及生理负担，该方法安全、有效。

参考文献

[1]邱华.得宝松注射液局部封闭治疗瘢痕疙瘩45例临床观察[J].福建医药杂志,2005,27(3):206-207.

[2]宋锐.得宝松局封加海普林治疗瘢痕疙瘩疗效观察[J].皮肤病与性病,2004,2(2):23-24.

[3]赖旖，邱剑锋，寇玉明.中医扩肛加激素注射治疗痔术后瘢痕性肛管狭窄40例[J].陕西中医，2010，31(1)：50-52.

*基金项目：中国中医科学院所级课题资助(2006s119)

Clinical study of circular mixed hemorrhoid postoperative analstenosis in two treatment methods

Li E，Kou Yuming，Wang Lei，et al.(Guang’an men hospital China Academy of traditional Chinese medical Sciences 100053)

[Abstract]Objective To observe the clinical curative effect of local injection of Diprospan plus anal dilatation in the treatment of circumferential mixed hemorrhoids postoperative anal stenosis. Methods Sixty patients with post hemorrhoidectomy anal scar stenosis (anal canal diameter less than normal value 24.49±3.08), were randomly divided into the experimental group and control group, (1) The experimental groups: using Diprospan injection combined with anal treatment; (2) The control group: the anus after median release operation for treatment. Results In the experimental group, 8 cases were healed, 17 cases were markedly effective, effective in 5 cases, invalid 0 cases, with effective rate was 100%. In the control group, 7 cases were cured, effective in 16 cases, effective in 7 cases, invalid 0 cases, with the total effective rate was 100%. The difference between the two groups was no significant (P>0.05). The difference between the experimental group and the control group in the treatment of anal diameter, difficult defecation, thickness of the note, anal falling pain and defecation time was statistically significant difference (P<0.05). It indicated that the Diprospan local injection plus Chinese medicine of expanding anus and anus after median release operation in treatment of hemorrhoids postoperative cicatricial stenosis had certain curative effect, while no significant difference in improving symptoms. Conclusion The Diprospan local injection and dilatation of anus and anal canal median lysis can be effective in the treatment of hemorrhoids postoperative anal cicatricial stricture, and the effect of the two no significant difference. The former can avoid reoperation, reduce the patient's psychological and physiological burden, no need to be hospital, and low cost. The method is safe and effective, which is worth further clinical application.

[Key words]Analstenosis;Anal injection of Diprospan;Anal dilatation therapy

[收稿日期：2015-06-16]

[中图分类号]R657.1

[文献标志码]A

[文章编号]1009-8771(2015)03-0162-03

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