近红外光谱分析技术在白芍水提过程中的在线控制研究

近红外光谱分析技术在白芍水提过程中的在线控制研究

张慧，胡甜，臧恒昌

(山东大学药学院，山东 济南 250012)

摘要：采用近红外光谱技术研究一种参枝苓口服液白芍单提过程的在线分析技术。方法在实验室模拟生产基础上，采用ANTARIS II近红外光谱仪采集白芍水提中间体的近红外光谱并采用高效液相色谱法测定样品中芍药苷含量，通过偏最小二乘法(PLS)拟合光谱数据与液相数据，建立了白芍水提过程中芍药苷定量分析模型。结果研究结果显示采用经OSC结合mean center预处理处理光谱在全光谱范围内所建模型最佳，模型评价参数、LVs分别为0.080 5、0.968 4、0.920 6、4，模型结果良好。结论本实验为参枝苓口服液白芍水提过程在线监控提供一种新的方法，有利于提高产品芍药苷含量为产品稳定生产及产品质量提供保障。

关键词：近红外光谱技术；白芍水提过程；芍药苷；定量分析；参枝苓口服液

基金项目：山东省自主创新专项国家中药新药“参枝苓口服液”产业化开发项目(No.2012CX20203)

作者简介：张慧，女，研究方向：制药工程，E-mail:huihui0561@163.com

通讯作者：臧恒昌，男，教授，硕士生导师，研究方向：多糖类药物、药品生产工艺优化及在线过程分析与过程控制，Tel:0531-88380268，E-mail:zanghcw@126.com

中图分类号：R284.2文献标识码：A

Resarch of online control of NIRS in theRadixpaeoniaealba water extraction process

ZHANGHui,HUTian,ZANGHeng-chang

(SchoolofPharmaceuticalSciences,ShandongUniversity,Jinan250012,China)

Abstract：To study a online analysis method of Radix paeoniae alba extraction process of Shenzhiling Oral Liquid with NIRS.MethodsThe study carried on under laboratory scale,recording near infrared spectroscopy of samples by using the ANTARIS II near infrared spectrometer and HPLC method was applied for determining paeoniflorin content in the sample.In order to establish quantitative analysis model,the spectral data and liquid phase data were fit by PLS.,LVs were 0.080 5,0.968 4,0.920 6,4,respectively.ConclusionThis experiment of Radix paeoniae alba water extraction process of Shenzhiling Oral Liquid provided a new online monitoring method,and then provided protection for the stability of product and the product quality.

Key words:NIRS;Radixpaeoniaealba water extraction process;Paeoniflorin;Quantitative analysis;Shenzhiling Oral Liquid

实现生产全过程的质量控制是保证中成药质量稳定均一的关键之一[1]。目前中药生产过程缺乏有效组分浓度的在线检测手段，而离线检测方法难以适应生产的实时监控，这是实现中药生产过程质量控制的难点。因此研究中药生产过程的在线分析技术具有十分重要的意义和价值。……