清音丸剂型改革的抗炎镇痛效果比较

李　冰

（辽宁省沈阳市皇姑区三洞桥社区卫生服务中心，沈阳　110031）



清音丸剂型改革的抗炎镇痛效果比较

李冰

（辽宁省沈阳市皇姑区三洞桥社区卫生服务中心，沈阳110031）

摘要：目的对比清音丸改剂型前后的抗炎镇痛效果。方法选取ICR小鼠与SD大鼠作为实验对象，将其随机分为空白对照组、清音丸组及清音片组，对比分析不同剂型对肉芽肿炎性增殖的抑制作用及镇痛效果。结果清音丸组、清音片组对抑制大鼠棉球肉芽增生具有明显作用，两组肉芽重量与空白对照组比较，有显著差异（P<0.05）；且清音片组对肉芽组织生长抑制率高于清音丸组，有统计学意义（P<0.05）；清音丸组、清音片组注射冰醋酸引起小鼠15min扭体次数均低于空白对照组，数据对比差异显著（P<0.05）；且清音丸组镇痛百分率高于清音片组，数据对比差异显著（P<0.05）。结论清音丸改为清音片后仍具有良好的抗炎、镇痛作用。

关键词：清音丸；清音片；抗炎；镇痛；剂型改革；动物实验

清音丸是由川贝母、诃子肉、乌梅肉、百药煎、茯苓、葛根、甘草及天花粉等中药制成的大蜜丸剂或水蜜丸剂，由于该剂型服用不方便，因此限制了该药物的临床应用范围。在清音丸基础上将其剂型改为清音片，其治疗主要功效相同，且用药方便，因此在临床上的应用范围较广泛[1]。本文主要对清音丸、清音片的抗炎镇痛效果进行了对比分析，现将相关研究结果作出如下报告。

1　材料与方法

1.1药物与材料选用清音片药粉。清音丸蜜丸药粉作为研究药物，将ICR小鼠（体重在18～20 g范围内）与SD大鼠（体重在150～170 g范围内）作为研究对象，ICR小鼠与SD大鼠均属于无特定病原体级，来源为北京维通利华实验动物技术有限公司。

1.2研究方法

1.2.1大鼠棉球肉芽肿影响的试验方法选取60只SD大鼠（大鼠雌雄对试验结果无影响），将其分为空白对照组、清音丸组及清音片组各20只。使用浓度为4%的水合氯醛进行腹腔注射麻醉，在腹部行一切口，将相同重量的灭菌纸片置入大鼠两侧腹股沟部皮下，术后每天通过灌胃方式给药（分别给予清音丸、清音片），剂量为10 ml/kg。空白对照组给予同体积去离子水，每天1次，连续给药2周；在末次给药后1 h将大鼠处死，并将纸片肉芽组织取出，在温度为50℃烘箱内进行干燥处理，24 h后称重，将原纸片重量减去，所得重量就是肉芽肿净重，对各组研究对象肉芽肿重量进行对比，并计算药物对肉芽组织生长抑制率。

1.2.2镇痛试验方法选取ICR小鼠60只，体重均在18～20 g范围内，将其随机分为3组，每组各20只，通过灌胃方式给药，剂量为20 ml/kg，空白对照组小鼠给予同体积的去离子水，均连续给药5天，三组研究小鼠在末次给药1 h后腹腔注射浓度为0.6%的比醋酸溶液，每只0.2 ml，详细观察并记录小鼠在腹腔注射醋酸溶液后15 min内因疼痛导致的扭动次数及疼痛反应潜伏期，并计算各组镇痛百分率。

1.3统计学分析研究的所有数据资料均采用SPSS19.5进行统计分析，计量资料、计数资料采用均数（±s）、百分比（%）表示，且分别用t、χ2检验，P＜0.05表示差异显著，有统计学意义。

2　结果

2.1对大鼠棉球肉芽肿的影响在抑制大鼠棉球肉芽增生方面清音丸组、清音片组具有明显作用，两组肉芽重量与空白对照组比较，显著差异（P<0.05）；且清音片组对肉芽组织生长抑制率高于清音丸组，数据对比有显著差异（P<0.05），详见表1。

表1　不同药物对大鼠棉球肉芽肿的影响　（±s，n=20）

表1　不同药物对大鼠棉球肉芽肿的影响　（±s，n=20）

注：与空白对照组比较，*P<0.05；与清音丸组比较，#P<0.05

组别　　肉芽重量（mg）空白对照组　115.34±29.76抑制率（%）-清音丸组　66.31±18.82*　56.79清音片组　53.82±15.67*　46.86#

2.2对腹腔注射醋酸造成的小鼠扭体反应的影响清音丸组、清音片组注射冰醋酸引起小鼠15 min扭体次数均低于空白对照组，数据对比差异显著（P<0.05）；且清音丸组镇痛百分率高于清音片组，数据对比差异显著（P<0.05），详见表2。

表2　对腹腔注射醋酸造成的小鼠扭体反应的影响（±s，n=20）

表2　对腹腔注射醋酸造成的小鼠扭体反应的影响（±s，n=20）

注：与空白对照组比较，*P<0.05；与清音丸组比较，#P<0.05

组别　　扭体次数（次）空白对照组　36.14±8.68镇痛百分率（%）-清音丸组　12.95±5.82*　3.52±1.01*　64.08清音片组　15.93±5.14*　4.01±1.12*　56.87#潜伏期（min）8.91±0.61

3　讨论

在中医学上通常将咽喉作为肺之门户，因此肺部发生病变可导致患者出现声音嘶哑、咽喉不利等症状，采用清音丸治疗可有效改善其临床症状[2]。清音丸最早在清代的《验方汇集》中出现，川贝母、诃子肉、乌梅肉、百药煎、茯苓、葛根、甘草及天花粉等为主要成分，其中川贝母具有化痰止咳、润肺散结之功效；诃子肉具有涩肠、敛肺、下气降火、舒利咽喉之功效，可使肺窍无壅塞，声音清亮；乌梅肉具有收敛生津、安蛔驱虫之功效，与诃子肉联合应用，有良好的生津止渴、敛肺利咽作用；天花粉具有生津消肿、清热生津之功效；甘草具有清热解毒、补脾益气之功效，且可调和诸药；葛根具有生津透疹、解表退热、升阳止泻之功效；茯苓具有健脾宁心、利水渗湿之功效；诸药联合应用，声音润燥、清热利咽作用显著，因此在慢性咽炎治疗中具有重要的临床应用价值[3]。清音丸是一种利用传统制药工艺制成的原粉水蜜丸剂或大蜜丸剂，但由于其生产设备的限制，制药工艺的落后及自动化程度不高，使其难以满足国际化要求，且药物剂型较为单一，患者服用不便，因此大大限制了其临床推广范围，也难以在海外市场占得一席之地，因此在清音丸基础上利用现代制药工艺将其改为清音片，使其更具备国际竞争力，从而扩大其临床应用范围[4-5]。根据本次对大鼠棉球肉芽肿的影响试验中可知，清音丸、清音片均可有效抑制大鼠棉球肉芽肿增生，清音丸组、清音片组肉芽重量与空白对照组比较，均少于空白对照组，差异显著（P<0.05），由此可知，两种剂型均有良好的抗炎作用；且清音片组对肉芽组织生长抑制率高于清音丸组，数据对比有显著差异（P< 0.05），表明清音片的抗炎作用更为显著；根据本次对腹腔注射醋酸造成的小鼠扭体反应的影响试验中得出，清音丸组、清音片组注射冰醋酸引起小鼠15 min扭体次数均低于空白对照组，数据对比差异显著（P<0.05），表明两种药物均具有良好的镇痛作用；且清音丸组镇痛百分率高于清音片组，数据对比差异显著（P<0.05），表明清音丸的镇痛效果更为显著。综上所述，清音丸在现代工艺下将药物剂型改为清音片，仍然具有良好的抗炎、镇痛作用。说明清音片有效保留了原丸剂的药物效果。且清音丸生产更加国际化，且患者服用更加便利，因此可在临床上大范围的推广及应用。

参考文献

[1]高岩.金嗓利咽丸联合金嗓清音丸治疗慢性咽喉炎的临床疗效观察[J].健康大视野，2014，22（10）：863-864.

[2]刘小兵，陈君，王晓霞.金嗓利咽丸联合金嗓清音丸治疗慢性咽炎的疗效观察[J].山西医药杂志，2011，40（7）：706-707.

[3]孔永红，康红钰.HPLC法测定金嗓清音丸中丹皮酚的含量[J].中国药房，2011，22（8）：749-750.

[4]李雪梅，周建平，孙建宁.清音丸改剂型前后抗炎镇痛作用比较[J].武警医学，2015，26（2）：136-141.

[5]何绍萍，唐丽丽，陈华龙.HPLC法测定金嗓清音丸中丹皮酚和芍药苷的含量[J].解放军药学学报，2012，28（4）：336-338.

Comparison on Anti-inflammatory and Analgesic Effect of Dosage Reform of Qingyin Pill

LI Bing
(Shenyang Huanggu District Sandongqiao Community Health Service Center, Shenyang 110031, China)

Abstract:Objective To compare the anti-inflammatory and analgesic effect of dosage reform of modified Qingyin pill. Methods ICR mice and SD rats were selected as the experimental objects, which were randomly divided into blank control group, Qingyin pill group and Qingyin tablets group. The inflammatory granuloma proliferation inhibition and analgesic effect of different dosage forms were compared. Results Qingyin pill group and Qingyin tablets group on the inhibition of rat cotton ball granuloma had obvious effect, comparing with the control group, and the difference on granulation weight had significant difference ( P < 0.05) . Qingyin tablets group on the granulation tissue growth inhibition rate was better than that of the Qingyin pill group, and the difference was statistically significant (P < 0.05) . Qingyin pill group and Qingyin tablets group were injected with acetic acid induced 15min writhing times of mice were lower than those of the blank control group, and there was significant difference (P < 0.05) . The analgesia percentage of the Qingyin pill was higher than that of the Qingyin tablet group, and the difference was significant (P < 0.05) . Conclusion From changing Qingyin pill into Qingyin tablet, it has good anti-inflammatory and analgesic effects.

Keywords:Qingyin pill; Qingyin tablet; anti inflammation; analgesia; dosage reform; animal experiment

收稿日期：（本文编辑：杨杰本文校对：施雷2015-11-16）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.06.066

文章编号：1672-2779（2016）-06-0137-02