银杏二萜内酯葡胺注射液对急性脑梗死患者神经功能的影响

王 敏 蔡胜男 李 迪 颜永宏 冯树行(通讯作者)

解放军第四六三医院神经内科 沈阳 110042

银杏二萜内酯葡胺注射液对急性脑梗死患者神经功能的影响

王 敏 蔡胜男 李 迪 颜永宏 冯树行(通讯作者)

解放军第四六三医院神经内科 沈阳 110042

目的 观察银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法 选择我院急性脑梗死患者120例，抽签随机分成2组，治疗组57例，对照组63例，2组均采用相同的常规治疗方法，治疗组另采用银杏二萜内酯葡胺注射液25 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL治疗，14 d为1个疗程，1个疗程后比较2组疗效。结果 治疗组治疗后NIHSS(3.11±3.02)分显著低于对照组(5.10±5.03)分，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组ADL评分(57.28±7.37)分显著高于对照组(48.26±6.29)分，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组总有效率89.47%，显著高于对照组的74.60%(P<0.05)。结论 银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死效果显著，且无不良反应，是目前治疗急性脑梗死较为理想的药物，有较好的临床应用前景。

银杏二萜内酯葡胺注射液；急性脑梗死；神经功能缺失；安全性

急性脑梗死(acute cerebral infarction，ACI)是目前神经科常见病，中国北方尤为多发，占全部脑卒中的80%以上，具有很高的致残率和致死率[1]。现将2014-01—2014-11我科接收的急性脑梗死患者120例进行对照组研究，深入探讨银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 (1)首次发病，且发病72 h内入院；(2)CT或磁共振证实非腔隙性梗死；(3)非心源性栓塞；(4)存在神经功能缺失体征与症状，且维持时间>8 h。

1.2 排除标准 (1)伴可逆性神经功能缺失现象，或存在短暂性脑缺血发作者；(2)心、肺、肝、肾等严重并发症者；(3)严重意识障碍及溶栓者。

1.3 一般资料 根据上述标准筛选出ACI患者120例，抽签随机分为治疗组与对照组，治疗组57例，男30例，女27例，年龄(58.33±14.11)岁；轻型(NIHSS评分0～15分)34例，中型(NIHSS评分16～30分)23例。对照组为同期入院ACI患者63例，男39例，女24例，年龄(57.93±12.22)岁；轻型36例，中型27例。2组年龄、性别及NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.4 治疗方法 2组均给予综合治疗，包括抗血小板凝集，应用阿托伐他汀钙、疏血通及奥拉西坦等药物，同时积极治疗原发病。观察组在上述基础上给予银杏二萜内酯葡胺注射液25 mg加入生理盐水250 mL静滴，qd，2组均连续治疗2周为1个疗程。

1.5 疗效评定标准 以《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[2]为依据，行神经功能缺失评分(NIHSS评分)，并综合其日常生活能力(ADL评分)情况，行系统化疗效评定：(1)基本治愈：NIHSS评分减少幅度≥91%，病残0级；(2)显著改善：NIHSS评分减少幅度>46%～90%，病残1～3级；(3)改善：NIHSS评分减少幅度>18%～45%；(4)无效：NIHSS评分上升或下降幅度均≤18%；(5)恶化：NIHSS评分上升幅度>18%，或出现死亡。

1.6 统计学方法 运用SPSS 19.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差表示，计数资料以百分比表示，分别行t、χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后ADL评分及NIHSS评分对比 实验组治疗前ADL评分及NIHSS评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗后ADL评分较对照组高(P<0.05)，NIHSS评分较对照组低(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后ADL及NIHSS评分对比，分)

注：与治疗前比较，①P<0.05；与治疗组治疗后比较，②P<0.05

2.2 2组疗效对比 实验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组疗效对比 [n(%)]

2.3 不良反应 本组治疗过程中无明显不良反应。

3 讨论

急性脑梗死属于临床多发病与常见病，究其病理机制，多因脑动脉粥样化等多因素刺激下诱发颅内外局部血管闭塞(或狭窄)，促使脑血流不充分，难以维护脑神经元能量代谢，同时不能支撑脑细胞存活所需脑血流，进而引起脑组织坏死，最终形成急性脑梗死[3-4]。一般而言，脑梗死急性期供血动脉出现闭塞，或受低灌注刺激容易诱发动脉交界区域或其支配区域为中心的脑血流量下降，进而形成脑组织缺氧(或缺血)，再加上自由基大量出现，导致细胞膜脂质出现过氧化现象，最终容易引起细胞死亡。可见，必须要以抗血小板聚集、降阻、抗凝、减黏为主要治疗原则，尽可能地缓解脑组织供血，维护脑细胞功能，进而从根本上改善患者预后，提高其生存质量[5-6]。

银杏二萜内酯葡胺注射液的原料主要取自银杏叶，将其提取并纯化后获取银杏二萜内酯，内含银杏内酯K、B、A等，进而制成注射液[7]。中医认为，经络痰瘀阻络证(脑梗死)多见于肢体麻木、口舌歪斜、半身不遂、言语謇涩等，而银杏二萜内酯葡胺注射液可发挥活血通络作用，在中风病中经络痰瘀阻络证(脑梗死)临床治疗中具有十分重要的应用价值[8-9]。具体来讲，银杏二萜内酯葡胺注射液可诱导梗死区域血管扩张，减少其血管阻力，且具有明显的抗血小板凝集作用，能诱导血浆纤维蛋白酶活性增强，规避血管内血栓，阻滞并彻底清除机体内的自由基；同时，其可规避缺血再灌注损伤，阻滞磷脂酶A活性，调整膜磷脂降解，改善患者机体微循环，诱导脑血流量增加，进而提高脑细胞对缺血缺氧的耐受性，维护组织细胞，从而改善脑梗死体征及症状，促使患者早日康复，提高其生存质量[10-11]。本次研究表明银杏二萜内酯葡胺注射液联合常规治疗可强化神经功能改善作用，且生活质量得到明显提高，对改善预后有重要意义，与陈春苗等[12]研究结果相符。此外，治疗组临床有效率高于对照组(P<0.05)，且治疗过程中未出现相关不良反应，患者认可程度相对较高，表明对急性脑梗死患者行银杏二萜内酯葡胺注射液治疗的可行性、安全性值得肯定。

[1] 中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.

[2] 陈清棠.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)[J].中华神经科杂志,1996,29(6):381-383.

[3] 刘玉梅.丹红注射液治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性观察[D].济南:山东大学,2014.

[4] 陈春苗,周军,陈健,等.银杏二萜内酯葡胺注射液对大鼠急性脑缺血再灌注损伤的影响[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(17):133-136.

[5] 赵颜忠,陈玉祥,刘霆,等.银杏内酯软胶囊抗局灶性脑缺血的药效学研究[J].湖南中医药导报,2003,9(3):85-86.

[6] 赵宾江,王振中,凌娅等.银杏二萜内酯葡胺注射液治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期(痰瘀阻络证)Ⅲ期临床试验[J].中草药,2013,24(44):3 525-3 530.

[7] 徐江平,孙莉莎,杨雪梅.银杏内酯对大鼠脑缺血-再灌注损伤的保护作用[J].中国中西医结合急救杂志,2003,10(1):31-33.

[8] 郑红.银杏内酯B治疗动脉硬化性脑梗死的临床研究[D].长春:长春中医药大学,2009.

[9] 李芳,赵妮,王振中,等.抗银杏二萜内酯葡胺注射液蛋白的单克隆抗体制备[J].中草药,2013,44(20):2 828-2 832.

[10] 伍清龙,孙永成,李雪峰,等.HPLC-ELSD法测定注射用银杏二萜内酯中甘露醇和葡甲胺的含量[J].世界科学技术-中医药现代化,2013,12(9):1 985-1 989.

[11] 丁海英.银杏达莫注射液联合神经节苷脂治疗急性脑梗死30例[J].陕西中医,2013,34(3):288-289.

[12] 陈春苗,周军,陈健,等.银杏二萜内酯葡胺注射液对大鼠急性脑缺血再灌注损伤的影响[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(17):133-136.

(收稿 2015-02-10)

R743.33

A

1673-5110(2016)07-0029-03