浅谈药监档案管理存在的问题及对策

张莉平

摘 要：药监档案是在药品检验、鉴定过程中形成的关于药品各项信息的资料文件，能够指导和帮助药品监督管理局开展相关的工作，因此药监档案的管理具有积极意义。但从目前药监档案管理的实际情况来看，其中还存在一些问题，制约了药监档案作用的充分发挥，应积极采取合理的措施予以改进和完善，提高药监档案的管理水平，为更好地开展药品检验和鉴定活动奠定基础。

关键词：药监档案；管理；问题；对策

中图分类号： G271 文献标识码： A 文章编号： 1673-1069（2016）21-16-20 引言

药监档案是药品监督管理局在药品检验实践、科研、培训及管理等活动中直接形成的资料文件，能够反映一段时期内药品监督管理局各项活动的成果。同时药监档案能够为指导、促进药监事业发展，保障和服务民生以及开展行政监管工作方面提供有力的数据支撑。鉴于药监档案的重要性，应采用合理的技术手段积极开展药监档案的管理工作。文章首先概述了药监档案的基本内涵和开展药监档案管理的重要性，之后针对药监档案管理工作存在的问题提出了几点改进建议，希望给业内人士的相关研究提供一些思路和建议。

1 药监档案的概述

1.1 药监档案的基本内涵

药监档案属于科技档案范畴，具有科技档案的自然属性，也具备普通档案的自然形成、历史记录、使用价值的属性。同时药监档案还具有特殊的材料分散性和实效性强的特点。药监档案主要包括两部分的内容：一是药检管理，此部分的档案内容包括上级部门的各项工作通知、指示决定，以及药监管理工作计划、总结及相关管理工作的通知、检验事故等诸多内容，药检管理档案具有文书材料性质；……