强化药剂科室药品安全管理工作研究

吉瑜

摘 要 本文借鉴相关药品安全管理理论与实践经验，针对目前药品安全问题，从强化药品安全工作的药剂科室为落脚点，探讨药剂人员的职责，然后重点从梳理规范药品安全管理的程序视角进行探析，并根据不同类别的药品进行异化分类管理，以提高药品的安全性，为相关的理论与实践工作者提供参考。

关键词 药品 安全管理 计划采购 麻醉药品 精神药品

中图分类号：R952 文献标识码：A

0引言

药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。建立健全药品检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。检验报告应及时、准确，对不合格药品应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理。药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年，定期对留样进行质量考查，并作质量分析。药品检验使用的衡器应按《中华人民共和国计量法》规定定期进行校验，确保衡器准确可靠。化学危险品、毒害品应严格按有关规定管理使用。

1强化药品安全管理程序工作

1.1计划采购管理

计划采购管理既要充分及时地供应药品，又要防止滞留积压，在保证药品质量的前提下注意经济效益。具体要掌握好以下事项：根据本院《基本药品目录》和使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购计划，经科主任审核批准后交采购员执行。深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况，以掌握第一手资料，做好供应工作。在采购过程中，要注意审核药品供应渠道的合法性。对药品质量不合格、原包装破损的药品要及时退货、调换并登记。根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。

1.2药品库房管理

对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放，同时要建立货位卡，便于盘点和发药。库管人员调动工作时，必须在第三方监督下办理交接手续，并要三方签字，以示负责。

2提升药品安全管理策略

2.1麻醉药品管理

麻醉药品是指易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。供应、生产和使用麻醉药要严格执行国务院发布的《麻醉药品管理办法》有关规定。麻醉药品只能用于医疗、科研和教学。使用麻醉药品的医师，必须具有执业医师资格并经参加培训取得合格证，方有处方权。要正确合理使用麻醉药品。给病人开麻醉药品，必须建有病历，每次开药在病历上记录，医师要亲自见到病人。若是晚期癌症病人，按有关规定，建立“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”到指定的就近医疗单位开方配药。药学部（科）调剂科（室）对麻醉药品要有专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。专人负责应由药师或有经验的药士负责管理，逐日统计消耗，处方单独装订，单独保存3年，每班都要进行交接班，做到手续清楚、责任明确。

2.2精神药品管理

要认真按照国务院发布的《精神药品管理办法》执行。精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。按其对人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类。医师根据病情需要合理正确使用精神药品，严禁滥用。除特殊情况外，第一类精神药品处方，每次不超过3日常用量，第二类精神药品处方，每次不超过7日常用量。处方要保存2年备查。精神药品处方的书写要完全符合“处方制度”的有关规定，否则药学人员应拒绝调配。精神药品应建立收支账目，按月盘点，做到账物相符。第一、二类精神药品原料和一类精神药品的制剂，应实行专人管理，专柜加锁，建立账册。发现问题应及时向卫生行政部门报告。医疗单位购进的精神药品，只准本单位使用，不得转售。专用处方应印“精一”、“精二”。

2.3医用毒性药品管理

要认真执行国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》。医疗用毒性药品（简称毒性药品），系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。中药品种的毒性药品均系生药材和饮片；西药品种的毒性药品均系原料药品。以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室，各种制备器具要专用，用后立即清洗干净。必须有两名药学专业人员负责配制，制剂须经质量检查。要有完整操作记录，保存2年备查。毒性药品应建立严格管理制度，有专人管理、专柜加锁，专用账卡。收购、加工和使用毒性药品必须建立健全的保管、验收、领发和校对等制度，杜绝假药、发错或与其他药品混淆毒性中药材的加工炮制，必须按照中国药典或省市卫生行政部门颁布的《炮制规范》有关规定进行。医师应合理正确使用毒性药品。中药调剂室凭医生正式处方调配毒性药品，对处方未注明“生用”的毒性中药，均应炮制，调剂室不发单味毒性中药。西药调剂室只发毒性药品制剂，不发原料。处方要保存2年备查。医疗单位购进的毒性药品，只准本单位使用，不得转售。在毒性药品的标签右上角用黑底白字注有“毒”字显著字样，以防与其他药品混淆。

参考文献

[1] 刘清芳.药剂科药品的管理[J].中国现代药物应用，2013（01）.

[2] 薛宏波.药剂科在医院工作中的重要性探析[J].大家健康（学术版）， 2013（21）.