不符合项管理的探讨

路忠亮+吕明

【摘 要】在设备制造过程中，不符合项的处理是核电工程质量保证体系的一项重要工作，对不符合项的全面深入的认识对保障工程质量有着重要的意义。本文通过对收集的不符合项报告的分析，总结了不符合项的处理过程中遇到的各种问题，并提出了相应的解决办法，同时还就不符合项产生的原因进行了统计分析，探讨了如何提高处理不符合项的效率，如何通过以实效为目标的质保工作，构建良好的核安全文化，有效地对物项制造过程进行有效控制。

【关键词】不符合项；体系；核安全文化

1 不符合项处理的依据

核安全法规《核电厂质量保证安全规定》对不符合项的定义：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。物项的定义：材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软件的通称。从法规的定义可以看出不符合项的原因包括：性能、文件或程序方面的缺陷，而不符合项的后果包括：物项的质量不可接受或不能确定。

为了做好不符合项的管理工作，制造分包方在制定质量保证大纲的基础上，编制了不符合项管理程序。通常，为保证不符合项分类及处理方法的一致性，制造分包方的不符合项控制程序依据运营单位的不符合项控制程序编制。以中核集团的核电工程为例，不符合控制项管理程序分类为：内部不符合项和外部不符合项，外部不符合项进一步分为：I类、II类和III类。处理方式包括：照用（不加修改地接受）、返工、修理及报废（拒收）四类。

2 不符合项报告

通常，人们仅仅关注已发生的不符合项，却忽略了部分可不必开启的不符合项报告和应该开启却没有开启的不符合项报告。

（1）可不必开启的不符合项报告

不符合项（判别准则）包括不符合设计、采购或合同技术规范书要求的物项以及未按已批准图纸、规范或设计文件要求安装的物项。有厂家没有利用好设计变更，在制造前没有做好与设计方的沟通，常常直到制造过程已经完成时才进行设计变更，而此时木已成舟， 已经违反了设计要求，只好开启不符合项，但若提前与设计方进行沟通，对于合理的材料代用、设计变更进行确认，在制造时就不算违背设计和采购要求，完全可以不必开启不符合项。

（2）应该开启却没有开启的不符合项报告

当厂家生产的物项不满足相关的采购要求，也无法或者厂家不申请照用，直接做报废处理，这一类情况多没有开启不符合项，在电气、仪控类厂家体现尤为明显，因为某些厂家承接了大量的合同，但是却没有任何按报废处理的不符合项，这显然是不真实的。值得一提的是，做好这一类（报废）产品的记录、分析和纠正预防措施，对于提高厂家的制造质量有着重要的价值。

其次，按法规的要求，不符合项产生的原因包括：性能、文件或程序方面的缺陷，对于文件及程序方面存在缺陷的物项，目前几乎没有这一类的不符合项，这显然与实际情况不符。

此外，在物项的制造/监造过程中，不符合项可以通过各种控制手段减少，但客观上是不可避免的；然而，在主观上，无论是买方还是卖方，都不希望出现不符合项，人们都希望物项是“完美的”，因为不符合项不仅影响物项的质量，同时还会增加硬件及软件方面的成本，同时影响物项制造的进度，因此，会造成人们在实际制造过程中回避不符合项的情况。

（3）不符合项报告问题

对于开启的不符合项报告，存在着以下各种问题：

A、不符合项描述不清：如未准确说明不符合项发生的位置、不填写零部件的标识； 在可以用量化的参数、指标描述时没有采用；采用不规范的说法等。

B、未积极制定合理的处理方案：不符合项报告中的处理方案描述过于简单，有的仅有“修理”“照用”等字样，没有相关的技术性、合理性说明和分析。

C、原因分析不彻底，需要指出的是，不符合项的原因分析不仅是处理不符合项的基础，而且是采取纠正措施的关键，对于提高厂产品质量及质保体系的有效性有着重大意义。但在实际操作中，部分厂家不重视对根本原因的分析，或者仅仅就事论事的进行分析，这样就导致在采取纠正及预防措施时无法真正做到有的放矢，从而避免再次发生同类不符合项。

D、文件控制：不符合项报告在处理过程出现了许多文件控制问题，如：依据文件填写不准确、无版次；报告全部手写，模糊不清；报告编号、版次填写错误；未提交相关附件等。

E、传递流程：厂家内部流程不合理或没有专人负责流程的跟踪，导致长时间无法发出不符合项报告。

F、其他：工作程序不满足要求、包括分类错误、沟通不畅等。

对于其中文件控制、描述不清等问题，通过不断的经验总结，可以得到有效的改善，但是对于原因分析不彻底的问题，则需要厂家的足够重视，找到根本原因，有利于问题的彻底解决。

3 不符合项的原因分析

本文收集了某核电项目20个典型设备制造厂家2010年至2011年之间发生的201个外部不符合项报告，这些厂家涵盖了机械、电气、仪控、阀门、管件等专业，同时其生产的设备也涵盖了各专业的核安全重要物项，因此，对于核电厂的建造而言，这些不符合项具有很好的代表意义。

经统计，这201个不符合项中包括I类：86个，II类：35个，III类：80个。人因失误、工艺过程失控、材料缺陷三大因素所占的比例最大，合计为82%。其中，尤其以人因失误比例最大，达到了45%，这表明，人为因素导致的不符合项是目前最多的。因此，应进一步重视对人员的培训，加强核安全文化建设；其次，这说明将产生不符合项的所有人因失误归结为一类显得过于粗糙，有必要对导致人因失误的原因进行进一步细分，找到其根本原因，采取有效的控制措施。工艺过程失控比例为27%，统计时发现，工艺过程失控中包含了铸造、热处理、焊接、装配等环节，这反映部分厂家在对某些工艺控制方面仍存在不足，应充分利用对不符合项原因的分析推动技术能力的积累和提高。同时，这在一定程度上反映目前国内的制造厂在核电设备制造的工艺控制水平方面尚需进一步提升自身的技术水平。材料缺陷所占比例为10%，材料包括了原材料、成品及半成品，这表面，一方面，部分厂家对进货检验控制不严，致使不合格的材料进入了制造流程；另一方面，厂家还需加强对分包商的采购控制，包括将材料的使用情况反馈给分包商，建立合作共赢的合作关系。对于加工机械、设备不符合要求、加工方法、环境条件影响、无设计图纸/设计图纸不正确/不充分等方面的原因， 需要注意的是，有的不符合项产生的原因并不是单纯的，而是综合性的复杂原因，一个不符合项可能包含了人因、工艺过程控制、设备等诸多因素，有时候甚至无法准确判断各个因素，这就更需要厂家做好根本原因分析，采取有效的纠正及预防措施。

4 小结

不符合项管理的目的包括： （1）及时发现、评价、处置、记录不符合规定要求的物项，保证核电厂系统核设备的功能要求；（2）利用各种信息来源、手段查找出现不符合项的根本原因，及时采取有效纠正措施， 防止不符合项的重复出现，不断提高设备制造厂的质保能力。

因此，应按照法规和大纲的要求，加强对不符合项的管理，避免出现不符合项的管理盲区；其次，通过对不符合项处理流程不断地进行经验总结，提高处理不符合项的效率；第三，通过对不符合项问题的根本原因分析，采取有效的纠正及预防措施，很据PDCA循环原理，持续改进，不断地改善质保体系；第四，通过对不符合项的有效管理，增加质量意识，强化质量观念，落实质量措施，贯彻和推行核安全文化。

[责任编辑：李书培]