沙利度胺治疗炎症性肠病的不良反应分析

彭翔 郅敏 张敏 何欢 张媛琪 陈俊榕 苏明丽 高翔 胡品津



·临床研究论著·

沙利度胺治疗炎症性肠病的不良反应分析

彭翔 郅敏 张敏 何欢 张媛琪 陈俊榕 苏明丽 高翔 胡品津

目的 分析炎症性肠病患者中应用沙利度胺的药物不良反应(ADR)。方法 随访102例服用沙利度胺的炎症性肠病患者所有ADR，并分析其种类、程度、发生时间及神经毒性剂量关系。结果 102例患者服用沙利度胺的疗程18(8～36)个月，实际用药剂量为50(25～125)mg/d。沙利度胺累积剂量克罗恩病患者为27(6～54)g，溃疡性结肠炎患者为18(12～36)g。102例患者中有79例出现ADR，位居前3位的依次为嗜睡52.94%(54/102)、手足麻木36.27%(37/102)和便秘30.39%(31/102)，其中60.75%(48/79)为轻度，16.45%(13/79)因ADR停药。出现外周神经不良反应与未出现患者在服用沙利度胺最大剂量上无明显差异(P>0.05)，而与累积剂量相关(P<0.05)。结论 沙利度胺在炎症性肠病治疗过程中ADR发生率高，但大多数为轻度，且ADR在停药后可逆转，可在密切监测下安全用药。

沙利度胺；炎症性肠病；药物不良反应

沙利度胺的化学名称为α-酞胺哌啶酮，是一种合成性谷氨酸衍生物，上世纪50年代因其镇静及镇吐作用被广泛应用于失眠及妊娠，后出现海豹儿畸形事件而退出市场。但是沙利度胺的药理作用是非常广泛的，除了对神经系统具有镇静作用，研究人员还将其用于皮肤病、风湿疾病以及癌症的治疗研究。新近研究显示，沙利度胺因其抗血管生成及免疫调节作用被广泛用于肿瘤和免疫相关疾病。沙利度胺及其衍生物的免疫调节主要是通过抑制TNF-α、NF-κB发挥作用。国内外已有研究将其应用于难治性克罗恩病的治疗，显示其在诱导和维持难治性克罗恩病的缓解方面均有一定疗效。但……