关于寄生虫病标准清理的探讨

熊彦红 郑 彬

关于寄生虫病标准清理的探讨

熊彦红 郑 彬

就现行有效寄生虫病标准和计划项目的清理方法及清理总结进行探讨，通过标准清理，完善寄生虫病标准体系框架，明确近期、中期工作重点，强制和推荐标准的范围，确认强制性标准的强制依据。

寄生虫病；标准；清理

自“八五”（1985年）原卫生部统一组织制修订卫生标准以来，依据《中华人民共和国标准化法》的要求，迄今共制修订并颁布实施寄生虫病标准22项，其中国家标准3项（血吸虫病控制和消除、丝虫病消除标准、疟疾控制和消除标准），行业标准19项，其中16项诊断标准（包括血吸虫病、丝虫病、疟疾、包虫病、黑热病、华支睾吸虫病、广州管圆线虫病、并殖吸虫病、带绦虫病、囊尾蚴病、旋毛虫病、裂头蚴病、钩虫病、蛲虫病、弓形虫病及隐孢子虫病），旋毛虫病暴发处理技术规范，寄生虫病诊断名词术语及抗疟药使用规范［1］。除了4项行标是推荐性标准，其余18项均为强制性标准，见表1。

目前14项计划项目，4项标准已通过寄生虫病标准专业委员会评审后上报（钉螺的调查、裂头绦虫幼虫检测和鉴定技术方法、蛔虫病的诊断及阴道毛滴虫病的诊断）；5项标准已完成报批稿（巴贝虫病诊断、肠道蠕虫检测 改良加藤厚涂片法、阿米巴病肠外脓肿的诊断、片形吸虫病诊断及疟原虫检测 血涂片镜检法）；5项标准处于起草阶段（日本血吸虫毛蚴检测 尼龙绢袋集卵孵化法、日本血吸虫抗体检测 间接血凝法、肠道原虫检测 碘液直接涂片法、巴贝虫检测 血涂片镜检法及巴贝虫检测虫种核酸鉴定法）。

根据国家标准委的部署和寄生虫病标准管理工作的需求，迫切需要开展标准清理工作，涉及现行有效的行业标准和国家标准，以及已经下达的正在起草、审查、报批过程中的卫生标准计划项目。通过标准清理，完善寄生虫病标准体系框架，明确近期、中期工作重点，强制和推荐标准的范围，确认强制性标准的强制依据。现就清理工作探讨如下。

1 清理方案

国家卫生标准委员会寄生虫病标准专业委员会（以下简称标委会）组织了专家讨论研究标准体系框架，起草框架图，依据标委会五年规划，提出未来一年优先支持立项的重点领域，明确强制性标准范围。

标委会秘书处组织召开寄生虫病标准清理工作会议，对每项现行标准和标准计划项目提出清理意见，完成标准和计划清理意见表，进行统计汇总。根据审查结果进行修改完善。

2 清理结论

2.1 寄生虫病标准框架

经过专家讨论，形成了寄生虫病专业标准体系框架图，见图1。

2.2 标准清理意见

通过专家研讨，对22项现有标准和14项计划项目分别进行了严格审议。本专业标准经清理，统计结果如下：

2.2.1 标准 共清理现行有效的卫生标准22项。

现行强制性标准共18项，需要废止0项，整合0项，转化为推荐性标准的10项，需进行其他修订的0项。需要安排在2017年进行转化、修订的项目11项。

现行推荐性标准共4项，需要废止0项，修订0项。需要安排在2017年进行转化、修订的项目0项。

可以委托社会组织制定的标准0项。

可以由社会组织自行制定发布的标准0项。

2.2.2 计划

共清理2005～2016年下达尚未完成的计划23项。

强制性标准项目7项，需要终止5项，整合0项，转化为推荐性1项，其他调整0项，继续执行1项。

推荐性标准项目16项，需要终止0项，需要调整的0项，继续执行16项。

依据开展卫生标准清理工作的要求，标委会组织了专家讨论标准体系框架，并召开了寄生虫病标准清理工作会议，参会专家对20项现有标准和23项计划项目分别进行了严格审议。截至2016年3月31日，共清理本专业现行有效的卫生标准20项。现行强制性标准共18项，需要废止0项，整合0项，转化为推荐性标准的10项，需进行其他修订的0项。需要安排在2017年进行转化、修订的项目11项。现行推荐性标准共2项，需要废止0项，修订0项。需要安排在2017年进行转化、修订的项目0项。可以委托社会组织制定的标准0项。可以由社会组织自行制定发布的标准0项。共清理2005～2016年下达尚未完成的计划23项。强制性标准项目7项，需要终止5项，整合0项，转化为推荐性1项，其他调整0项，继续执行1项。推荐性标准项目16项，需要终止0项，需要调整的0项，继续执行16项。2016年5月20日，16项推荐标准项目中有2项（《抗疟药使用规范》和《隐孢子虫病的诊断》）已颁布。

3 讨论

截至2016年5月20日，共计22项现有寄生虫病标准，4项推荐标准，18项强制标准，其中3项国家标准继续强制标准执行，5项国家法定传染病（包虫病、疟疾、黑热病、丝虫病及血吸虫病）［2-6］诊断标准继续强制标准执行，其余10项标准依据技术类标准，均转化为推荐性标准。共计21项寄生虫病标准项目，14项推荐标准项目，7项强制标准项目，其中5项防制与处理原则标准，依据停止传染病防制与处理原则相关制修订项目的要求终止，1项控制类标准转化为推荐性标准，1项包虫病控制标准项目，依据《中华人民共和国传染病防治法》［7］第十二条、第十六条和第十八条，继续执行强制标准项目。寄生虫病标准项目共计16项，15项推荐标准项目，1项强制项目。

通过对寄生虫病标准清理工作的总结，标委会确立了工作重点，即在部分推荐标准的转化工作的基础上，同时按计划做好标准项目的制订。为下一步更好地开展标准制修订工作、加强标准实际应用，计划组织开展重点寄生虫病标准实施现状追踪调查与评价；并加强寄生虫病标准培训和宣传贯彻，提高标准使用人对标准的理解和运用能力，增强标准的社会知晓度和普及度。目前正在开展国家标准《血吸虫病控制和消除》［8］的宣贯及效果评估项目。

我国是全球范围内包虫病流行最为严重的国家之一，包虫病的防治得到中央和地方各级政府的高度重视，开展《包虫病诊断标准》修订前期研究项目，对当前我国现行有效的标准进行修订前期研究，使其更具有临床可操作性，利于敏感发现包虫病病例。同时《包虫病控制规范》也继续强制项目执行。为了规范包虫病的诊断，必须依据规范检测。但目前尚缺乏包虫病检测标准，比如人犬粪便检测、人血清检测及药效检测等，亟需开展前期调研，进行方法的完善和验证，为制订包虫病检测标准建立前期基础。

表1 寄生虫病标准目录

图1 寄生虫病专业标准体系框架图（2016年版）

［1］ 熊彦红，郑彬． 国内外寄生虫病标准对比研究［J］． 中国卫生标准管理，2013，4（12）：42-47．

［2］ 全国地方病寄生虫病标准委员会． WS 257-2006包虫病诊断标准［S］． 北京：人民卫生出版社，2006．

［3］ 全国地方病寄生虫病标准委员会． WS 258-2006黑热病诊断标准［S］． 北京：人民卫生出版社，2006．

［4］ 国家卫生标准委员会寄生虫病标准专业委员会． WS 259-2015疟疾的诊断［S］． 北京：中国标准出版社，2015．

［5］ 全国地方病寄生虫病标准委员会． WS 260-2006丝虫病诊断标准［S］． 北京：人民卫生出版社，2006．

［6］ 全国地方病寄生虫病标准委员会． WS 261-2006血吸虫病诊断标准［S］． 北京：人民卫生出版社，2006．

［7］ 全国人民代表大会常务委员会． 中华人民共和国传染病防治法［Z］． （2013-06-29）．

［8］ 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会． GB 15976-2015血吸虫病控制和消除［S］． 北京：中国标准出版社，2015．

Discussion on the Standards Cleansing of the Parasitic Diseases

XIONG Yanhong ZHENG Bin
Department of Science and Technology，National Institute of Parasitic Diseases，Chinese Center for Disease Control and Prevention / Key Laboratory of Parasite and Vector Biology，Ministry of Health / WHO Collaborating Centre for Tropical Diseases，Shanghai 200025，China

The study discusses the cleansing method and summary on current effective standards and plans of the parasitic diseases，to improve the standards system framework of the parasitic diseases，make sure the medium-term focus，the scope of mandatory and recommended standards，confirm the mandatory basis of compulsory standards through the standards cleansing．

Parasitic disease，Standard，Cleansing

R184

A

1674-9316（2016）23-0001-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．23．001

中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所科技业务处/卫生部寄生虫病原与媒介生物学重点实验室/WHO热带病合作中心，上海 200025

郑彬，E-mail：cdcipdzhengbin@126．com