深入基层方能解决一线药品监管存在的突出问题

●文/周宾

北京市西城区食品药品监督管理局

作为一名最基层的食药监管人员，在日常监管工作中总能最先发现和接触到药品零售企业的问题和困难。为了能将基层药品零售企业所遇到的困难展现出来，笔者现将监管过程中的所见所闻进行了总结，直接切入问题和困难，同时提出建议，以期能为相关部门制定政策提供些许参考。

监管过程中发现的问题与困难

一是目前药品抽验政策是监管部门采样非政府购买样品，而是由企业无偿提供，部分企业对此抱怨大，有苦说不出。

二是申请许可与日常经营“两张皮”现象严重。企业对经营许可的申请和到期延续高度重视，往往会动员全体职工加班加点做好相关工作，然而获得经营许可后，在日常经营过程中呈现出的是疏于管理和经营乱象。此外，部分企业还存在对日常经营的主观重视程度不够、管理作为不足、“追逐利润”色彩较重等特点，在实施《药品经营质量管理规范》上做得也不好，如设有阴凉区或阴凉柜但未通电使用、药品陈列与贮藏不符合要求等。

三是部分法律法规处罚力度有限，无法起到有效震慑作用。在日常监督执法与办案过程中，笔者发现部分企业并不重视“警告”这一处罚，即使逾期未改正或情节严重，被罚以法规规定的金额，但由于罚款金额大多在企业的可接受范围内，被处罚之后他们仍不去认真改正。作为行政处罚种类之一的“警告”起的作用仍有待进一步提高。……