我国抗肺癌药物专利信息分析

魏鹏飞+李正红++王艳卓+于双成

摘 要：专利文献蕴含着重要的经济、技术、法律信息，是企业专利战略和技术创新的重要情报源。研究以1985—2016年我国抗肺癌药物专利申请数据为依据，通过对专利数据的分析和挖掘，并绘制该领域的专利地图，为国内相关企业和机构抗肺癌药物研发和专利战略制定提供有价值的情报和数据支撑。

关键词：抗肺癌药物 专利分析 专利信息

中图分类号：G252；R954 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2016）12（a）-0226-05

Abstract： Patent documents contain a large number of economic， technical and legal information ， which is an important information source for enterprise patent strategy and technological innovation.The paper based on data of anti-lung cancer pharmaceutical patents in China form 1985 to 2016，which help of search analysis of patent data， and drew the patent map in anti-lung cancer pharmaceutical，to provide valuable information and data for anti-cancer pharmaceutical development and patent strategy formulation of the domestic related enterprises and institutions.

Key Words： Anti-lung cancer drug； Patent analysis； Patent information

2015年WHO发布的肿瘤流行病统计数据指出，2012年全球约有1.41千万新发癌症病例，肺癌发病病例为180万，占癌症发病率的13%，是癌症中诊断率最高的病种，也是全球男性、发达国家女性癌症死亡率最高的病种，占癌症死亡总数的1/4[1]。在中国，肺癌是发病率最高的肿瘤，并取代肝癌成为癌症死因之首[2]。抗肺癌药物的市场需求不断增长，肺癌药物相关专利的申请也随之增加。专利申请数据中包含极具价值的战略情报，经过深入挖掘，可以为企业药物研发和专利布局提供指导[3]。该文基于佰腾专利检索系统的专利数据，对在我国申请的抗肺癌药物专利进行分析，以期为医药领域相关企业和科研机构提供信息资源和数据支撑，帮助企业掌握行业发展动态，促进新药的研发。

1 数据来源与方法

1.1 数据来源

该文的专利数据来源于佰腾专利检索系统，通过摘要和IPC分类号对1985年至2016年7月的抗肺癌药物专利进行检索，获得研究所需数据，并基于此进行相关研究分析。

1.2 检索策略

抗肺癌药物专利检索式：（1）与药物相关的IPC分类号检索（A61K OR A61P35 OR A61P7/02 OR A61P11/00 OR C07K14 OR C07H OR C07J OR C12N OR C12P OR C12Q OR C12R）；（2）摘要檢索（肺癌or肺肿瘤or非小细胞肺癌or小细胞肺癌or肺腺癌or肺鳞癌or肺大细胞癌）；（3）：（1）与（2）相结合。检索时间为2016年7月11日。共检索到相关专利申请3 543件，经过人工数据的筛选和数据降噪，得到抗肺癌药物专利3 146件。

2 抗肺癌药物专利分析

专利是技术信息最有效的载体，专利分析是情报学中重点技术分析的主要手段和方法，通过对某一领域的专利分析，可以了解产业的研究现状和发展趋势，识别研究热点和关键技术，揭示技术研究力量的布局，进而获取重要的战略性信息和创新性信息[4]。该文通过对佰腾网得到的3 146件抗肺癌药物专利数据申请趋势、主要专利申请人、IPC分类号等进行分析，挖掘有价值的专利情报信息。通过对专利文献数据的分析。

2.1 抗肺癌药物专利申请趋势

1985—2016年间，在我国申请的抗肺癌药物专利共3 146件，整个过程总体来看可以分为3个阶段，具体情况见图1。

第一阶段是1985—1997年，抗肺癌药的研发处于萌芽阶段，年申请数量较少，增长缓慢。国家对药物专利的界定跟国际没有接轨，出于当时的国情考虑，对“药品利用化学方法获得的物质”不授予专利，影响了国内企业和科研单位对药物研发的积极性，该阶段药物研发以仿制药为主。第二阶段是1998—2008年，这一时期，抗肺癌药物专利申请量开始大幅度增加，从1998年的12件增加到2008年的197件，保持快速增长的态势。这得益于我国深入的市场改革和开放，市场经济迸发的巨大生产力推动了科技的发展。另外，专利法不断修订，保护力度的加大也对抗肺癌药物的研发起到了重要的保障和激励作用，调动了企业药品研发和专利保护的积极性。第三阶段是2009年至今，抗肺癌药物专利申请量迅速增加，2014年申请量将近400件。市场经济的进一步成熟，更多的资本的涌入，以及2008年《国家知识产权战略纲要》的出台实施，国际制药公司的涌入和对在华市场的重视等多种因素使抗肺癌药物专利申请量得到了巨大的提升。

总体来看，抗肺癌药物的申请量呈递增趋势，随着国家经济、科技的发展，专利法的不断修订和国家政策的扶持，专利申请数量有了巨大的飞跃。

2.2 抗肺癌药物专利申请区域分析

专利申请的区域分析可以发现专利申请人的地区分布情况，从而在总体上了解国家之间和国家内部地区之间专利申请量的差异及其影响因素。

2.2.1 国外申请人国别分布

从图2可以看出，在我国申请抗肺癌药物专利的域外国家中，申请数量最多的是美国，有129件，日本47件，德国36件，瑞士25件，韩国、加拿大、英国、西班牙、法国紧随其后，均有一定数量的抗肺癌药物专利在华申请。美国、日本、德国等发达国家拥有数量众多的制药业巨头、资本和科技实力雄厚，专利申请多集中在生物靶向药物、化学药等抗肺癌药技术前沿领域，形成技术垄断，技术优势明显。

2.2.2 国内各省市抗肺癌药物专利申请

图3显示了我国各地区的抗肺癌药物专利申请情况，从图中可以发现，总体上，我国各地区肺癌药物专利申请量呈现东高西低的趋势，地区申请量差异明显。其中，在排名前15位的专利申请地区中，前8位都属于东部沿海省份，分别为山东、江苏、上海、北京、浙江、广东、天津、辽宁，共计申请1 951件，约占我国抗肺癌专利申请量的70.6%。而其他中西部省份中，陕西、四川、湖南、河南等省份申请较多。

山东、江苏等省的申请量和其自身经济实力息息相关。这些地区是我国最先发展起来的地区，对外开放更早，经济基础较好。其次，这些地区拥有丰富的企业和高校科研资源，山东、江苏、上海、北京等地区都是教育资源集聚的地区，药物研发机构相对更多。最后，申请量也与当地的知识产权政策息息相关。以山东省为例，2010年以来，山东省出台了一系列知识产权的条例、纲要和扶持政策，多部门配合落实，为知识产权工作提供保障和激励机制，提升了自身的知识产权创造、运用、保护和管理的能力，推动药物专利研发和发展[5]。而中西部地区作为我国民族医药的发源地，在抗肺癌药物专利和抗肺癌植物药专利的申请量上均明显少于东部省份。主要是因为中西部地区在经济发展的滞后和教育资源的匮乏，虽然民族药、中药资源丰富，但在技术上的落后和认识上的不足导致对植物药的深入研发不足，无法发挥产地优势，关于抗肺癌药物专利的申请量偏少。

2.3 申请人分析

抗肺癌药物专利申请人类型的分析，可以了解该领域科研主体的分布特点以及合作情况，对国内外主要申请人的分析也有助于相关企业了解对手的基本情况和专利布局，对于制定自身的专利战略提供借鉴。

2.3.1 抗肺癌药专利申请人类型

在图4中可以发现，在我国申请的抗肺癌药物的专利申请中，大学申请886件，占专利申请总量的28.0%，其次是公司，以869件的申请量占据总量的27.5%，个人也以657件的申请量占比20.8%，其后是科研院所、医院以及合作机构。这说明在抗肺癌的研发中，大学和公司是科研的主力军。个人的申请主要涉及中药领域。在所有专利申请中，合作申请有305件，约占总申请量的10%，占比较低，跨机构合作偏少，其中，个人-个人、大学-公司、公司-个人三种合作类型最为常见，占总合作类型的63%。

2.3.2 国外主要申请人

图5显示了国外申请者中，日本的肿瘤疗法科学股份有限公司以30个专利申请排名第一，罗氏控股股份有限公司以16件专利申请排名第二。罗氏地位的提升得益于收购基因泰克后在抗肿瘤药物方面实力得到了巨大提升，2010年，全球肿瘤市场企业份额中，罗氏以35.6%的市场份额夺魁，在抗肺癌药物领域地位也变得举足轻重[6]。辉瑞有限公司与德国的加尼梅德药物公司、约翰内斯·古滕伯格美因兹大学并列第三，拜耳制药股份公司和诺华股份有限公司并列第六，纵观前10位国外申请人，均为国际制药企业，综合实力强劲。

2.3.3 国内主要申请人

从图6来看，在国内申请人中，科研机构中科院以141件专利申请独占鳌头；高校复旦大学、中国人民解放军第二军医大学和南京大学分列第二、三、四位，说明高校和科研机构在抗肺癌药物的研发中扮演着重要的角色。在企业中，上海主健生物工程有限公司排名最高，以34件药物专利排列第五位。总体来看，高校和研究所是抗肺癌药物研发的主体，具有科研技术优势。

2.4 法律状态

图7显示了抗肺癌药物专利在中国申请的法律状态情况，可以看出，1 195件专利已经失效，约占专利总数的38%，有效专利878件，约占总专利 数量的27.8%，另有874件专利申请处于实质审查阶段，占比也较多，说明该领域的研究依然受到研究机构的重视，领域竞争态势明显。

2.5 重点领域IPC分析

通过对抗肺癌药物专利适用类型以及IPC研究，可以发现该领域各药物申请类型的分布状况及最新研发技术前沿和热点，有利于企业掌握该领域最新发展动态，并为其专利研究研发指明方向。

IPC是一种按技术内容或技术主题而划分专利文献的方法，通过对专利文献IPC分类号进行分析，可以发掘所在领域的研究方向和研究热点[7]。表1对抗肺癌药物专利数据的IPC分类进行统计分析，分别列举了前10位抗肺癌药物的IPC分类号、专利申请数量、占总数的比重以及对应的技术领域。根据表格内容可以看出，在抗肺癌药物专利申请中，占據主导地位的是A61K36（含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物制剂），有701件，其占总专利数量的20.3%，其次是A61K31（含有机有效成分的医药配制品），有495件，占总专利数量的15.7%，后面依次是A61K35、C12N15、A61K9、C12Q1、A61K38、C07K16、C07J71、A61K48。根据药物的来源及其结构特性，可将其归类为化学药、生物药、中药。从表1中数据来看，目前抗肺癌药物专利的重点领域在化工、生物均有分布。

3 结语

从专利数据可以看出，我国抗肺癌药物专利申请量保持快速增长的趋势，国内申请人在专利申请量上占据绝对优势。现阶段，西方企业在抗肺癌药物专利上处于垄断地位，瑞士罗氏制药公司、美国辉瑞公司等药企在抗肺癌药物研发上实力强劲，已经抢占大量市场，而我国药企目前多以开发仿制药为主，缺乏原研药，自主创新不够，利润空间小，很难获得快速发展。企业在进行新药研发时，应加强知识产权意识，规划好自身知识产权策略，对国外企业核心专利的应用型开发成果应该积极申请专利保护，维护自身成果；另外，在专利研发和申请时，提前搜集信息资源，分析国内外对手专利布局情况，寻找突破点，提升专利申请成功率。

在我国抗肺癌药物专利的本土申请人中，高校和科研机构是申请主体，具有科研实力和人才资源优势，企业应积极向寻求高校和科研院所的合作，实现资源的互补，提升自身的药物研发能力和市场竞争力。同时，高校也应努力促进科研成果的转化和产业化，以企业为主体，以市场为导向，共建产学研相结合的创新体系。

全球的癌症发病率总体依然呈现上升趋势，对于癌症的诊断和治疗需求依然旺盛。作为已经进入老龄化的人口最多的国家，肿瘤发病率持续走高，我国的市场规模相当庞大。肿瘤发病率和病死率持续走高。同时，大病医保在国内逐步推进，抗肿瘤药物首次进入国家基本药物，在各地区增补进地方医保的靶向药物逐渐增多，在这些有利因素的推动下，中国抗肿瘤药物市场未来持续看好。药企应该把握住市场和政策的双重利好，抓住机遇，寻求突破，在抗肿瘤药物市场上占据一席之地。

参考文献

[1] Torre L A，Bray F，Siegel R L，et al.Global cancer statistics，2012[J].CA Cancer J Clin，2015，65（2）：87-108.

[2] Chen W，Zheng R，Baade P D，et al.Cancer statistics in China，2015[J].CA Cancer J Clin，2016，66（2）：115-132.

[3] 慎金花，秦乐洋，杨锋，等.专利情报视角下中国抗肺癌药研发态势分析[J].情报杂志，2016，35（3）：84，85-89.

[4] 黄晓莉，王莹.专利分析在产业研究中的应用[J].产业与科技论坛.2011，10（5）：109-110.

[5] 杨铁军.产业专利分析报告——抗肿瘤药物[M].北京：知识产权出版社，2015：37.

[6] 毛开云，杨露，王恒哲，等.生物技术药物市场现状与发展趋势[J].中国生物工程杂志，2015，35（1）：111-119.

[7] 罗爱静，尹瑾.基于信息分析的中药领域核心专利技术发展研究[J].情报杂志，2009（28）：37-39.