COOK球囊在足月妊娠初产妇促宫颈成熟引产中的应用

余秀华++黄红丽

[摘要]目的 探究COOK球囊和米索前列醇在足月妊娠初产妇引产前促进宫颈成熟中的临床效果。方法 选择2014年7月～2016年7月在我院引产的106例足月妊娠初产妇，按照随机数字法分为实验组和对照组，各53例。引产中，实验组采用COOK球囊，对照组采用米索前列醇。比较两组患者宫颈Bishop评分及促宫颈成熟的总有效率；比较引产时间、分娩情况、母儿结局及不良反应的发生情况。结果 实验组促宫颈成熟总有效率和阴道分娩率均显著高于对照组（P<0.05）；两组患者进入产程时间、总产程时间、胎儿窘迫、新生儿窒息发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；实验组产后出血、软产道损伤及不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 使用COOK球囊可有效促进足月妊娠初产妇的宫颈成熟度，改善母儿结局，促进阴道分娩，且不延长产程时间，不良反应少，安全性高，值得临床推广。

[关键词]COOK球囊；米索前列醇；宫颈成熟；引产

[中图分类号] R719.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）06（b）-0077-03

[Abstract]Objective To explore the effect of COOK balloon in promoting cervical mature during induced labor of full-term pregnancy mothers.Methods From July 2014 to July 2016，106 cases of full-term pregnancy in our hospital were randomly divided into the experimental group and the control group，53 cases in each group.The experimental group was given the COOK balloon and the control group was given the Misoprostol during the labor induction.The cervical Bishop score and the total effective rate of maturing cervix of patients in the two groups were compared；the duration of induced abortion，delivery conditions，maternal-fetal outcome，adverse reaction were compared between the two groups.Results The total effective rate of maturing cervix and vaginal delivery rate of the experimental group were significantly higher than those of the control group （P<0.05）.The duration of induced abortion，hospital stays，the incidence of neonatal asphyxia and fetal distress in the two groups had no significant difference （P>0.05）.The postpartum hemorrhage，injury of soft birth canal and adverse reaction of the experimental group were lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion COOK balloon can effectively promote cervical maturity，improve the prognosis and the rate of vaginal delivery，and without prolonged labor time，has less adverse reaction，and high safety，it is worth to promoting.

[Key words]COOK balloon；Misoprostol；Cervical mature；Induced labor

在妊娠晚期，当妊娠期并发症危及母儿安全时，需要人工诱发子宫收缩来引产终止妊娠，主要目的是保护母儿免受进一步损害[1]。在临床治疗中，宫颈成熟程度与引产术是否成功密切相關，临床多采用缩宫素、前列腺素及球囊机械扩张等方式促进宫颈成熟，三者各有优势[2]。所以结合我院实际情况，本研究选择106例患者，探究比较COOK球囊和米索前列醇促进宫颈成熟的临床效果，更好地为临床提供指导，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2014年7月～2016年7月在我院引产的106例足月妊娠初产妇，孕龄为37～41+4周，有妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、延期妊娠、胎儿生长受限、羊水过少等引产指引产指征。经B超检查均为单胎、头位、胎膜完整、无脐带脱垂，排除前置胎盘及胎盘早剥者，患者骨盆情况良好，无产道阻塞、宫颈恶性肿瘤及产道炎症感染，均具备阴道分娩条件。胎心监护提示NST反应型。排除对引产药物过敏以及具有其他脏器严重合并症者。随机分为实验组和对照组，每组各53例。实验组平均年龄（28.4±3.2）岁，孕龄37+3～41+1周；对照组平均年龄（29.2±4.1）岁，孕龄37～41+4周。两组患者的年龄、孕龄比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。所有患者均同意参与本研究并签署知情同意书，本研究已经我院医学伦理委员会批准。

1.2方法

术前仔细核对引产指征及预产期，嘱患者排空膀胱，取截石位，充分消毒外阴、阴道，窥阴器充分暴露宫颈，无菌处理宫颈口及穹隆部。实验组采用COOK球囊（美国库克，J-CRB-184000），将宫颈扩张球囊置入宫腔，然后用40 ml无菌生理盐水充盈子宫球囊，充盈后将球囊向外拉至子宫球囊紧贴宫颈内口，此时可见阴道球囊位于宫颈外口，用20 ml无菌生理盐水充盈阴道球囊，并依次增加球囊内液体量，每次20 ml，直至每个球囊内液体量为80 ml，充入液体过程中观察产妇情况。球囊放置成功后胎监2 h并开始计时，无自然分娩产妇12 h后取出球囊予催产素引产[3]，若患者排尿困难或腹痛明显难以忍受，则宫腔及阴道内球囊各抽出20 ml无菌生理盐水[4]，若胎心异常、引产失败改行剖宫术[5]。对照组采用米索前列醇（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20084598）方法，50 μg药剂口服，每4小时1次直至临产，总时长不超过24 h，观察产妇和胎心，若引产失败改行剖宫术。两组患者治疗过程中均由专人陪护，在治疗前及治疗后24 h均需行宫颈Bishop评分[6]。

1.3观察指标

观察两组患者宫颈Bishop评分，将所得分值相加即为总分，总分越高，宫颈成熟度越高[7]（表1）；评价促宫颈成熟总有效率，显效：Bishop评分提高≥3分或临产；有效：Bishop评分提高2～<3分；无效：Bishop评分提高<2分。显效及有效均代表促进宫颈成熟成功。比较进入产程时间、总产程时间、住院时间、分娩方式、母儿结局（产后出血、软产道裂伤、新生儿窒息、胎儿窘迫）及不良反应发生情况。促宫颈成熟的总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组促宫颈成熟效果的比较

治疗后两组Bishop评分均较治疗前明显提高，且实验组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）；实验组促宫颈成熟总有效率为88.68%，显著高于对照组的67.92%，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.2两组分娩情况的比较

实验组阴道分娩率显著高于对照组，剖宫产率显著低于对照组，两组分娩方式比较，差异有统计学意义（P<0.05）；两组进入产程时间、总产程时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）（表4）。

2.3两组母儿结局的比较

实验组产后出血、软产道损伤的发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组胎儿窘迫、新生儿窒息发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表5）。

2.4两组不良反应的比较

实验组在放入COOK球囊后，32例（60.38%）患者自觉腹部坠胀，取出后症状消失，无不良反应发生；对照组口服米索前列醇片后，6例患者出现恶心、呕吐、轻微腹泻等药物不良反应，不良反应发生率为11.32%，经对症治疗后症状缓解。两组不良反应发生率比较差异有统计学意义（P<0.05）。

3讨论

引产是指因母亲或胎儿原因，需要通过人工的方式诱发子宫收缩而终止妊娠，目的是保护母亲和胎儿免受进一步损害[8]。过去常用于死胎或母亲骨盆狭窄，避免足月时胎儿过大不能经阴道分娩而提前终止妊娠。现随着围生医学的发展，引产多倾向于母亲有合并症及潜在风险，或胎儿宫内有危险需要提前终止妊娠者[9]。不同医院引产方法不同，但共同点是宫颈若不成熟，引产容易失败，因此引产前准备宫颈条件非常重要[10]。临床常用前列腺素、催产素及物理扩张等方式促进宫颈成熟。研究表明，药物促进宫颈成熟有一定副作用及并发症[11]。而COOK球囊物理扩张则有留置时间长、张力持续温和、宫颈自然扩张、无药物副作用及零退出机制等优点[2]。所以本研究选择106例患者比较探究COOK球囊和米索前列醇对促宫颈成熟的效果，更好为临床指导。

COOK球囊是一种特制的双球囊，在注入无菌生理盐水后，会提供温和稳定的张力扩张宫颈，宫颈可自然逐渐扩张，扩张效果持续、温和且减少对宫颈损伤[12]。远端球囊贴近宫颈内口导致蜕膜分离，刺激内源性前列腺素分泌，软化宫颈诱发宫缩[13]。球囊作为一种纯物理扩张的方法不会导致任何因药物使用而引起的子宫收缩过频过强的问题，降低了引产过程中的多种风险[14]。这种方法对于需要避免长时间宫缩的患者如胎儿生长受限、羊水过少等尤为有效[15]。球囊放置及取出全过程步骤简单，产妇耐受性良好，除放置后有轻微下腹坠胀感，无其他不良反应[16]。米索前列醇是较早期人工合成的前列腺素类似物，具有E类前列腺素药理活性，可促宫颈成熟和诱发宫缩，但存在腹泻、恶心、呕吐、发热、皮疹等药物不良反应[17]。

在本研究中，两组患者治疗后Bishop评分均提高，说明两种方法都有促宫颈成熟作用，但实验组提高更多且总有效率显著高于对照组，说明COOK球囊促成熟效果优于米索前列醇片；此外实验组的阴道分娩比例也高于对照组，产程上并无显著差异，说明COOK球囊可有效减少剖宫产，提高自然分娩成功率，引产时间并不延长，且引产后产后出血、软产道裂伤发生率实验组均更低，说明COOK球囊良好的引产效果显著改善了母儿结局，降低引产相关并发症；治疗后对照组部分患者出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，而COOK球囊治疗无任何不良反应，患者耐受性好。

综上所述，使用COOK球囊可有效促進足月妊娠初产妇的宫颈成熟度，改善母儿结局，促进产妇经阴道分娩，且不延长产程时间，不良反应少，安全性高，值得临床推广。

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（收稿日期：2017-04-25 本文編辑：任 念）