健脾清化汤治疗急性放射性肠炎的临床观察*

谷 丰李春耕 刘振生 陈伟丽 刘越军

（河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000）

健脾清化汤治疗急性放射性肠炎的临床观察*

谷 丰△李春耕 刘振生 陈伟丽 刘越军

（河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000）

目的观察健脾清化汤治疗急性放射性肠炎的临床疗效。方法将76例急性放射性肠炎患者随机分为对照与治疗组各38例，对照组采用左氧氟沙星胶囊联合蒙脱石散治疗，治疗组采用健脾清化汤治疗，疗程4周。结果两组治疗后腹痛、腹泻、里急后重及脓血便等临床症状评分及Hb、Hct、PLT、KPS评分较治疗前均有改善（P＜0.05），治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）；治疗组WBC较治疗前升高（P＜0.05），对照组WBC较治疗前升高不明显（P＞0.05），治疗组WBC高于对照组（P＜0.05）；治疗组总有效率为89.47%，高于对照组的65.79%（P＜0.05）。结论健脾清化汤治疗急性放射性肠炎，能够改善临床症状、纠正机体贫血状态、提高患者生活质量及临床疗效。

健脾清化汤 急性放射性肠炎 临床观察

急性放射性肠炎是指盆腔、腹腔及腹膜后恶性肿瘤接受放射治疗后引起的以腹痛、腹泻、里急后重及脓血便等为主要表现的急性肠道并发症，其继发率为10%～60%，严重影响着患者的生活质量，甚至导致患者死亡［1-2］。急性放射性肠炎归属于中医学 “泄泻”范畴，临床可参照其辨证论治。笔者采用健脾清化汤治疗急性放射性肠炎取得了较满意的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：急性放射性肠炎诊断参照《肿瘤放射治疗学》［3］制定；泄泻及脾虚湿热证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］制定。纳入标准：符合急性放射性肠炎、泄泻及脾虚湿热证诊断标准；年龄18～75岁；病程≤2个月，预期生存期≥6个月；功能状态（KPS）评分＞60分；患者或家属签署知情同意书。排除标准：对试验药物过敏者；其他原因所致急性肠炎，如细菌性痢疾、阿米巴痢疾、溃疡性结肠炎等者；合并心脑血管及肝肾等严重原发性疾病、精神障碍性疾病及传染性疾病者；孕妇及哺乳期妇女；正在参加其他临床试验者。

1.2 临床资料 选取2014年6月至2016年7月就诊于本院接受放射治疗的76例恶性肿瘤患者，利用SPSS17.0统计软件中随机数生成函数生成一系列随机数字，然后将随机数字从小到大编序号，按预先规定的序号1～38为对照组，39～76为治疗组。对照组38例，男性13例，女性25例；年龄38～71岁，平均（55.62 ±8.49）岁；KPS评分62～73分，平均（67.30±5.96）分；放射治疗剂量45～70 Gy，平均（62.59±4.70）Gy；原发肿瘤宫颈癌16例，结肠癌10例，直肠癌7例，子宫内膜癌3例，前列腺癌2例。治疗组38例，男性11例，女性27例；年龄35～72岁，平均（56.07±8.83）岁；KPS评分61～70分，平均（65.82±6.35）分；放射治疗剂量45～ 70 Gy，平均（64.27±4.53）Gy；原发肿瘤宫颈癌18例、结肠癌11例、直肠癌5例、子宫内膜癌3例、前列腺癌1例。两组性别、年龄、KPS评分、放射治疗剂量及原发肿瘤类型等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 对照组参照文献［4］采用左氧氟沙星胶囊（国药准字H19990251，扬子江药业集团有限公司）0.2 g口服，每日3次；蒙脱石散［国药准字H200000690，博福益普生（天津）制药有限公司］3 g口服，每日3次。治疗组采用健脾清化汤：党参20 g，茯苓30 g，白芍30 g，炒白术15 g，炒山药20 g，当归12 g，木香10 g，黄连9 g，黄芩12 g，败酱草15 g，三七粉3 g（冲服），砂仁10 g（后下），藿香15 g（后下）。每日1剂，浓煎至300mL，早晚分服。两组均治疗4周，治疗期间根据患者病情变化，给予肠外营养、纠正水/电解质紊乱等对症处理，如脱水严重者增加补液量，便血严重者应用止血药。

1.4 观察指标 治疗前后腹痛、腹泻、里急后重及脓血便等临床症状评分［5］，血红蛋白（Hb）、红细胞比容（Hct）、血小板（PLT）、白细胞（WBC）及KPS评分，治疗后评价临床疗效。

1.5 疗效标准 参照文献［5］以症状、体征及证候积分改善情况制定疗效判定标准。治愈：症状、阳性体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%且<95%。有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%且<70%。无效：症状、体征无明显改善或加重，证候积分减少＜30%。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后临床症状评分比较 见表1。结果显示两组治疗后临床各症状评分较治疗前降低 （P＜0.05），治疗组降低幅度优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后临床症状评分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后临床症状评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别 时间 腹痛 腹泻 里急后重 脓血便治疗组 治疗前（n＝38） 治疗后对照组 治疗前1.86±0.98 1.94±0.85 1.79±1.01 1.72±0.67 0.55±0.77*△0.62±0.81*△0.50±0.96*△0.46±0.59*△1.89±1.03 1.92±0.78 1.85±1.13 1.69±0.73（n＝38） 治疗后0.90±0.74*1.07±0.83*1.10±0.87*0.95±0.64*

2.2 两组治疗前后Hb、Hct、PLT、WBC水平及KPS评分比较 见表2。结果显示两组治疗后Hb、Hct及PLT较治疗前升高（P＜0.05），治疗组升高幅度优于对照组（P＜0.05）；治疗组WBC较治疗前升高（P＜0.05），对照组WBC较治疗前升高不明显（P＞0.05），治疗组WBC高于对照组（P＜0.05）；两组治疗后KPS评分较治疗前均升高（P＜0.05），治疗组升高幅度优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后Hb、Hct、PLT、WBC水平及KPS评分比较（±s）

表2 两组治疗前后Hb、Hct、PLT、WBC水平及KPS评分比较（±s）

组 别 时间Hb（g/L） Hct（%） PLT（×109/L）WBC（×109/L）KPS评分（分）治疗组 治疗前（n＝38） 治疗后对照组 治疗前81.56±12.38 25.47±6.23 128.63±7.50 139.85±8.44*△42.13±4.77*△163.47±5.25*△83.09±10.62 26.25±6.39 130.29±7.83 3.23±0.52 65.82±6.35 5.08±0.67*△86.63±9.70*△3.30±0.55 67.30±5.96（n＝38） 治疗后117.42±8.80*35.02±6.55*145.51±6.36*3.47±0.59 78.52±8.04*

2.3 两组临床疗效比较 见表3。结果显示治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表3 两组临床疗效比较（n）

3 讨 论

放射性结肠炎是因放射治疗所致肠黏膜和血管结缔组织的损伤，急性病变为放射期或治疗后2个月内所发生的损伤［6］。放射性肠炎的发病机制尚未完全明确，但相关研究表明该病的发生与放射治疗所需剂量及放射线对肠道屏障的损伤有关［7］。目前对于放射性肠炎的治疗尚缺乏标准化方案，临床以营养支持、肠黏膜保护、高压氧等对症治疗为主，疗效欠佳［8］。急性放射性肠炎临床主要表现为腹痛、腹泻、里急后重及脓血便，KPS评分可有效反应患者的功能状态，通过对临床症状的量化评分及KPS评分，有助于客观评价疾病严重程度及药物治疗效果。Hb、Hct及PLT的降低可反应机体贫血程度。因此，本研究将急性放射性肠炎主要临床症状、KPS评分、Hb及Hct等纳入观察指标，评价药物临床疗效。

中医学认为放射性肠炎属“泄泻”范畴，以正气亏虚为本，邪气盛实为标。张华等认为放射性肠炎的病机总属本虚标实，虚实夹杂［9］。刘燕君等认为放射性肠炎本虚是肿瘤所致正气亏虚及放射线之热毒耗损正气，标实是癌毒结聚和正气亏虚所致痰瘀等病理产物［10］。周冬枝认为放射性肠炎以脏腑虚损为本，火毒湿热为标，毒热湿阻滞肠络贯穿于本病始终［11］。笔者认为放射性肠炎以脾气亏虚为主，水液代谢失运，痰湿凝聚，郁久化热，加之放射线“热毒”之助热，湿热乃成，故脾虚湿热为主要病机，治宜健脾化湿，清热解毒。笔者据此并结合临床经验，自拟健脾清化汤治疗急性放射性肠炎，取得了满意的疗效。方中党参、炒山药健脾益气，扶助正气，促使脾气健运，以复水液运化之常，祛湿化浊止泻。茯苓、砂仁、炒白术增强党参、山药健脾之功，兼能化湿祛邪，且砂仁、炒白术具有止泻功效。黄芩、黄连味苦性寒，长于清热燥湿解毒，以除病之标。败酱草清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛。藿香芳香化湿，增强茯苓、黄芩等祛湿之功。白芍养血和营，柔肝缓急止痛，配以当归养血活血，体现了“行血则便脓自愈”之义，且可兼顾湿热邪毒熏灼肠络，伤耗阴血之虑。木香行气导滞，“调气则后重自除”。三七散瘀止血，消肿止痛，促进受损肠络的恢复。现代药理研究表明，党参能够增强机体免疫，清除氧自由基，抗氧化，调整胃肠运动，增强机体造血功能，升高血红蛋白、白细胞及红细胞数量［12］。砂仁具有胃肠保护作用，可修复脾气虚证大鼠小肠Cajal间质细胞和信号转导通路的损伤，改善胃肠运动障碍，同时具有显著的镇痛、消炎及止泻作用［13］。当归能够促进红细胞和血小板聚集，提高机体红细胞及血红蛋白含量，增强机体免疫，发挥抗炎作用，同时具有镇痛及抗肿瘤作用［14］。黄连具有抗菌、抗炎、抗腹泻及抗肿瘤作用［15］。三七能够增加血液中凝血酶含量、缩短凝血酶原时间，发挥止血作用，同时具有增强机体免疫、抗炎及抗肿瘤作用［16］。研究结果表明，健脾清化汤较常规西医治疗能够降低急性放射性肠炎腹痛、腹泻等临床症状评分，提高Hb、Hct、PLT及WBC水平，增加KPS评分，改善机体功能状态。

综上所述，健脾清化汤能够改善急性放射性肠炎临床症状，纠正贫血状态，提高生活质量及临床疗效。但本研究存在样本量较少、观察指标缺乏远期疗效等不足，研究结果有待于深入探讨。

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C linical Observation of Jianpi Qinghua Decoction on Acute Radiation Enteritis

GU Feng，LIChungeng，LIU Zhensheng，et al. Traditional Chinese Medicine Hospital of Tangshan City in Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China.

Objective：To observe the clinical curative effect of Jianpi Qinghua Decoction on acute radiation enteritis.Methods：76 cases with acute radiation enteritis were randomly divided into the control group and the treatment group，with 38 cases in each.The control group took the left Ofloxacin Capsules Montmorillonite powder treatment，while the treatment group were treated by Jianpi Qinghua Decoction.The course of treatment was 4 weeks.Results：Compared with before treatment，the clinical symptom score，such as abdominal pain，diarrhea，tenesmus and bloody purulent stool，Hb，Hct，PLT and KPS scoreswere improved in the two group after treatment（P<0.05），and the treatmentgroup was better than the control group（P<0.05）.WBC in the treatmentgroup was higher than that before treatment（P<0.05），and WBC in the control group was not significantly higher than that before treatment（P>0.05），and WBC in the treatment group was higher than that in the control group（P<0.05）. The total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group（P<0.05）.Conclusion：Jianpi Qinghua Decoction on acute radiation enteritis can improve clinical symptoms，correct the anemia status，and improve the quality of life in patients and clinical efficacy.

JianpiQinghua Decoction；Acute radiation enteritis；Clinical observation

R730.59

B

1004-745X（2017）07-1252-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.07.039

2016-11-09）

河北省中医药管理局指导研究项目（2014251）

△通信作者（电子邮箱：gufeng198406@sohu.com）