埃索美拉唑镁治疗幽门螺杆菌阳性胃十二指肠炎的临床疗效及安全性

宋晓华 邵玉霞 娄渊贵

(青岛市中心医院消化内科，山东 青岛 266042)

埃索美拉唑镁治疗幽门螺杆菌阳性胃十二指肠炎的临床疗效及安全性

宋晓华 邵玉霞1娄渊贵

(青岛市中心医院消化内科，山东 青岛 266042)

目的探讨埃索美拉唑镁治疗幽门螺杆菌(HP)阳性胃十二指肠炎的临床疗效及安全性。方法54例HP阳性胃十二指肠炎患者随机分为对照组及试验组各27例；对照组给予克拉霉素缓释片0.5 g+阿莫西林克拉维酸钾片562.5 mg+奥美拉唑肠溶片20 mg，2次/d，口服；试验组给予克拉霉素缓释片0.5 g+阿莫西林克拉维酸钾片562.5 mg+埃索美拉唑镁肠溶片20 mg，2次/d，口服。比较两组患者治疗前后血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ水平、治疗有效率及安全性。结果治疗后，与对照组比较，试验组患者血清PGⅠ、PGⅡ水平较低，PGⅠ/PGⅡ水平较高，差异显著(P<0.05)。试验组的治疗有效率显著高于对照组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论埃索美拉唑镁能显著降低HP阳性胃十二指肠炎患者血清胃PGⅠ、PGⅡ水平，提高PGⅠ/PGⅡ水平，有效根除HP。

埃索美拉唑镁；胃十二指肠炎；幽门螺杆菌

幽门螺杆菌(HP)感染在慢性胃十二指肠炎发生发展过程中发挥重要作用〔1〕。治疗上以根除HP、抑酸、止痛、保护胃黏膜为主。埃索美拉唑镁是一种新型的质子泵抑制剂，具有抑制胃酸分泌、根除HP的作用〔2〕。本研究探讨埃索美拉唑镁治疗HP阳性胃十二指肠炎的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1对象 选取2013年9月至2015年9月于青岛市中心医院进行治疗的54例慢性胃十二指肠炎患者。本研究已经本院伦理委员会批准，患者本人均已签署知情同意书。入选标准：诊断符合《内科学(第8版)》关于慢性胃十二指肠炎的诊断标准〔3〕。经消化道内窥镜检查确诊；13C尿素呼气试验显示HP阳性；存在恶心呕吐、上腹疼痛、食欲不振等临床症状；病程>3个月。排除标准：合并消化道溃疡、消化系统肿瘤等；严重的心脑血管疾病；肝、肾功能不全；对研究中涉及的药物不耐受。

1.2药品与仪器 埃索美拉唑镁肠溶片，规格：每片20 mg，批号：20130714，瑞典 AstraZeneca AB；奥美拉唑肠溶片，规格：每片20 mg，批号：20130816，山西云鹏制药有限公司；阿莫西林克拉维酸钾片，规格：每片0.187 5 g，批号：20130909，山东淄博新达制药有限公司；克拉霉素缓释片，规格：每粒0.5 g，批号：20130526，江苏恒瑞医药股份有限公司；胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、PGⅡ定量检测试剂盒(化学发光法)，购自河南美凯生物科技有限公司。UniCel DxI800全自动化学发光免疫分析仪，美国贝克曼库尔特产品。

1.3分组治疗方法 对照组27例，男16例，女11例；年龄(56.28±5.11)岁，病程(7.83±0.42)年，浅表性胃炎15例，浅表性胃炎与十二指肠炎5例，十二指肠炎7例。试验组27例，男15例，女12例，年龄(56.62±5.03)岁，病程(7.90±0.37)年，浅表性胃炎14例，浅表性胃炎与十二指肠炎4例，十二指肠炎9例。两组一般资料比较无显著差异(P>0.05)，组间具有可比性。患者均给予克拉霉素缓释片，0.5 g+阿莫西林克拉维酸钾片，562.5 mg/次，均2次/d，连续口服10 d。在此基础上，对照组患者给予奥美拉唑肠溶片，20 mg/次；试验组给予埃索美拉唑镁肠溶片，20 mg/次；两组均2次/d，连续口服21 d。

1.4血清PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/PGⅡ水平检测 治疗前后，分别采集两组患者清晨空腹静脉血5 ml，离心，分离血清。采用全自动化学发光免疫分析仪，严格按照试剂盒说明书操作，通过化学发光法检测血清PGⅠ、PGⅡ水平，计算PGⅠ/PGⅡ。

1.5临床疗效与安全性评价 临床疗效判定标准：显效：患者恶心腹痛等临床症状消失，HP转阴，内镜见瘢痕或正常；有效：患者恶心腹痛等临床症状好转，HP转阴，内镜见瘢痕或正常；无效：患者恶心腹痛等临床症状无变化或加重，HP仍为阳性，内镜检查无改善。治疗有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6统计学分析 应用SPSS17.0软件进行t检验、χ2检验。

2 结 果

2.1两组患者血清PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/PGⅡ水平比较 治疗后，两组患者血清PGⅠ、PGⅡ水平明显降低，PGⅠ/PGⅡ水平明显升高(P<0.05)；且与对照组比较，试验组患者血清PGⅠ、PGⅡ水平较低，PGⅠ/PGⅡ水平较高，差异显著(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者血清PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/PGⅡ水平比较

与同组治疗前比较：1)P<0.05；与对照组比较：2)P<0.05

2.2两组患者临床疗效比较 试验组患者的治疗有效率(96.29%，显效20例，有效6例，无效1例)显著高于对照组(77.78%，显效15例，有效6例，无效6例)(P<0.05)。

2.3两组患者安全性评价 两组患者的不良反应症状均较轻微，对照组患者出现1例头晕，1例腹胀，1例恶心呕吐，不良反应的发生率为11.11%；试验组患者出现1例头痛，1例腹泻，不良反应的发生率为7.41%。两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。

3 讨 论

HP能通过释放蛋白水解酶等多种酶类损伤胃肠道黏膜细胞，进而引发炎症反应，导致各种临床症状的出现〔4〕。HP根除是治疗胃十二指肠炎的关键，包含质子泵抑制剂的三联疗法是临床上常用的治疗方案〔5〕。阿莫西林克拉维酸钾为β内酰胺类与β内酰胺酶抑制剂，克拉霉素为大环内酯类抗生素，二者合用具有较强的抗菌作用。但是，HP在胃酸环境中容易出现耐药性，影响治疗效果。埃索美拉唑镁为奥美拉唑的S异构体，既能够抑制H+/K+-ATP酶，特异性减少胃酸分泌，影响HP生存，同时可以减轻炎症反应对于胃黏膜的损伤。有研究认为，质子泵抑制剂长期应用容易增加不良事件的发生率〔6～8〕，但是关于埃索美拉唑镁的相关研究较少。本研究结果显示，埃索美拉唑镁长期服用能够有效降低胃蛋白酶原的分泌，保护胃黏膜，根除HP，从而具有良好的治疗效果。PGⅠ、PGⅡ主要由胃窦部黏膜腺体细胞分泌，HP感染多发生于此处，炎症刺激能够促进PGⅠ、PGⅡ分泌。有研究认为，血清PGⅠ、PGⅡ水平可以反映HP根除的效果〔9〕。本文安全性评价结果表明长期服用埃索美拉唑镁的安全性较高。

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2关 毅，温 骊.埃索美拉唑治疗幽门螺杆菌的临床观察〔J〕.山西医药杂志，2013；42(17)：1048.

3葛均波，徐永健.内科学〔M〕.第8版.北京：人民卫生出版社，2014：32-9.

4石建玲，段 恋，程 波，等.胃幽门螺杆菌感染与慢性胃炎病理变化的相关性分析〔J〕.中国实验诊断学，2015；19(12)：2069-72.

5李炳桦，郭 静，宋 捷，等.短程三联疗法对幽门螺旋杆菌根除及药物经济学评价〔J〕.山西医药杂志，2013；42(1)：72-4.

6蒋 绚，张庆文，张振宇，等.长期应用质子泵抑制剂的风险观察〔J〕.中华医学杂志，2014；94(4)：284-8.

7谢曙文，李树锦，胡召锁，等.血清 G-17 PG-Ⅰ PG-Ⅱ水平与幽门螺杆菌感染的相关性分析〔J〕.安徽医学，2015；36(8)：954-6.

8Redeen S，Petersson F，Kechagias S，etal. Gastroduodenal changes two years after eradication of helicobacter pylori in a population-based cohort〔J〕.Gastroenterol Res，2015；8(2)：171-7.

9Nwokediuko SC，Ijoma UN,Obienu O，etal.High degree of duodenal inflammation in Nigerians with functional dyspepsia〔J〕.Clin Exp Gastroenterol，2013；7(1):7-12.

〔2017-02-13修回〕

(编辑 袁左鸣)

国家医学教育发展中心医学研究项目(2010-35-01-023)

宋晓华(1972-)，女，硕士，副主任医师，主要从事消化内科专业研究。

R57

A

1005-9202(2017)17-4320-02；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2017.17.072

1 青岛开发区第一人民医院心内科