消痈止痛饮内服外用联合治疗早期肛痈热毒炽盛证的临床研究

黄余湘

（广东省广州市越秀区中医医院，广东 广州 510030）

消痈止痛饮内服外用联合治疗早期肛痈热毒炽盛证的临床研究

黄余湘

（广东省广州市越秀区中医医院，广东 广州 510030）

目的 研究消痈止痛饮内服外用联合治疗早期肛痈热毒炽盛证的临床疗效。方法 选取我院2014年6月至2015年6月期间收治的90例早期肛痈热毒炽盛证患者，随机分为对照组和治疗组各45例。对照组采用口服甲硝唑治疗2个疗程，治疗组采用消痈止痛饮内服外用联合治疗2个疗程。比较两组患者的肛门疼痛评分、临床疗效、复发率及不良反应发生率。结果 治疗后，两组患者的肛门疼痛评分均降低 （P＜0.05），且治疗组的肛门疼痛评分低于对照组 （P＜0.05）。治疗组的总有效率为88.9%，明显高于对照组的68.9% （P＜0.05）。两组患者的复发率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义 （P＞0.05）。结论 采用消痈止痛饮内服外用联合治疗早期肛痈热毒炽盛证，效果显著，安全性高，能有效缓解或消除临床症状、体征，减轻肛门疼痛，能为进一步制定、优化早期肛痈诊疗方案提供参考依据。

消痈止痛饮；早期肛痈；热毒炽盛证

现代医学认为肛痈属于肛门直肠周围脓肿范畴，在肛肠疾病中约占34%，发于任意年龄，常见于青壮年群体［1］。近年来，随着人们生活水平不断提高，社会节奏及饮食结构发生改变，肛周脓肿发生率呈增长趋势，具有起病急、疼痛严重、发病快等特点，患者常伴有寒战、高热等症状，破溃后易形成瘘管，临床治疗肛痈的关键为缩短病程、减轻患者痛苦及减轻经济负担， 是临床医学与社会关注的重点［2－3］。 目前， 西医治疗肛痈包括手术疗法、非手术疗法，其中手术疗法主要为一次切开术、一次切挂术，但手术是有创疗法，且肛周有局部解剖特殊性，术后易发生创面疼痛及出血、分泌物增多、愈合慢等，因此，积极寻求安全有效、加快创面愈合的治疗方法是肛周外科治疗的焦点［4－5］。非手术疗法主要适用于治疗初期肛周脓肿，即炎症浸润尚未化脓时期，能依据炎症临床表现判定致病菌，进而选取合理、有效的抗生素治疗［6］。祖国医学对肛痈疾病进行大量研究，中医治疗方案不断得到合理完善，能于早期属火毒蕴结时为患者提供有效治疗，促进消散，预防或降低化脓成瘘风险［7］。为提高早期肛痈热毒炽盛证临床疗效，在循证医学及临床流行病学、DME原则基础上，本研究对我院收治的90例患者采用消痈止痛饮内服外用联合治疗，观察其治疗效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2014年6月至2015年6月期间收治的90例早期肛痈热毒炽盛证患者作为研究对象，根据随机数表法将其分为对照组和治疗组，各 45例。对照组中，男 28例，女 17例；年龄 20～70岁，平均年龄 （38.2±9.3）岁；病程1～7 d，平均病程 （3.6±1.2）d；病变部位：肛周皮下22例，直肠后间隙6例，坐骨直肠间隙10例，括约肌间隙7例。治疗组中，男26例，女19例；年龄20～70岁，平均年龄 （38.5±8.4） 岁； 病程 1～7 d， 平均病程 （3.4±1.7）d；病变部位：肛周皮下21例，直肠后间隙5例，坐骨直肠间隙11例，括约肌间隙8例。两组患者的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 根据 《中医肛肠科常见病诊疗指南》内肛门周围皮下脓肿相关诊断标准［8］：病变位于肛门周围皮下组织，局部伴有明显红、肿、热、痛情况，直肠指检能触及压痛性肿块，或存在波动感，通过局部穿刺能抽出脓液，全身症状表现不明显，多处于肛提肌以下间隙。

1.2.2 中医诊断标准 参照 《中医肛肠科常见病诊疗指南》内肛痈诊断标准、证型标准：中医辨证为热毒炽盛证，肛门存在剧烈肿痛，能持续数日，痛似鸡啄，且夜寐不安，有恶寒发热及口干便秘、小便困难症状，肛周表现红肿，按压存在波动感，或穿刺有脓；舌红，苔黄，脉弦滑。

1.3 入选标准

1.3.1 纳入标准 ①均经临床检查符合肛痈中、西医诊断标准，均为早期肛痈；②治疗前未接受肛门直肠周围脓肿手术、药物治疗；③无心脑血管及造血系统、肝肾功能异常等严重性原发性疾病；④无药物过敏史；⑤本研究经我院伦理委员会批准；⑥所有患者对本研究均知情，且为自愿参加。

1.3.2 排除标准 ①肛门功能、形态异常；②存在肛管、直肠占位性病变情况；③研究前3个月内接受过其他新药临床试验；④妊娠期或哺乳期妇女；⑤过敏体质或有药物过敏史；⑥由全身放化疗、Crohn病、肛管直肠肿瘤及慢性溃疡性结肠炎等病症导致的肛门直肠周围脓肿；⑦患有重要脏器原发性疾病、精神疾病。

1.4 方法 对照组口服甲硝唑片 （广东华南药业集团有限公司，国药准字H44020769，规格0.2 g／片）0.4 g／次，3次／d，7 d为1个疗程，治疗2个疗程。治疗组采用消痈止痛饮内服外用联合治疗，根据消痈饮自拟消痈止痛饮，药物组成为：银花、连翘、黄芩、乳香、没药、皂角刺、萆薢各10 g，蒲公英、赤芍各30 g，生地12 g，生黄芪15 g，生甘草6 g。将上述方剂先浸泡1 h，一煎开锅20 min，并取汁150 mL；二煎取汁100 mL；后将两次汁液混合，分早晚服用。将药渣加水1 500 mL，煎煮开锅后5 min取汁，先熏后洗30 min，2次／d，7 d为1个疗程，治疗2个疗程。两组患者治疗期间停用其他药物与治疗。治疗后对两组患者进行6个月的随访。

1.5 观察指标 比较两组患者治疗前后的肛门疼痛评分以及复发率、不良反应发生率。①肛门疼痛：根据世界卫生组织制定的疼痛分级标准进行评定［9］：0分：完全无疼痛；1分：有轻微疼痛，能忍受，无需使用止痛药；2分：有明显疼痛，但能忍受，需使用止痛药；3分：伴有剧烈疼痛，且无法忍受，需使用止痛药；4分：有剧烈疼痛，且无法忍受，需肌注止痛针。评分越高表示患者的疼痛越严重。②不良反应：包括腹痛、食欲不振、恶心呕吐、皮疹等。

1.6 疗效判定标准 参照 《中医病证诊断疗效标准》［10］、 《中国肛肠病学》 内肛痈诊疗标准［11］： 治愈： 治疗后， 患者的临床症状、体征基本消失，肿块消失，血常规、体温均恢复正常，中医证候积分改善100%；显效：治疗后，患者的临床症状、体征均明显减轻，肿块明显缩小，未转入成脓期，血常规、体温均恢复接近正常，中医证候积分改善＞66.0%；好转：治疗后，患者的临床症状、体征有所减轻，肿块缩小，血常规、体温接近正常，但转入成脓期，中医证候积分改善33.0%～66.0%；无效：治疗后，患者的临床症状、体征及肿块无变化或加重，转入成脓期，需开展手术治疗，中医证候积分改善＜33.0%。总有效率 =（治愈例数 ＋显效例数 ＋好转例数） ／总例数 ×100%。

1.7 统计学分析 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计数资料以率 （%）表示，组间比较采用χ2检验，计量资料以均数 ±标准差 （±s）表示，组间比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的肛门疼痛评分比较 治疗后，两组患者的肛门疼痛评分均降低 （P＜0.05），且治疗组的肛门疼痛评分低于对照组 （P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者的肛门疼痛评分比较 （±s，分）

表1 两组患者的肛门疼痛评分比较 （±s，分）

组别 例数 治疗前 治疗后 t P治疗组 45 2.2±0.6 0.7±0.1 16.542 0.000对照组 45 2.2±0.8 1.2±0.4 7.500 0.000 t 0.000 8.135 P 1.000 0.000

2.2 两组患者的临床疗效比较 治疗组的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较 ［n（%）］

2.3 两组患者的复发率比较 随访期间，对照组复发5例，复发率为11.1% （5／45）；治疗组复发6例，复发率为13.3% （6／45）。两组患者的复发率比较，差异无统计学意义 （χ2=0.104，P=0.748）。

2.4 两组患者的不良反应发生率比较 治疗期间两组患者均未发生严重不良反应。对照组发生腹痛、食欲不振等不良反应共3例 （6.7%），无需对症治疗即自行消失；治疗组未出现明显不良反应。两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2＝1.379，P＝0.240）。

3 讨论

中医认为肛痈属于一种急症，随着后世医者在肛痈认识方面的不断深入，发现外感六淫之邪、痔疮久而不愈、饮食肥甘厚味等因素是肛痈主要病机，即与火毒蕴结、湿热壅滞、阴虚毒恋密切相关， 其中热毒、 血瘀最为严重［12］。 《灵枢·痈疽》指出 “寒气客于经脉之中则血泣，血泣则不通，不通则卫气归之，不得复反，故痈肿，寒气化为热，热胜则肉腐，肉腐则为脓”； 《诸病源候论》 曰： “痔久不瘥， 变为肿瘘也。” 《外科正宗》记载： “夫脏毒者，醇酒厚味，勤劳辛苦，蕴毒流注肛门结成肿块。”

现代医学认为，肠道细菌感染是引起肛门直肠周围脓肿的主要原因，故治疗肛痈多以抗菌、消炎为主。甲硝唑是临床抗厌氧菌的首选药物，但需与磺胺类等药物联合治疗，甲硝唑的硝基能够还原成一种作用在细菌DNA代谢过程的细胞毒，对细菌脱氧核糖核酸合成具有抑制作用，可干扰细菌的生长与繁殖，进而促进细胞死亡。但应用甲硝唑治疗的治愈率较低，易导致病程迁延，停止用药后复发风险高，病情易加重［13］。祖国传统医学认为肛痈属于 “肛门痈疽”范畴，针对热毒炽盛证型早期肛痈，中医治疗主张在辨证论治基础上实施内外兼治，肛门位于人体消化道最末端，口服药物治疗情况下患处吸收时间长，加用外治法能直接作用在肛门局部病灶，且外治法的副作用较少，能够加快药物溶化吸收，促进创面愈合。

消痈止痛饮是在消痈饮基础上加减变化而来，具有消肿散结、活血止痛、清热解毒等功效，方内的金银花性寒、味甘，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风等作用，是治疗疮疡肿毒的药物；连翘性凉味苦，具有清热解毒、消肿散结等功效；蒲公英性寒苦甘，是清热解毒、利尿散结之佳品；上述三种药材均是清热解毒、消肿散结要药， 均为君药。 《本经源》 记载： “金银花，解毒去脓，泻中有补，痈疽溃后之圣药。” 《本经》 曰：“连翘主寒热， 鼠痿， 瘰疬， 痈肿恶疮， 瘿瘤， 结热。” 《滇南本草》指出： “蒲公英敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小便血，治五淋癃闭，利膀胱。”现代药理研究［14－16］表明， 金银花对呼吸及血压、 尿量无明显影响，具有抗病原微生物、抗炎、解热、增强免疫机能、中枢兴奋及抗内毒素等作用；连翘具有抗菌、强心、利尿、预防溶血、抗肝损伤、降血压等作用；蒲公英化学成分为蒲公英甾醇、菊糖、胆碱、果胶等，具有抗菌、抗肿瘤、利胆等作用。方内辅以黄芩、乳香、没药、萆薢、 赤芍、生地、黄芪能理气活血、消肿散结、通络止痛，均为臣药。皂角刺具有通经活络、软坚透脓之功效，为佐药；甘草能清热解毒、调和诸药；诸药联用，能共奏清热解毒、活血止痛及消肿散结功效，于肛痈初期减轻临床症状，延缓疾病发展，减轻患者痛苦。

本研究结果显示，治疗后治疗组的肛门疼痛评分明显低于对照组 （P＜0.05），临床疗效明显高于对照组 （P＜0.05）；表明给予早期肛痈热毒炽盛证患者消痈止痛饮治疗效果显著，能够减轻肛门疼痛，缓解临床症状与体征。分析原因为患者采用消痈止痛饮内服外用联合治疗，能在热力、药力双向作用基础上疏通皮肤腠理，扩张微小血管，改善局部血液、淋巴液循环，促进症状、病灶消失，减轻肝脏代谢负担，降低口服药物对消化道造成的不适感。两组患者的复发率、不良反应发生率比较差异无统计学意义 （P＞0.05），提示消痈止痛饮内服外用能够降低肛痈复发风险，减少不良反应。但本研究存在一定不足，选取的样本较少，随机分组易导致研究结果出现一定偏倚，未对中西医联合治疗效果进行分析，后续可增加样本量开展深入的研究。

综上所述，采用消痈止痛饮内服外用联合治疗早期肛痈热毒炽盛证，效果显著，安全性高，具有无痛、无创等优势，能够有效减轻肛门疼痛，缓解或消除临床症状、体征，提高治疗效果，可作为临床治疗早期肛痈的新选择。

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（责任编辑：何华）

Clinical Study on Internal and External Use of Xiaoyong Zhitong Drink in the Treatment of Toxic Heat Flourishing Syndrome of Early Perianal Abscess

HUANG Yuxiang
(Yuexiu District Hospital of Traditional Chinese Medicine,Guangzhou 510030,China)

Objective To study the clinical curative effect of internal and external use of Xiaoyong Zhitong drink in the treatment of toxic heat flourishing syndrome of early perianal abscess.Methods 90 cases of patients with toxic heat flourishing syndrome of early perianal abscess admitted to our hospital from June 2014 to June 2015 were selected and randomly divided into control group and treatment group,with 45 cases in each group.The control group

oral metronidazole for 2 courses,while the treatment group received internal and external Xiaoyong Zhitong drink for 2 courses.The anal pain score,clinical curative effect,recurrence rate and incidence of adverse reactions were compared between two groups.Results After treatment,the anal pain scores of both groups decreased(P＜0.05),and the anal pain score of treatment group was lower than that of control group(P＜0.05).The total effective rate of treatment group was 88.9%, significantly higher than 68.9%of control group(P＜0.05).No statistical difference was found in the recurrence rate and incidence of adverse reactions between two groups(P＞0.05).Conclusions Internal and external use of Xiaoyong Zhitong drink in the treatment of toxic heat flourishing syndrome of early perianal abscess has significant effect and high safety,which can effectively relieve or eliminate clinical symptoms and signs,reduce the anal pain,and provide reference for furtherly formulating or optimizing diagnosis and treatment regimen of early perianal abscess.

Xiaoyong Zhitong drink;Early perianal abscess;Toxic heat flourishing syndrome

R266

：A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.09.1216

2017－03－22

2017-07-11

广州市越秀区科技计划项目 “中草药内外并治早期肛痈的临床观察研究” （项目编号：2014-WS-034）

黄余湘 （1976－），男，本科学历，主治医师，从事普通外科临床工作。