COOK双球囊应用于晚期妊娠促宫颈成熟对产妇宫颈Bishop评分及相关安全性指标的影响

毕健有，梁志冬

（1广州市中西医结合医院 产科，广东 广州510800；2广州市花都区妇幼保健院／胡忠医院 产科，广东 广州510800）

COOK双球囊应用于晚期妊娠促宫颈成熟对产妇宫颈Bishop评分及相关安全性指标的影响

毕健有1，梁志冬2

（1广州市中西医结合医院 产科，广东 广州510800；2广州市花都区妇幼保健院／胡忠医院 产科，广东 广州510800）

目的 探讨COOK双球囊应用于晚期妊娠促宫颈成熟的效果。方法 选取我院收治的224例足月妊娠初产妇，随机分为试验组与对照组，各112例。试验组采用COOK双球囊引产，对照组采用缩宫素引产。比较两组产妇的引产效果、宫颈Bishop评分、分娩相关安全性指标及不良事件发生率。结果 试验组的总有效率为83.93%，明显高于对照组的50.89% （P＜0.05）。与对照组比较，试验组的12 h后宫颈Bishop评分明显较高，住院时间明显较短，剖宫产率明显较低，差异均有统计学意义 （P＜0.05）。两组产妇的不良事件发生率比较差异无统计学意义 （P＞0.05）。结论 COOK双球囊促宫颈成熟效果较好，不良事件少，值得临床推广。

COOK双球囊；促宫颈成熟；不良事件；产妇

在妊娠晚期，多数孕妇均需进行引产治疗。相关研究［1］表明，全球约30%的孕妇需要引产，而宫颈成熟度是引产的关键。目前主要采用物理扩张宫颈、药物等方法促宫颈成熟并进行引产［2］。COOK双球囊是其中一种近年应用于临床的方法，在国外已被广泛应用，同时证实了COOK双球囊效果良好，安全性高，但在国内应用的时间较短［3］。本研究探讨COOK双球囊对晚期妊娠促宫颈成熟的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2014年6月至2016年6月足月妊娠计划分娩初产妇，纳入标准：无头盆不称、前置胎盘及产道异常；知情并签署同意书；胎膜完整。排除标准：临床资料不完整；合并严重心肺功能障碍；不能积极配合治疗。随机分为试验组与对照组，各112例。试验组中，年龄23～36岁，平均（26.51±2.25）岁；孕周36～40周，平均（37.54±0.98）周。对照组中，年龄22～35岁，平均（25.79±1.97）岁；孕周39～41周，平均 （40.01±0.53）周。两组产妇的引产因素主要为妊娠期糖尿病、羊水减少、孕龄＞41周未临产。两组产妇的一般资料比较差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 两组产妇均给予产前超声检查、胎心监护等，对照组使用0.9%生理盐水 ＋500 mL浓度2.5 U的宫缩素进行静脉滴注，初始为8滴／min，0.5 h后未见规律性宫缩，则需调整缩宫素用量，然后依据宫缩情况每15 min调整一次滴注速度，最大速度为50滴／min，直至孕妇出现宫缩。若仍未见临产则需停止，休息后第2天再次给予缩宫素引产，若在第3天仍未分娩但宫颈已经成熟则可采取人工破膜。试验组参照COOK双球囊使用说明书，取孕妇膀胱截石位，将20 mL生理盐水分别注入双球囊中，速度缓慢，随后将窥器取下再向双球囊中注入生理盐水直至达到80 mL，放置1 h并观察阴道与孕妇腹痛情况，若宫口开大，宫缩启动，水囊脱落则表明进入产程，12 h后若未进入产程则取出COOK双球囊，次日行人工破膜引产。

1.3 观察及评估指标 比较两组产妇12 h后宫颈Bishop评分，疗效以Bishop评分为依据，评分提高≥3分为显效；评分提高≥2分为有效；评分提高＜2分为无效。总有效率 =显效率 ＋有效率。观察产妇的产后出血量、新生儿Apgar评分、住院时间、剖宫产率、助产率以及不良事件情况。

1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0软件分析数据，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇的引产效果比较 试验组的引产总有效率明显高于对照组 （P＜0.05）。见表1。

表1 两组产妇的引产效果比较 ［n（%）］

表2 两组产妇的12 h后宫颈Bishop评分及分娩相关安全性指标比较 ［±s，n（%）］

表2 两组产妇的12 h后宫颈Bishop评分及分娩相关安全性指标比较 ［±s，n（%）］

组别 例数 12h后宫颈Bishop评分 （分） 产后出血量 （mL） 住院时间 （d） 新生儿Apgar评分 （分） 剖宫产 助产试验组 112 8.47±2.00 306.63±67.86 4.25±1.54 8.83±0.62 28（25.00） 3（2.68）对照组 112 6.85±1.87 318.97±71.78 6.66±1.78 8.87±0.72 55（49.11） 2（1.79）t／χ2 6.262 1.322 10.836 0.446 13.953 0.205 P＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05

2.2 两组产妇的12 h后宫颈Bishop评分及分娩相关安全性指标比较 与对照组比较，试验组的12 h后宫颈Bishop评分较高，剖宫产率较低，住院时间较短，差异均有统计学意义 （P＜0.05）；两组产妇的新生儿Apgar评分、产后出血量、助产率比较差异均无统计学意义 （P＞0.05）。见表2。

2.3 两组产妇的不良事件发生率比较 不良事件包括新生儿窒息、急产、强直宫缩、胎心异常、羊水污染、产褥污染、阴道血肿及宫颈裂伤。试验组的不良事件发生率为 17.86% （20例），与对照组的21.43% （24例）比较差异无统计学意义 （χ2=0.453，P＞0.05）。

3 讨论

妊娠晚期引产成功的关键为宫颈成熟程度，若宫颈不成熟会延长产程，同时提高剖宫产率，因此如何促宫颈成熟并提高宫颈Bishop评分成为目前产科临床的重点。促宫颈成熟的最佳方法是与自然成熟相似，不增加子宫出血、胎膜早破、宫缩过强等不良反应。临床常用欣普贝生、米索前列醇、地诺前列酮等药物进行引产，但难以控制剂量且无法达到预期效果［4］，易引发宫缩过强或不协调，引产风险增加。COOK双球囊是一种新型的引产设备，在宫颈内外口置入双球囊并通过囊的压迫产生机械性刺激从而达到扩张宫颈的目的，促进宫颈成熟并诱发宫缩［5］，其宫缩频率稳定，且孕妇活动不受限，效果较好。

本研究中，试验组的12 h后宫颈Bishop评分、引产总有效率均高于对照组 （P＜0.05），提示COOK双球囊促宫颈成熟的效果优于缩宫素， 与相关研究［6］结果一致， 原因可能与COOK双球囊的作用机制有关。COOK是对宫颈全段进行覆盖，产生机械刺激张力，作用于宫颈管，宫颈rankenhaus神经丛受到刺激从而释放宫缩素与内源性前列腺素，二者合成促进了宫颈软化，而缩宫素在宫颈分布少，间接地促进宫颈成熟［7］。本研究中， 试验组的剖宫产率低于对照组 （P＜0.05）， 可见COOK双球囊有助于选择分娩方式，在促宫颈成熟的同时还扩张宫颈，有利于阴道分娩。此外，COOK双球囊不会限制孕妇活动，减轻产妇的心理压力。两组产妇的产后出血量、新生儿Apgar评分、助产率、不良事件发生率比较均无统计学差异 （P＞0.05），与相关研究［8］结果相符。对照组的住院时间长于试验组 （P＜0.05），与剖宫产率过高有关。

综上所述，COOK双球囊促宫颈成熟效果明显，可降低剖宫产率，缩短产妇的住院时间，不良事件少，值得临床推广。

[1] 范翠芳,张正娥,明蕾,等.COOK双球囊与缩宫素促宫颈成熟并引产的对照研究 [J].重庆医学,2012,41(36):3820-3822.

[2] 陈慧青.COOK宫颈球囊与催产素应用于促宫颈成熟及引产的效果比较分析 [J].右江民族医学院学报,2015,37(1):82-83.

[3] 高霞,张毅,李咏梅.足月妊娠三种引产方法的临床对比分析 [J].湖北医药学院学报,2015,34(2):139-143.

[4] 高霞,张毅,李咏梅.COOK双球囊联合催产素用于足月妊娠引产的临床疗效观察 [J].现代妇产科进展,2014,23(2):150-151.

[5] 高洁,郭红霞,肖立.COOK双球囊与缩宫素促宫颈成熟用于足月延期妊娠引产的临床对照研究 [J].吉林医学,2014,35(16): 3449-3451.

[6] 冯立红,胡力,谭玲玲,等.Cook子宫颈扩张球囊用于足月妊娠羊水偏少促宫颈成熟的临床研究 [J].中国妇幼保健,2014,29 (20):3338-3340.

[7] Garcia-Simon R,Oros D,Gracia-Cólera D,et al.Cervix assessment for the management of labor induction:reliability of cervical length and Bishop score determined by residents[J].J Obstet Gynaecol Res,2015,41(3):377-382.

[8] 杨丽敏.妊娠晚期COOK双球囊促宫颈成熟的临床分析 [J].海峡药学,2014,26(5):74-75.

（责任编辑：何华）

Application of COOK Double Balloon in Cervical Ripening during Late Pregnancy and Its Effect on Cervical Bishop Score and Relative Safety Indicators

//BI Jianyou1,LIANG Zhidong2
(1Department of Obstetrics,Guangzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital,Guangzhou 510800,China;2Department of Obstetrics,the Maternal and Child Health Care Hospital of Huadu District/Huzhong Hospital,Guangzhou 510800,China)

Objective To explore the effect of COOK double balloon on cervical ripening during late pregnancy.Methods 224 cases of primiparas with full-term pregnancy were selected and randomly divided into experimental group and control group,with 112 cases in each group.The experimental group

COOK double balloon for induced labor,while the control group received oxytocin for induced labor.The effect of induced labor,cervical Bishop score,relative delivery safety indicators and incidence of adverse events were compared between two groups.Results The total effective rate of experimental group was 83.93%,significantly higher than 50.89%of control group(P＜0.05).Comapred with control group,the cervical Bishop score after 12 h was significantly higher,the hospitalization time was significantly shorter,and the cesarean section rate was significantly lower,with statistical differences(P＜0.05).No statistical difference was found in the incidence of adverse events between two groups(P＞0.05).Conclusions COOK double balloon has better effect on cervical ripening with fewer adverse events,which is worthy of clinical promotion.

COOK double balloon;Cervical ripening;Adverse events;Puerpera

R719.3

：A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.09.1259

2017-03-30

2017-06-05

毕健有 （1984-），女，广东广州人，本科学历，主治医师，从事产科临床工作。