芪苈强心胶囊联合西药常规对慢性心力衰竭患者心室重构及相关免疫指标的影响

张大程 张春雨 鹿梦溪

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2017.21.002

芪苈强心胶囊联合西药常规对慢性心力衰竭患者心室重构及相关免疫指标的影响

张大程 张春雨 鹿梦溪

慢性心力衰竭；芪苈强心胶囊;心室重构;免疫指标

慢性心力衰竭(chronic congestive heart failure，CHF)为一种错综复杂的临床症候群，是各种心血管疾病的最终归宿[1,2]。美国心脏协会(AHA)认为CHF是各种心脏结构或功能疾病损伤导致左心充盈及射血能力降低的结果，提出65岁以上的中老年人的心力衰竭发病率已经达到了1%，并且呈现了逐年增长的势头[3,4]。近年来，CHF的发病率逐年上升，65岁以上发病率在6%～10%[5]，5年内病死率高达40%～50%，西药针对其病理生理机制采用利尿剂、正性肌力药物、ACEI类及β受体阻滞剂干预病程，但长期使用下的不良反应及机体耐受情况局限作用发挥[6]。我们应用芪苈强心胶囊联合西药常规治疗CHF 30例，并与西药常规治疗30例作为对照组，观察2组治疗前后左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末内径(LVESD)、左心室舒张末内径(LVEDD)、左心室舒张末容积(LVDD)及舒张功能指数(E/F)的变化，观察2组治疗前后脑钠肽(BNP)水平、6 min步行试验(6 MWT)及总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)以及免疫功能指标变化，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择秦皇岛市经济技术开发区医院2015年10月至2017年1月收治的CHF 60例患者，随机分为对照组和治疗组，每组30例。治疗组:男12例，女18例；年龄55～72岁，平均年龄(64.70±7.82)岁；病程6～17个月，平均(11.91±4.64)个月；原发病：缺血性心脏病14例，高血压性心脏病12例，扩张型心肌病4例；心功能分级[10]：Ⅱ级13例，Ⅲ级17例。对照组：男14例，女16例；原发病：缺血性心脏病13例，高血压性心脏病12例，扩张型心肌病5例；心功能分级：Ⅱ级14例，Ⅲ级16例。2组性别比、年龄、病程等情况差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择标准

1.2.1 诊断标准:参照《心脏病学》[7]和《内科学》[8]确诊。左心衰竭，劳力性呼吸困难、夜间呼吸困难或端坐呼吸，咳嗽时咯粉红色泡沫痰，乏力尿少等；右心衰竭，纳差、腹胀及少尿伴呼吸困难，有颈静脉怒张、肝肿大及腹腔积液等。心力衰竭分级采用美国纽约心脏病学会(NYHA)的心功能分级方法[9]。

1.2.2 纳入标准:①符合CHF的诊断标准及心功能在Ⅱ～Ⅲ级的患者；②年龄40～75岁；③入选时LVEF<50%，并排除合并心脏瓣膜病者；④入选及随机分组期间患者的基本情况相对稳定；⑤签署知情同意并自愿入组。

1.2.3 排除标准:①入选时发生急性心肌梗死、重度心衰及心功能属Ⅰ和Ⅳ级者；②妊娠或哺乳期女性、过敏体质、对多种药物过敏者；③由于肝、肾、内分泌系统及造血系统等严重疾病导致CHF者；④排除恶性心律失常、高度房室传导阻滞及病态窦房结综合征等心脏疾病者；⑤拒绝合作或因患精神疾病等无法合作。

1.2.4 脱落和剔除标准:①未按要求规律用药及治疗中断无法判定疗效或资料不全；②在入组期间发生严重疾病，不得不调整治疗方案；③患者依从性非常差。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组:改善生活方式，注意卧床休息，低盐低脂饮食，戒烟限酒，控制血压、血糖、血脂等可以诱发或者加重心血管疾病的危险因素基础上，加用以下药物：①正性肌力药：地高辛(上海医药有限公司生产)0.125 mg，1次/d,口服；②利尿剂：双氢克尿噻(上海医药有限公司生产)25 mg，1次/d,口服；螺内酯(杭州民生药业集团有限公司生产)10 mg，1次/d,口服；③硝酸酯类：单硝酸异山梨酯片(鲁南贝特制药有限公司生产)40 mg，1次/d,口服；④β受体阻滞剂：美托洛尔(阿斯利康制药有限公司生产)47.5 mg，1次/d,口服；⑤ACEI:培哚普利(施维雅制药有限公司生产)4 mg，1次/d,口服；⑥门冬氨酸钾镁：门冬氨酸钾镁片(匈牙利吉瑞大药厂生产)3片，3次/d,口服。

1.3.2 治疗组:在对照组西药常规治疗的基础上加用芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司)4粒，3次/d,口服。

1.3.3 疗程:2组均4周为1个疗程，1个疗程后比较临床疗效。

1.4 观察指标 采用三维心脏多普勒(PHILIPS iE ELite)检测2组治疗前后LVEF、LVESD、LVEDD、LVDD及E/F的变化，并观察2组治疗前后血浆氮-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平、6 MWT及TC、TG、HDL-C、LDL-C变化。免疫功能检测：采用流式细胞仪检测淋巴细胞亚群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8、NK细胞，同时使用酶联免疫吸附法(ELISA)检测治疗前后免疫球蛋白G(IgG)。

1.5 疗效标准 显效:治疗后患者症状体征明显好转，心功能改善2级；有效:治疗后患者症状体征好转，心功能改善1级，但不及2级；无效:治疗后患者症状体征无改变，甚至恶化或死亡，心功能改善少于1级[8,9]。

2 结果

2.1 2组疗效比较 治疗组总有效率为86.7%，对照组总有效率为56.7%，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组疗效比较 n=30,例(%)

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 2组治疗前后LVEF、LVESD、LVEDD及E/F比较 2组治疗后LVEF、LVESD及E/F与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，2组治疗后均改善，且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。2组治疗前后LVEDD组内及组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

指标治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后LVEF(%)44．15±12．3548．17±10．84∗#44．13±13．3747．73±10．52∗LVESD(mm)44．08±11．8842．44±10．15∗#44．21±11．9343．28±10．34∗LVEDD(mm)57．87±9．9857．69±9．2858．12±10．2358．35±10．01E/F0．85±0．071．34±0．43∗#0．82±0．051．02±0．76∗

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

2.3 2组治疗前后NT-proBNP水平及6 min步行试验(6MWT)比较 2组治疗后NT-proBNP水平均降低，6MWT均升高，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且治疗组降低NT-proBNP水平、升高6MWT均优于对照组(P<0.05)。见表3。

指标治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后NT⁃proBNP(ng/L)1275．49±163．15563．52±128．27∗#1267．57±146．85897．51±139．62∗#6MWT(m)172．43±74．75361．34±147．96∗#173．36±75．44302．55±114．65∗#

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

2．4 2组治疗前后TC、TG、LDL-C及HDL-C水平比较 2组治疗前后TC、TG、LDL-C及HDL-C水平与治疗前均无统计学意义(P>0.05),且2组治疗后组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表4。

指标治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后TC5．16±0．685．08±1．025．19±0．715．12±0．77TG2．20±0．692．15±0．722．18±0．732．09±0．80HDL⁃C1．22±0．161．24±0．141．23±0．171．25±0．13LDL⁃C2．85±0．492．79±0．452．87±0．512．78±0．48

3 讨论

心力衰竭又名“心肌衰竭”，是指因心脏的收缩功能或舒张功能发生了障碍，从而不能将静脉回心血量充分排出心脏，使得静脉系统血液淤积，致使动脉系统的血液灌注不足，进而引起心脏循环障碍的症候群和体征[10]。CHF的治疗药物主要有β受体阻滞剂、血管紧张素转酶抑制剂、硝酸酯类、阿司匹林、利尿剂及洋地黄类等，它们都是具有血流动力学效应的药物，主要通过扩张侧支循环，从而增加冠状动脉血流量，改善患者心室收缩和舒张功能，减少患者心肌耗氧量，从而降低外周阻力产生治疗作用[11]，然而对于部分患者单纯使用一种药物治疗并不能完全改善患者的症状,联合用药可以很好地解决这一问题[12]。LVEF反映左心室收缩期搏出血量，LVEDD反映左心室舒张功能，均为心功能的重要指标，在药物研究及临床诊断广泛应用[13]。作为诊断CHF的血浆标志物NT-proBNP，可反应左心室功能的敏感指标，医疗干预后血浆NT-proBNP水平下降表明病情改善[14]。

指标治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后CD+3(%)55．10±9．5056．20±10．2055．60±9．7056．00±9．70CD+4(%)22．50±10．2037．20±10．90∗#23．00±9．4029．80±11．10∗CD+8(%)35．90±6．9029．80±7．10∗36．00±7．2030．00±8．10∗CD+4/CD+80．70±0．101．20±0．40∗0．70±0．201．00±0．50∗NK细胞(%)9．70±0．6015．40±3．10∗#9．60±0．5013．30±3．40∗IgG(ng/L)9．50±1．804．80±0．50∗#9．40±1．703．10±1．10∗#

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

芪苈强心胶囊是根据中医络病理论指导下确立的复方，方中附子温阳化气，固表止汗，黄芪益气利水；丹参活血通络，人参补气通络，葶苈子泻肺利水；泽泻利水消肿，玉竹养心阴以防利水伤正，红花活血化瘀，香加皮强心利尿，陈皮畅气机以防壅补滞气；桂枝辛温通络，温阳化气，兼引药入络。全方配伍合理，补中有泻，标本同治，祛邪而不伤正，共奏益气温阳、通络强心之效[15]。

综上所述，芪苈强心胶囊联合西药基础治疗能协同增强心功能，减轻心脏负荷，减少外周阻力，增加有效血容量，提高心排血量，改善慢性心力衰竭的生物学基础，有效缓解症状，改善心率，控制心律失常，提高慢性心力衰竭患者的左心室射血分数，改善免疫力，提高患者生活质量。

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EffectsofQiliqiangxincapsulecombinedwithconventionalwesternmedicinesonventricularremodelingandrelatedimmuneindexesofpatientswithchroniccongestiveheartfailure

ZHANGDacheng*,ZHANGChunyu,LUMengxi.

*DepartmentofInternalMedicine,EconomicandTechnologicalDevelopmentZoneHospitalofQinhuangdaoCity,Hebei,Qinhuangdao066004,China

chronic heart failure; Qiliqiangxin capsule; ventricular remodeling; immune indexes

R 541.61

A

1002-7386(2017)21-3209-04

2017-05-21)

项目来源：国家重点基础研究发展计划项目(973计划，编号：2012CB518600)

066004 河北省秦皇岛市经济技术开发区医院内科(张大程);河北省秦皇岛市妇幼保健院妇产科(张春雨)；华北理工大学基础医学院2014级临床5班(鹿梦溪)

张春雨,066000 河北省秦皇岛市妇幼保健院妇产科;

E-mail:3237260094@qq.com