儿童严重药品不良反应报告分析

●汤翔宇

儿童严重药品不良反应报告分析

●汤翔宇

目的：研究药物特征对小儿严重药品不良反应的影响。方法：搜集本地区在2016年1月-2017年1月的小儿严重药品不良反应报告共有124例进行回顾分析，研究小儿年龄、用药方式和药物特征对小儿严重药品不良反应的影响。结果：小儿严重药品不良反应高发因素包含年龄为0-3岁(45.97%)、静脉给药(85.48%)、抗菌药物(44.35%)和非小儿专用药(95.00%)。结论：在临床中，应严格监管小儿用药的选取，调整给药方式，纠正不合理用药，加强新型儿童专用药物的数量，降低严重药品不良反应对小儿健康和发育的损伤。

药物特征；严重药品不良反应；给药方式；报告；影响

儿童全身多个系统尚没有完全发育成熟，肝脏对临床药物的代谢作用较弱，易于发生严重药品不良反应[1]。然而，在临床研究中对于儿童用药的疗效与不良反应的研究较少，一般不会将儿童纳入研究，因此，需要强化对小儿用药状况的检测管理，降低小儿用药的风险性。为了研究药物特征对小儿严重药品不良反应的影响，本文搜集本地区在2016年1月-2017年1月的小儿严重药品不良反应报告共有124例进行回顾分析，具体研究状况现报告如下。

1 研究对象和方法

搜集本地区在2016年1月-2017年1月的小儿严重药品不良反应报告共有124例进行回顾分析，报告等级为可能以上。研究小儿年龄、性别、用药方式和药物特征对小儿严重药品不良反应的影响。

2 结果

2.1 研究对象的一般资料状况

严重药品不良反应高发于年龄为0-3岁(45.97%)的儿童，详见表1。

表1 研究对象的一般资料状况

2.2 给药方式和药物种类分布状况

严重药品不良反应多见于静脉滴注给药方式(85.48%)以及应用抗菌类药物(44.35%)，详见表2。

表2 给药方式和药物种类分布状况

2.3 不合理用药和小儿专用药物分布状况

20例(16.13%)可能存在临床不合理用药；在80种药物中，4类(5.00%)药物属于小儿专用药物，其他药物中共有48种(60.00%)明确小儿用量，详见表3。

表3 不合理用药和小儿专用药物分布状况

3 讨论

在本文中，严重药品不良反应高发于年龄为0-3岁(45.97%)的儿童，这同刘薇等[2]的文献研究结果相符，分析在该年龄阶段的儿童器官功能发育未成熟，机体免疫水平较低，对各类药物的耐受性较低。在本文中，严重药品不良反应多见于静脉滴注给药方式(85.48%)，分析在本地区对儿童治疗时采用静脉滴注给药方式的比例过多，家长和医师过于追求高疗效而忽略用药的不良反应，采用静脉滴注给药方式相对其他方式更易于发生严重药品不良反应。在临床治疗时，应按照儿童的病情严重程度和身体素质选用最佳的给药方式，尽量减少静脉滴注给药比例，以便于最佳临床用药的安全性[3]。在本文中，严重药品不良反应多见于应用抗菌类药物(44.35%)的儿童，分析原因可能是本地区儿童呼吸道感染等细菌性感染疾病的发生率较高，抗菌类药物在临床中应用率较高，提示我国应重视抗菌类药物的不良反应，可研究不良反应较低的新型抗菌类药物。在本文中，20例(16.13%)可能存在临床不合理用药，本地区应加强对儿童临床用药的监管，严格按照患儿相关指征和病情状况选取药物种类和用药量，合理用药。在本文的80种药物中，共有4类(5.00%)药物属于小儿专用药物，其他药物中共有48种(60.00%)明确小儿用量，可见在临床中儿童大多数用药为非小儿专用药物，且存在相当一部分药物没有规范小儿的用量和用法，导致医师处方时无法准确地确定合理剂量，增加用药的风险性。由于儿童无法作为新药疗效和安全性的研究对象，小儿专用药物的生产效益较低，导致目前我国小儿专用药物的数量不足[4]。因此，我国相关部门应采取措施鼓励儿童用药的临床研究工作，增加小儿专用药物的生产效益[5]，另外应增强医师对用药不良反应的重视，提高医院医师的用药处方的规范化和合理性，提高儿童用药的安全性[6]。

综上所述，在临床中，应严格监管小儿用药的选取，调整给药方式，加强新型儿童专用药物的数量，降低严重药品不良反应对小儿健康和发育的损伤。

(作者单位：连云港市药品不良反应监测中心)

[1]张卫红,陈琴,王芳等.武汉市儿童医院输液药品不良反应303例分析[J].医药导报,2014,33(4):530-533.

[2]刘薇,史强,郭东等.儿童严重药品不良反应31例报告与分析[J].中国临床医生,2011,39(11):46-48.

[3]国家药品不良反应监测中心.药品不良反应信息通报——警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险[J].中国药物警戒,2016,13(5):316.

[4]许顺贵,赵尚清,王永红等.171例儿童严重药品不良反应文献分析[J].中国药物警戒,2013,10(7):427-431.

[5]赵瑞玲.儿童用药现况及严重不良反应/事件影响因素分析[D].山西医科大学,2011.

[6]冯陆冰,马青松.128例中药注射剂不良反应报告分析[J].中国药业,2011,20(10):59-61.