浅析“互联网+药用辅料”模式下的监管问题及其对策

杜文涛

【摘 要】“互联网+药用辅料”在近几年成为药用辅料行业的一种新的经营模式，打破了传统的经营模式。虽然药用辅料行业紧跟时代的步伐，将药用辅料与互联网对接，实现了产业的升级，但是该模式下仍然存在一些监管问题。本文就“互联网+药用辅料”模式下存在的监管问题进行简要分析，并提出相应的建议。

【关键词】“互联网+”；药用辅料；监管问题

【Abstract】In recent years， “Internet + Pharmaceutical excipients” has developed a new business model in Pharmaceutical excipients field， and has breakthrough the traditional business model. Although Pharmaceutical excipients field has followed the latest pace， which connect Pharmaceutical excipients to Internet and upgrade the business model， some regulatory problems still exist. This thesis briefly discussed the regulatory problems under the background of “Internet + Pharmaceutical excipients”， and put forward some suggestions.

【Key words】“Internet +”； Pharmaceutical excipients； Regulatory problems

0 引言

自2015年“互联网+”上升为国家战略以来，我国各行各业都开始探索自己的“互联网+”之路，将传统的经营方式与互联网对接，走向电商平台。比如：医疗与互联网结合出现了互联网医疗，药品销售与互联网的结合出现了互联网药品销售。在“互联网+”趋势的推动下，药用辅料行业也走上了“互联网+” 的道路，形成了“互联网+药用辅料”。“互联网+药用辅料”模式是一种顺应时代变化的产业升级，将推动药用辅料行业的发展。“互联网+药用辅料”模式虽然有助于药用辅料行业的发展，但也存在一些监管问题；主要体现在以下三个方面：互联网药用辅料企业的门槛准入标准缺失、药用辅料的分包装不规范、药用辅料的物流运输一般商品化。

1 互联网药用辅料企业的门槛准入标准缺失

2005年食品药品监督管理部门出台了《互联网药品交易服务审批暂行规定》[1]，对从事互联网药品交易的企业进行了规定，尤其是在资质条件方面做了硬性的规定。但该文件只对互联网药品交易行为进行了规定，并未对互联网药用辅料交易行为进行规定；……