倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的随机双盲对照初步研究

李宏斌

倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的随机双盲对照初步研究

李宏斌

目的分析倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣患者的临床疗效.方法70例耳鸣患者,采用双盲实验方法, 随机划分成对照组和观察组, 每组35例.两组患者均给予盐酸氟桂利嗪胶囊常规治疗, 对照组在常规治疗的基础上加用维生素B6片, 观察组在常规治疗的基础上加用盐酸倍他司汀片.观察比较两组患者的临床治疗效果、主观治疗效果及不良反应发生情况.结果观察组患者的耳鸣治疗有效率68.57%显著高于对照组的42.86%, 差异具有统计学意义(P<0.05).治疗1周后, 观察组患者的主观治疗有效率为45.71%, 对照组患者的主观治疗有效率为48.57%, 两组患者的主观治疗有效率比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者的不良发应发生情况比较, 差异无统计学意义(P>0.05).结论倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣患者效果显著, 且不增加患者的药物不良反应, 是临床治疗耳鸣的一种药物选择.

倍他司汀;盐酸氟桂利嗪;耳鸣;临床研究

耳鸣是一种常见的耳科疾病, 其病因的影响因素较为复杂, 目前临床治疗中尚未发现效果较好的治疗方法[1].盐酸氟桂利嗪是耳鸣患者临床药物治疗的一种常用药物, 能够对血管起到一定的扩张作用, 同时也能够对耳蜗的微循环起到一定的改善作用.临床上, 盐酸氟桂利嗪主要应用于内耳疾病以及脑缺血的疾病中, 发现该药物能缓解患者的伴发性耳鸣症状.为观察倍他司汀对耳鸣患者的治疗效果, 本文采用随机双盲的实验方法, 对倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的效果进行初步的探究.

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2014年1月～2016年12月收治的70例耳鸣患者, 采用双盲实验方法, 随机划分成对照组和观察组, 每组35例.观察组中男21例, 女14例, 年龄18～74岁, 平均年龄(42.92±10.36)岁.对照组中男23例, 女12例, 年龄20～75岁, 平均年龄(46.83±9.39)岁.两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 可以开展有效的实验比较.所有患者均为主观性耳鸣, 未出现外耳和中耳病变,排除孕妇或哺乳期妇女及准备妊娠的女性群体;患者均具有较强依从性, 愿意接受此次实验研究.

1.2 方法 两组患者均给予盐酸氟桂利嗪胶囊(上海中华药业有限公司, 国药准字H31020418)常规治疗, 1次/d, 服用时间为晚上.对照组在常规治疗的基础上加用维生素B6片(甘肃河西制药有限责任公司, 国药准字H62020161), 3次/d,1粒/次.观察组在常规治疗的基础上加用盐酸倍他司汀片(沈阳格林制药有限公司, 国药准字H21020945), 3次/d, 1粒/次.观察两组患者经过1周治疗后的效果.

1.3 观察指标及评定标准 ①对患者耳鸣疗效进行评价[2],疗效分成5个等级, 治愈:患者耳鸣下降至0 dB;显效:患者耳鸣情况得到有效改善, 较治疗前降低>15 dB;减轻:患者耳鸣情况得到一定的改善, 较治疗前降低5～15 dB;无效:患者耳鸣情况较治疗前未呈现降低情况或者增加≤5 dB;加重:患者耳鸣情况较治疗前增加>5 dB.有效率=(治愈+显效+减轻)/总例数X100%.②依照患者的感觉将主观疗效划分成5个等级, 治愈:耳鸣情况消失;显效:较治疗前耳鸣情况得到明显的改善;减轻:较治疗前耳鸣情况得到一定的改善;无效:较治疗前耳鸣情况无变化;加重:较治疗前耳鸣情况出现加重现象[3].有效率=(治愈+显效+减轻)/总例数X100%.③两组患者不良发应发生情况比较, 不良发应主要包括轻度嗜睡、轻度恶心、轻度口干等现象.

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理.计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验.P<0.05表示差异有统计学意义.

2 结果

2.1 两组患者的疗效比较 观察组中11例患者治愈, 5例患者显效, 8例患者减轻, 11例患者无效, 无一例加重, 有效率为68.57%.对照组中5例患者治愈, 4例患者显效, 6例患者减轻, 13例患者无效, 7例患者加重, 有效率为42.86%.观察组患者的耳鸣治疗有效率显著高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05).见表1.

2.2 两组患者的主观疗效比较 治疗1周后, 观察组患者的主观治疗有效率为45.71%, 对照组患者的主观治疗有效率为48.57%, 两组患者的主观治疗有效率比较差异无统计学意义(P>0.05).见表2.

表1 两组患者耳鸣治疗效果比较(n, %)

表2 两组患者主观疗效比较(n, %)

2.3 两组患者的不良反应情况比较 治疗后两组患者均未出现严重的药物不良反应.观察组有6例患者出现不良反应,其中4例患者出现轻度嗜睡现象, 2例患者出现轻度恶心现象.对照组有11例患者出现不良反应, 其中7例患者出现轻度嗜睡现象, 2例患者出现轻度恶心现象, 2例患者出现轻度口干现象.两组患者的不良发应发生情况比较, 差异无统计学意义(P>0.05).

3 讨论

当前, 医学界主要认为耳鸣是一种主观性的症状, 与患者的心理活动有着直接的关系[4,5].在具体治疗中, 患者的具体心理波动情况, 医师呈现的行为和情感态度均可能对患者的临床治疗效果产生一定的影响.因此, 为了更好的探究两组不同药物对耳鸣患者产生的临床治疗效果, 本次实验采取随机双盲的实验方法, 实现对照性的研究.为保障实验的效果, 医师按照患者就诊的顺序进行编号和发放药物, 未随意开展药物选择, 也不会对药品进行查看, 以便促使实验能够有序的开展, 保证实验的科学性和有效性.

本次实验将70例患者随机划分成对照组和观察组, 两组患者均给予盐酸氟桂利嗪进行常规治疗.对照组在常规治疗的基础上加用维生素B6, 观察组在常规治疗的基础上加用倍他司汀, 观察比较两组患者经过1周治疗后的效果.结果显示, 观察组患者的耳鸣治疗有效率68.57%显著高于对照组的42.86%, 差异具有统计学意义(P<0.05).治疗1周后,观察组患者的主观治疗有效率为45.71%, 对照组患者的主观治疗有效率为48.57%, 两组患者的主观治疗有效率比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者的不良发应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05).

综上所述, 倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣患者效果显著, 且不增加患者的药物不良反应, 是临床治疗耳鸣的一种药物选择.

[1] 王瑞华. 盐酸氟桂利嗪辅助耳鸣习服疗法治疗耳鸣的效果分析. 河南医学研究, 2016, 25(6):1123-1124.

[2] 林小龙. 倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣患者的疗效观察. 中国民康医学, 2015, 27(15):14-15.

[3] 魏金龙, 赵志明, 杨艳, 等. 倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的疗效研究. 中外医疗, 2015, 34(14):108-109.

[4] 叶晓英. 倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的效果观察. 中国耳鼻咽喉颅底外科杂志, 2013, 19(6):524-526.

[5] 胡珍, 王建洪, 蒋蓉, 等. 耳鸣习服治疗联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的疗效评价. 四川医学, 2013, 34(8):1167-1169.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.22.062

338001 新余钢铁集团有限公司中心医院耳鼻喉科

2017-09-27]