自拟去腐生肌散中西医结合治疗糖尿病性下肢溃疡的临床疗效观察

仲重阳，吴萍华，徐怀生

（海安县皮肤病防治院，江苏 南通 226600）

糖尿病性下肢溃疡是糖尿病的微血管病变和周围神经病变的并发症之一，因局部供血不良和营养障碍，易致组织坏死和引发各种细菌感染，溃疡发生后经久不愈，局部肿痛、渗液显著，严重者需截肢治疗，是糖尿病患者致残和致死的重要原因之一[1]。糖尿病性下肢溃疡的临床治疗较为棘手，单纯的西医治疗一般难以奏效；不仅影响患者的生活质量和生命安全，还给家庭和社会带来沉重的负担。近年来，我们对糖尿病性下肢溃疡患者采用自拟的去腐生肌散行中西医结合治疗的方法，取得了较好的疗效，总结并报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取海安县皮肤病防治院2016年1月～2017年6月门诊就诊的糖尿病性下肢溃疡患者42例，作为研究对象。其中男性26例，女性16例；年龄48～74岁，平均58.9±5.2岁；体质量48～76公斤，平均61.2±6.7公斤。糖尿病病史4～22年，平均7.4±2.6年；空腹血糖（FBG）7.85～17.46 mmol/L，平均11.68±2.54 mmol/L。下肢溃疡病史2月～4年，平均1.9±1.1年；溃疡直径1.5～13 cm，平均4.8±2.1 cm；溃疡深达皮肤深层14例，达肌层22例，达骨层6例；单发性溃疡34例，多发性溃疡18例。经医院伦理委员会批准，按治疗方法将患者随机分成观察组（n=21）和对照组（n=21）；比较两组的一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择

①入选标准：符合糖尿病诊断标准，且伴发足部或小腿部溃疡；经患方知情同意选择，自愿参加本研究。②排除标准：原发性下肢血管疾病，慢性骨髓炎形成，心脑肺肝肾等脏器功能严重衰竭；药物过敏史；精神病性障碍或智力障碍，不能配合该研究者。

1.3 治疗方法

两组患者均按照血糖、体重、活动量等指标，制订总热量食谱，严格执行膳食标准，适当增加优质蛋白质和新鲜果蔬等的摄入。患肢适当制动抬高，避免过多的负重行走，促进下肢血液回流，减轻局部肿痛等症状。做好健康教育，养成良好的卫生习惯，保持室内空气新鲜和床铺清洁干燥，定期洗澡洗头。请内科会诊结果，制订个体化的药物治疗方案，给予口服降糖药或使用胰岛素，平稳控制血糖水平；根据溃疡面分泌物的细菌培养和药敏试验结果，或根据经验合理选用抗生素控制感染；按需使用调血脂、阿司匹林、扩张血管和改善微循环等药物。①对照组：溃疡面予以清创术，复方碘伏消毒后，彻底清除坏死的皮肤、皮下组织、肌肉等组织，用生理盐水反复冲洗，避免损伤深部的血管、神经和肌腱等组织；使用氧氟沙星凝胶或者凡士林纱布填塞溃疡面，用纱布外敷。根据敷料湿透的情况，按需隔日换药1次。②观察组：自拟的去腐生肌散组方为红花、血竭、桃仁、制乳香、制没药、白芷各30 g，黄丹10 g，紫草、青黛各20 g，冰片5 g，生甘草20 g，共研磨成粉状，置于清洁干燥的玻璃容器中备用。清创后，分别用复方碘伏溶液和生理盐水冲洗，用消毒的干棉球拭干后，将制备的去腐生肌散药末与适量的生理盐水调配呈糊状，均匀涂抹在溃疡面上，厚度0.5 cm左右为宜，外用无菌纱布覆盖和绷带固定妥当。每2～3天换药1次，先擦除溃疡面的分泌物，分别用复方碘伏溶液和生理盐水冲洗，用消毒的干棉球擦拭后涂抹去腐生肌散药末。1个月为1个疗程，共观察3个疗程。

1.4 观察指标

①治疗期间注意药物的不良反应，观察溃疡周边红肿、皮疹及溃疡面疼痛情况，及时作出相应处理。②观察两组患者溃疡面渗液红肿等症状消失时间、溃疡愈合所需时间、换药次数、治疗总有效率；观察6～12个月，统计因下肢溃疡恶化需要截肢率。③疗效判定：溃疡面或坏疽的创面完全愈合，已平整结痂或形成瘢痕，为痊愈；创面面积和深度缩小75%以上，坏死组织消失，分泌物显著减少，为显效；创面面积和深度缩小25%以上，坏死组织和分泌物较前减少，为有效；创面面积和深度无改善甚至增大，坏死组织和分泌物无减少甚至增多，为无效。总有效率=痊愈率+显效率+好转率。

1.5 统计学方法

应用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析处理，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗效果的比较

观察组的溃疡面渗液红肿等症状消失时间、溃疡愈合所需时间较对照组明显短，换药次数明显减少，治疗总有效率明显提高，截肢率明显降低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果的比较

2.2 药物不良反应的比较

两组均有少数患者出现溃疡周边一过性轻度红肿皮疹以及溃疡面轻度疼痛等不适情况，经处理后好转，未影响疗程；无药物过敏、荨麻疹、铅中毒等严重药物不良反应。观察组出现2例（9.52%），对照组出现1例（4.75%）；比较两组的不良反应率，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

糖尿病性下肢溃疡是由于周围性血管病变导致的下肢远端神经感觉异常和不同程度的肢端缺血等原因，在此基础上并发感染所致，是糖尿病患者常见的并发症之一。溃疡常见于足部和小腿下段的前外侧，此处皮肤菲薄、皮下组织较少，局部血管不同程度闭塞后，微血管床受损致供血不良，局部组织营养障碍等病变，皮肤出现创面，常累及皮下脂肪、肌肉及深浅筋膜，常可并发多种细菌感染，溃疡周围及其底部肉芽组织再生能力低下，组织修复能力差，感染不易控制，溃疡面发生溶解性或液化性坏死，甚至出现较大的坏疽[2]。病程较长、难易愈合，部分患者常需截肢手术，严重影响患者的生活质量和预后，是糖尿病患者致残致死的重要原因之一。

祖国传统医学将下肢慢性溃疡俗称“老烂腿”，归属于“臁疮”的范畴；将糖尿病归属于“消渴”的范畴。明代的《外科启玄》将其称之为“裤口毒、群边疮”等，证属湿热下注、气血瘀滞，或者脉道不通、肌肤失养，继而热腐肉烂、脓覆满疮、皮厚肤黑。臁疮生于小腿内侧属厥阴肝经，生于小腿外侧属足阳明胃经，创面难收、经久不愈。《疡科选粹》提出臁疮经年不愈时，应辩证施治、内服外用、调和经络，方可治愈[3]。在本组方中，红花具有活血化瘀、去肿消腐、散瘀止痛之功效，用于跌打损伤、疮疡肿痛等症；血竭具有活血定痛、化瘀止血、生肌敛疮之功效，用于跌打损伤、肿痛出血、疮疡不敛等症；桃仁具有活血祛瘀、润燥通标之功效，用于跌打损伤、痈毒血热等症；乳香具有调气活血、行气止痛，消肿生肌之功效，用于跌打损伤、痈肿疮疡等症；没药具有散瘀定痛、活血止血、消肿生肌之功效，用于跌打损伤、痈肿疮疡等症；白芷、黄丹、紫草、青黛、冰片等具有清热凉血、拔毒生肌等功效，生甘草调和诸药。诸药合用，特别是红花、血竭、桃仁、乳香、没药等要药互伍、气血兼用、相须相使、取效尤捷，具有清热解毒、活血通络、消肿止痛、去腐生肌、长肉敛皮等功效[4]。能有效抵御创面感染、清除坏腐组织、改善创面微循环、刺激结缔组织增生、促进溃疡愈合。

现代药理学研究证实，红花的药效成分红花甙可扩张血管，改善血管的舒缩功能，增加局部血流量；黄色素能抑制ADP诱导的血小板聚集作用，预防微血栓形成，改善溃疡面的微循环；能抑制毛细血管通透性、减轻组织肿胀，抑制局部肉芽肿形成，具有显著的抗炎作用；红花多糖能抑制T和B淋巴细胞转化以及IL2的活性，具有免疫抑制作用[5]。血竭素、血竭红素能降低红细胞压积，抑制血小板聚集，防止微血栓形成；抑制金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、真菌等多种致病菌，具有抗炎作用。桃仁的含苦杏仁苷酶可舒张血管，降低血管阻力，增加局部血液灌流量；能抑制血液凝固，改善局部微循环，以及抑制炎症反应和抗过敏等作用。乳香的乙酸正辛酯能促进多核白血球生成，增加吞噬衰老坏死细胞的能力，抑制多核细胞的浸润，起到抗炎作用；改善新陈代谢，减轻局部水肿。没药的α和β-罕没药酸能抑制多种细菌，降低血清胆甾醇水平，具有抗炎作用。白芷具有解热镇痛、抗炎抗菌，降低血管紧张度、解除血管痉挛、增加血液灌流量、改善局部微循环等作用。诸药合用，能改善溃疡面血管的舒缩功能，增加血液灌流量，改善病灶微循环，减少局部微血栓形成，控制多种细菌感染，减轻局部炎症反应，促使溃疡的炎症消退和尽早愈合。

在本研究中，观察组在常规西医治疗的基础上，采用自拟的去腐生肌散加强溃疡创面的换药治疗，溃疡症状消失时间、愈合时间较常规治疗的对照组明显短，换药次数减少，总有效率提高，截肢率降低，差异显著（P＜0.05），显示出较好的疗效。鲜小玮[6]采用中西医结合治疗糖尿病足部慢性溃疡，创面肉芽组织生长、容积缩小量和治疗有效率明显优于较西医组，与本研究的结果相一致。两组的药物不良反应均较少较轻，组间无显著差异（P＞0.05），用药安全性较高。综上所述，采用自拟的去腐生肌散中西医结合治疗糖尿病性下肢溃疡，能显著促进溃疡的愈合，提高治疗效果，减轻患者的痛苦，改善疾病预后，是一种操作简便、安全有效的临床治疗方法。

[1] 陈 亮.糖尿病足感染诊治进展[J].广东医学,2013,34(21):3223-3225.

[2] 刘传波,黄 瑶,叶俊娜,等.糖尿病足溃疡愈合相关因素研究[J].中华创伤杂志,2014,30(4):291-297.

[3] 邢 行,秦黎虹.下肢慢性溃疡的中医外治疗法研究进展[J].中医外治杂志,2013,22(1):55-56.

[4] 龚德顺.下肢溃疡的中医疗法研究进展[J].中外医疗,2011,30(17):79.

[5] 贾佼佼,苗明三.红花的现代药理与新用[J].中医学报,2013,11(1):1682-1684.

[6] 鲜小玮.通脉康足汤治疗糖尿病足部慢性溃疡疗效观察[J].四川中医,2015,33(9):82-84.