仙方活命饮治疗早期肛周脓肿的Meta分析

朱光容 周 鸿 程丽敏

（1 黑龙江中医药大学硕士研究生2016级，黑龙江 哈尔滨 150040；2 广州中医药大学硕士研究生2017级，广东 广州 510006；3 黑龙江中医药大学附属第一医院肛肠科，黑龙江 哈尔滨 150040）

肛周脓肿是肛门周围软组织的化脓性疾病，由肛腺受细菌感染后引起；其临床特征为起病大多急骤，肛门肿块疼痛，伴一定程度的发热，破溃后易发展为肛瘘[1]。随着人们饮食及工作环境的改变，其发病率明显上升，给患者的生活和工作带来了一定痛苦；且老百姓对肛周脓肿的认识尚不足，误以为“痔疮”或“疖子”等，延误了该病的治疗，故多数患者重视时已进入成脓期。肛周脓肿成脓期首选手术治疗，然手术治疗的并发症多，且手术费用、创面大恢复慢等，严重影响了患者的生活和工作。因此，及时地治疗可以延缓其病情的发展。目前早期肛周脓肿多采用中西医联合治疗，西药多采用抗生素，大量抗生素的使用又会产生不良反应。临床研究中有不少报道使用仙方活命饮治疗早期肛周脓肿有较好疗效，但其干预方法的不同、临床疗效判定仅限于个人观察，因此笔者收集已发表的随机对照实验，meta分析仙方活命饮口服治疗早期肛周脓肿的临床疗效，以期对早期肛周脓肿的中医治疗提供参考依据。

表1 纳入文献特征表

1 资料与方法

1.1 数据库 检索中外数据库，中文数据库为：万方、维普、中国知网（CNKI），外文数据库为：Cochrane Library、PUBMED。

1.2 检索策略 中文检索式以“肛周脓肿or肛痈or肛门直肠周围脓肿or肛管直肠周围脓肿and仙方活命饮”为检索词进行检索，外文检索式为“Xianfang Huoming Decoction and Perianal Abscess”。检索时间设定为建库至2017年10月。

1.3 纳入与排除标准 （1）随机对照试验，且仅有一个对照组，是否采用盲法、何种随机法不予限制；（2）研究对象为早期肛周脓肿患者，患处未成脓；（3）干预措施为药物治疗，未进行手术治疗者；（4）结局指标：参照1994年国家中医药管理局发布的《中医肛肠科病症诊断疗效标准》[2]，拟定疗效评判标准。治愈：症状和体征全部消失；好转：症状和体征减轻，且未转为成脓期；无效：症状和体征未有变化，或有变化但最终转入成脓期。

1.4 文献筛选和质量评价 两位评价员对纳入的文献进行独立评价，且交叉核对，如有分歧时，通过商议解决，必要时由第三人进行判定解决。对纳入标准的文献按Cochrane协作网风险评价标准进行偏倚风险评价，包括是否随机、是否做到分配隐藏、是否采用盲法、结局数据是否完整、是否选择性报告研究结果，其他偏倚来源。

1.5 资料分析 运用Revman5.3软件进行资料分析。首先进行异质性检验，应用χ2-Q检验及I2值分析统计学异质性。若P>0.01，I2<50%说明研究间无统计学异质性，选用固定模型效应进行meta分析；当P<0.01，I2>50%说明研究间存在显著异质性，并对异质性的原因进行查找，可运用亚组分析和敏感性分析寻找异质性的来源，其异质性尽可能消除，如异质性原因无法找到，采用随机效应模型meta分析。用效应值RR统计分类资料，95%可信区间（CI）表示各效应量，文献偏倚风险采用漏斗图评价。

2 结果

2.1 纳入文献的一般情况表 检索外文数据库，检出文献0篇；检索维普数据库、中国知网（CNKI）数据库、万方数据库检得文献共116篇，去掉重复文献57篇，剩余文献59篇，阅读标题和摘要后得到文献10篇，通过全文阅读后筛得文献3篇，共获得360例患者，由于文献数量较少，其中一篇文献干预措施可能对其判定结果有影响。纳入文献的情况见表1。

2.2 纳入文献质量评价指标和结果 所纳入的文献中王东栩2007采用随机法，未提到何种随机法，未提到是否分配隐藏和盲法，未提到随访；詹敏2011采用随机法，也未提到何种随机法及分配隐藏与盲法，有随访记录，但其治疗组干预措施为口服仙方活命饮配合外敷如意金黄散，而其对照组为抗生素静点配合外敷鱼石脂软膏，可能对研究效果有影响；何镇文2015采取随机数字法，未提分配隐藏及盲法，随访情况为提。3篇文章均将完整数据报道，选择性报告的描述清楚，由于信息提供不足，其他偏倚风险无法评估。见表2。

表2 纳入文献评价指标和结果

2.3 Meta分析结果

2.3.1 总有效率 研究共纳入3个，患者合计为360例，对照组和治疗组各分别为180例，注：其中按照纳排标准将王东栩文章的有效结果和无效进行合并。首先异质性检验结果表明各研究结果间无统计学异质性（P=0.29，I2=19%），因此其Meta分析选取固定效应模型，分析结果示治疗组总有效率高于对照组（RR=2.04，95%CI[1.69，2.47]），治疗组和对照组有显著性统计学差异（P<0.00001），图1示。

图1 总有效率的Meta分析森林图

2.3.2 治愈率的Meta分析 患者合计为360例，对照组和治疗组各分别为180例，注：其中按照纳排标准将王东栩文章的有效结果和无效进行合并。首先异质性检验结果表明各研究结果间无统计学异质性（P=0.39，I2=0%），因此其Meta分析选取固定效应模型，分析结果示治疗组治愈率高于对照组（RR=3.00，95%CI[2.01，4.48]），治疗组和对照组差异有统计学意义（P<0.00001），图2示。

图2 治愈率的Meta分析森林图

2.3.3 发表性偏倚 由于纳入的文献仅有3篇，文献数量的不足，其漏斗图也显示不完全对称，虽纳入的研究点位都落在95%CI内，但其发表偏倚的影响不能忽视。图3示。

图3 总有效率的Meta分析漏斗图

3 讨论

随着社会进步，人们生活水平提高，对健康意识也有很大的提升，故处于肛周脓肿未成脓期前来就诊的患者也增多。祖国古代医学认为，肛周脓肿归属于“肛痈”、“坐马痈”、“脏毒”等范畴，《灵枢·痈疡篇》说:“营卫稽留于经脉之中，则血泣不行，不行则卫气从之而不通，壅遏不能行，故热。大热不止，热盛则肉腐，肉腐则为脓，故命曰痈。”肛周脓肿其中医病机多为湿热壅阻肛门，或热毒结聚，或毒血内侵，淤血凝滞，气血不通，结聚成形；该病实证居多，或本虚标实，或虚实夹杂，初发期多为实证，且正气尚旺；中医运用分期论治，可分为热毒蕴结证（初发期），火毒炽盛证（酿脓期），阴虚毒恋证（溃脓期）[6]。多以清热解毒、软坚散结、活血止痛为治则[7]。《外科论治全书.痈疽治法统论》中阐述到“初起者，审其症而消之；成脓者，因其势而逐之；毒尽者，益其所不足而敛之，此治痈之大法……”，故初发期采用消法，溃脓后多手术治疗[8]。肛痈大多属于阳证疮疡的范畴，《校注妇人良方》指出此医籍中的名方仙方活命饮可使脓“未成脓者及散，成脓者即溃”，同时《医宗金鉴》中亦评价仙方活命饮的良效“一切痈，不论阴阳疮毒，未成者既消，已成者即溃，化脓生肌，散瘀消肿疽，乃疮痈之圣药”，由此可见此方在治疗肛痈有其重要临床意义[9]。仙方活命饮中以被称为“疮家圣药”的金银花为君，功善清热解毒疗疮；然肛痈瘀血热痰滞结于肌肤，只清热解毒，其瘀血痰结难消，故以善活血通络及行气止痛的当归尾、赤芍、陈皮及外科药对（乳香、没药）为臣；辛散的防风、白芷能散留于肌肤腠理的邪气，透邪而解其毒，通滞而散其结，配以消肿化痰排脓的浙贝母、天花粉，可使脓未成而消，亦增其君药清热解毒之效，痰瘀阻滞气血经络，不通则痛，故以活血行气止痛的穿山甲（现多以穿山龙代替）、皂角刺通行经络，兼散其瘀，共为佐药；甘草合用顾护胃气，以防以上寒凉、辛散药物伤及脾胃，且甘草兼能散瘀，煎药加酒，通瘀而行全身，达药达病所之效；诸药合用，显其疮疡消其内治于无形的妙用。

Meta分析结果显示，口服仙方活命饮观察患者的症状和体征，较之使用抗生素、外用药等有较好临床疗效，治疗组在治愈率及总有效率（治愈率+好转率）均高于对照组，虽然此次分析得到较好的评价结果，然而纳入文献数量较少，且在詹敏的研究中干预措施可能对本结果有影响，且纳入的文献中其何种随机法、盲法、随访等未明确提及，其实验中患者病程、治疗疗程、实验对象年龄跨度等使此次meta分析结果的真实、可信性有待商榷，笔者筛选文献的过程，筛得不少内服仙方活命饮治疗早期肛周脓肿患者的病例报道，然非随机对照试验，以期今后更多的临床工作者进行大量的大样本、采用盲法、随机法、数据完整有随访等高质量的随机对照试验，亦进一步验证本次评价结果，同时为早期肛周脓肿患者的治疗上提供思路。

[1]黄忠诚，刘祺，李光义.肛周脓肿的治疗进展[C].中华中医药学会.中国肛肠病研究心得集.中华中医药学会，2011，3.

[2]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社，1994:132.

[3]王东栩，高峰.中西医结合治疗肛门直肠周围脓肿未成脓期60例[J].福建中医药，2007(4):35.

[4]詹敏.仙方活命饮口服配合如意金黄散外敷治疗早期肛周脓肿的疗效观察[J].中西医结合研究，2011，3(3):139-140.

[5]何镇文.内服仙方活命饮配合外治治疗肛周脓肿未成脓期临床观察[J].云南中医中药杂志，2015，36(2):98.

[6]陈伟红.中医治疗肛周脓肿的临床研究进展[J].广西中医学院学报，2012，15(2):69-71.

[7]陶昕.中西医结合治疗早期肛周脓肿疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2011，19(5):836.

[8]王艳辉.中医辨证论治肛周脓肿[J].当代临床医刊，2015，28(3):1458-1459.

[9]李隆山，龚昭卿，何志明.仙方活命饮合五味消毒饮治疗肛窦炎肛周脓肿肿疡期42例[J].中国中医药现代远程教育，2011，9(2):54.