欧 东, 陈奕霖, 付斯瑜, 罗德红, 屈天银, 李 曾
原发性肝癌(primary hepatic carcinoma,PHC)是消化道系统最常见恶性肿瘤之一,早期可无明显临床症状,多数发现时已为中晚期,失去手术机会,预后差,病死率占癌症第3位[1]。由于肝癌约90%由肝动脉供血,因此肝动脉栓塞化疗(TACE)已成为肝癌局部治疗的有效方法[2],但单纯治疗疗效短暂;三氧化二砷(arsenic trioxide,As2O3)是砒霜的主要成分,近年应用于实体肿瘤治疗中[3],在TACE基础上联合As2O3治疗是否更能取得临床获益目前尚无定论。本分析检索大量相关高质量研究,系统性评价As2O3联合TACE在治疗中晚期PHC患者中的疗效及安全性,以期为临床决策提供相关循证医学证据。
1.1.1 纳入标准 ①研究对象为经影像、细胞学和病理等明确诊断为PHC的中晚期患者[4]。②研究组以As2O3联合TACE治疗,观察组以单纯TACE治疗;两组一般资料差异无统计学意义。③所选研究至少包含以下观察指标:近期疗效比较参照WHO实体肿瘤近期客观疗效评价标准[5],分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),客观有效率(ORR)为CR+PR;生活质量比较则根据Karnofasky计分评定,治疗后计分增加≥10分为改善,较治疗前减少≥10分为降低,较治疗前增加/减少<10分为稳定。④所选研究类型为随机对照试验(RCT)。
1.1.2 排除标准 ①研究数据记录不完善或不可用;②摘要、会议、综述、重复性研究、个案报道及无对比性的文献;③除As2O3联合TACE与单纯TACE治疗外并用其他治疗方法,如射频消融、粒子植入和中药等。
1.1.3 观察指标 ①ORR比较;②生活质量的比较,包括改善、稳定、减低;……